协助顾问-汽车质量管理体系认证-江门IATF16949认证需什么申请条件

设计更改 在产品规范和技术文件中对产品设计和包装设计产生影响的改动。 新产品设计确认以前根据设计验证、外部顾客、供应商工程更改申请做出的设计更改，和新产品设计确认以后根据外部顾客、供应商工程更改申请和/或公司内部相关部门提出的设计更改。
过程更改 生产过程变化而对产品质量有影响的改动。 供应商变更，生产场所变更、新人新线生产、生产设备变更、使用的原材料或零部件功能/性能变更(对产品功能/性能无影响)、作业方法、检测方法发生改变。
临时更改 应急情况下，对特定批次产品进行的短期（不**过90天）的更改。 应急情况下：供应商变更，生产场所变更、新人新线生产、生产设备变更、使用的原材料或零部件功能/性能变更(对产品功能/性能无影响)、作业方法、检测方法发生改变。
数据的收集
1各部门按规定的周期，向品质部提供数据。品质部应根据各部门提供的数据编制《KPI统计表》。
2品质部对各相关部门提供的数据报告进行分类、汇总，对数据进行总体分析。
数据分析与持续改进
管理者代表负责组织并主持相关部门参加的数据分析会议，必要时可与管理评审合并开会，并以多方论证方式对过程绩效进行评价，内容包括：
a) 产品质量的趋势与实现目标的进展进行比较；
b) 运行绩效的趋势与实现目标的进展进行比较；
c) 与竞争对手及**业厂家进行比较。
通过比较得出结论并形成措施，包括：
a) 确定*解决与顾客相关问题的**顺序；
b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划；
c) 完善及时报告产品使用情况的信息系统。
由品质部分析得出结论，作为评审输出，有改进需求和机遇的项目，应列入《改进计划》，制定具体措施，责任部门，限期改进。
各相关部门按《改进计划》实施，品质部进行跟踪。改进项目实施结束后，应对所有改进项目的效果进行评价。突破性项目的成果由公司组织的项目评价组进行评价，渐进性项目的评价由品质部组织对其进行评价。
制造过程的改进
品质部应以控制和减少产品特性变差和制造过程参数变差为目标，持续关注产品制造过程的改进。应在控制计划中明确规定受控特性的要求及改进后的控制方法。引导和激励员工组织技术革新小组、QC小组，以多种形式为持续改进出谋划策。公司全体员工都应明确，只有制造过程有能力且稳定，或产品特性可以预测且满足顾客要求时，持续改进才能得以实现。
针对不满足要求的质量问题所采取的措施是纠正措施，不属于持续改进的范畴，应执行《纠正与预防控制程序》的要求。

如何取得IATF16949认证汽车质量管理体系认证证书？办理IATF16949认证过程中有哪些难点？
要获得IATF 16949认证，以下是一般的办理过程：
研究标准要求：详细研究IATF 16949标准的要求，了解其中的质量管理体系要求、流程和程序，以确保组织已满足或能够满足这些要求。
建立质量管理体系：根据IATF 16949标准的要求，建立适用于汽车行业的质量管理体系。这包括确定质量政策、流程和程序，确保组织在各个环节都有适当的控制和监督。
实施体系：将建立的质量管理体系在组织内实施，并确保所有相关人员了解并遵守相关要求。进行内部审核，以评估体系的有效性和符合性，并进行必要的改进。
外部审核：选择合格的认证机构进行外部审核。审核机构将对组织的质量管理体系进行全面评估，包括文件审查、现场检查和员工访谈等。
纠正和改进：根据外部审核的结果，组织需要进行纠正和改进措施，以符合IATF 16949标准的要求。确保所有问题和不符合项都得到解决，并建立有效的纠正和预防措施。
获得认证：在完成纠正和改进后，认证机构将进行终的认证决定。如果组织成功满足IATF 16949标准的要求，将获得IATF 16949认证证书。

