认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
（1）手册及程序文件编订或确认。根据GMP标准要求的具体要求，编制一体化的体系文件，包括管理手册、各类管理程序，这些管理程序在编制或确认的过程中会根据公司的实际情况进行修正。
（2）作业书的编订或确认。根据实际作业流程，在现场生产技术人员的参与下，我们一起编制或确认符合公司实际的作业书，包括设备操作作业规程、检验规程、生产加工规程等。
（3）表单编订或确认。根据公司已经有的表单进行修正，让表单从接单开始到生产出货各个环节实现实际情况的匹配。不管是哪一类表单，我们都会结合公司实际对表单进行完善，让其符合体系要求的同时符合公司工作实际需求，尽量减少同一内容的重复填写，尽量提高表单的精炼度。
食品危害的控制
食品经营者应该通过运用诸如HACCP的体系来控制食品危害。他们应该：
· 识别食品加工操作过程中对食品安全起关键作用的所有步骤；
· 对关键步骤实施有效的控制程序；
· 监测控制程序，确保它们持续有效；
· 定期或操作进行变更时，对控制程序进行评审。
这些体系应该运用于整个食物链，通过适当的产品加工和设计来控制产品保质期内食品卫生。
控制程序可以很简单，例如：检查存货周期校准装置，或正确使用冷藏展示柜。有时候，听取的建议和具有相关文件记录的体系可能更好。这种食品安全体系的模型在HACCP体系和应用指南（附录）中有描述。
直接与食品接触的设备和容器（除了一次性容器和包装），其设计和制造应确保其在需要时，可以进行充分的清洗、消毒和维护，不会污染食品。设备和容器应根据其用途，采用无毒材料制成。设备还应是耐用的，可移动的，或是可拆装式的，以便于维护、清洗、消毒和。例如，便于虫害的检查。
除4.3.1中提出的总体要求之外，用于烹饪、加热、冷却、储存或冷冻食品的设备，应根据食品的安全性和适宜性出发，使设备能够在必要时尽可能地快速
达到所要求的温度，并处于良好的保温状况。这些设备的温度应该是可以监测和控制的。必要时这些设备应该以有效的方式对湿度、空气流速及其它对于食品的安全性和适宜性有重要影响的参数进行监测和控制。这些要求的目的是为了保证：
· 消除有害的或不需要的微生物或它们产生的，或将其数量减少至安全的范围内，或将它们的残余量和繁殖数量进行有效的控制；
· 在适当的情况下，可对HACCP计划中所确立的关键限值进行；
· 能快速地达到食品安全性和适宜性所要求的温度及其它必要条件，并能保持这种状态。
生产控制
目的：
为了生产出安全和卫生的食品，应该：
· 根据原料、配料组成成分以及加工过程、运输过程和顾客的使用情况，明确设计各类食品的制造和处理要求，并在食品生产和加工处理过程中得到
满足；
· 设计、执行、和评审控制体系的有效性。
理由：
应采取预防措施来减小生产不安全食品的风险，并通过对食品危害进行控制，保证食品生产过程中的安全性和适宜性。
（1）结合阶段的观察、了解与诊断，建立在更高层次管理理念支撑下的适合企业自身情况的GMP良好操作规范管理体系。
（2）实现体系文件与公司实际生产的匹配，让运作的文件真正符合公司作业需求，提升作业标准，减少时间、机器、物料、工序步骤的浪费，降低成本，提升经营效益。
（3）让基层管理理解程序文件及表单填写要求，以训练及监督作业员工达成工作要求。
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