不合格监视和测量装置的管理
计量器具管理人员应在《监视测量设备一览表》上登记量具使用位置。
当操作工在任何情况下发现监视和测量装置失效时，应立即停止使用，并交品质部进行处置，确认合格后方能使用。同时，生产单位应对原采用该测量设备检测的产品进行隔离和标识，并重新测量评价；对其所测已交付或发给下道的产品应*通知顾客或下道。
对检定不合格的测量装置，由品质部通知相关部门采取以下措施并保持记录：
a) 对不合格的测量装置进行标识和撤离现场。
b) 对以往测量结果的有效性进行评价，并采取后续措施。
c) 对已发运的可疑产品通知顾客，并采取后续措施。
对本公司能修理的自制量具，由品质部组织按《基础设施控制程序》要求进行修理。对本公司不能修理的量具，由品质部联系外送修理。修理后的量具应按4.2要求再次检定。

IATF16949认证办理需要具备什么条件
要办理IATF 16949认证，组织需要具备以下条件：
法律合规：组织需要符合所在或地区的相关法律法规，包括环境、健康安全和劳动法规等。
质量管理体系：组织需要建立和实施符合IATF 16949要求的质量管理体系。这包括编制文件、记录和程序，以确管理的有效运作。
持续改进：组织应具备持续改进的文化和机制，通过使用质量工具和技术，不断改善产品质量和过程效率。
供应链管理：对于供应商，组织需要建立供应链管理机制，确保供应商的选择、评估和监控符合质量要求。
客户满意度：组织需要重视客户满意度，并采取措施满足客户的需求和期望。
培训和能力开发：组织应建立培训计划和程序，确保员工具备所需的知识和技能，以支持质量管理体系的有效运行。
内部审核：组织应定期进行内部审核，以评估质量管理体系的符合性和有效性，并及时纠正和预防问题。
管理代表：组织需要指派一位管理代表，负责质量管理体系的实施和维护，并与认证机构进行沟通和协调。
持续遵守要求：组织需要持续遵守IATF 16949的要求，并在认证有效期内进行监督审核和更新认证。
请注意，这些条件是一般性的要求，具体要求可能因认证机构、组织规模和行业特点而有所不同。建议与选择的认证机构进行详细沟通，了解其具体的条件和要求，以确保组织满足办理IATF 16949认证所需的条件。
1内部审核方案
1.1品质部应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，策划《内部审核方案》，包括质量管理体系、制造过程及产品审核。
1.2质量管理体系审核每年至少进行一次，三个日历年内对本公司质量管理体系覆盖的所有过程、活动和班次全部审核一遍。同时对顾客要求进行抽样，确保得到有效实施。根据总经理的指令对重要部门和过程可临时增加审核次数。一般在第二、三方审核之前实施内审。
1.3 当出现下列情况时，由管理者代表确定及时实施计划外的内部质量管理体系审核：
a) 内部不符合，特别是产品不符合发生较多时；
b) 顾客抱怨，特别是外部不符合发生较多时；
c) 出现重大质量事故，或顾客要求时。
1.4制造过程审核每年至少审核一次，三个日历年内覆盖所有产品的制造过程一次（含所有班次，适当的交接班抽样，所**台或生产线），对安全件/法定法规件制造过程应保证一年至少审核一次。当出现下列情况时，可适当增加审核频次，具体由管理者代表组织实施：
a) 第二方制造过程审核前；
b) 新产品的制造过程或产品的制造过程发生了变更；
c) 内部/外部不符合发生较多时；
d) 当顾客要求时。
制造过程审核具体执行《过程审核管理规范》及PFMEA、生产控制计划。
1.5产品审核每年组织一次，三个日历年内至少覆盖所有系列产品一次，在生产及交付的适当阶段进行抽样。当出现下列情况时，可适当增加审核频次，具体由管理者代表组织实施：
a) 第二方产品审核前；
b) 内部/外部不符合或顾客投诉发生较多时；
c) 当顾客要求时。
产品审核具体执行《产品审核管理规范》。
1.6《内部审核方案》三年编写一份，主要内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的过程、产品和审核频次。《审核日程表》每年编写一份，显示当年的具体审核安排。
2体系审核准备
2.1品质部编制《内审员名单》，总经理批准，内审员见《岗位说明书》及《内审员能力矩阵图》。
2.2过程审核应安排熟悉生产工艺的内审员参与制造过程审核。
2.3产品审核安排熟悉产品检测的内审员负责检测工作。
2.4内审员应确保审核过程的客观性和性。内审员不应审核自己的工作，并立于受审核部门。
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