ISO9000认证-广东ISO9001认证申请

1  目的
验证公司内部质量活动是否符合要求，是否有效。为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。
2  范围
适用于公司内部质量体系运行情况的审核。
3  术语
无
4  职责
4.1 总经理负责任命审核组组长和审核员，并审批内部质量体系审核计划。
4.2 被任命的审核组长负责策划制定并执行实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。
4.3 受审核部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
5  工作程序
5.1 审核计划的策划；
5.1.1就本组织质量体系运行是否符合ISO9001:2015国际标准要求及本组织对产品实现策划的以下方面进行内审：
——产品的质量目标和要求；
——对产品确定过程、文件和资源的需求；
——产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；——为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。
5.1.2 公司对各个部门开展的质量活动，每年进行一次（不**过12月）内部质量体系审核。审核的范围根据公司体系运行情况需要进行，但至少在3年内保证一次完整审核。
5.1.3 在以下几种情况，必要时进行计划外的临时审核。
a. 法律、法规及其它外部要求变更；
b. 相关方的要求；
c. 发生重大的质量事故；
d. 顾客投诉、抱怨时；
e. 管理体系有较大变更；
f. 第三方审核时。
5.2 审核方案策划
5.2.1 审核组的组成：
a. 审核组成员必须与受审核部门无直接责任关系，以保证审核的公正性；
b. 审核人员必须是接受过培训，经过考核获得相应书的人员；
c. 总经理内审员中有较强立工作能力的人担任审核组组长；
d. 审核组组长负责制定《内部审核计划》，信息专员负责审核批准。
e. 在审核**天，由审核组长召开审核小组会议，明确《内部审核计划》并进行任务分工。
5.2.2 《内部审核计划》的内容：
a. 审核的目的、范围和依据；
b. 审核组成员；
c. 审核日期、日程；
d. 受审核部门及审核内容。
5.2.3 审核组应提**周将《内部审核计划》下达到受审核部门。
5.2.4 受审核部门在接到计划后应安排人员作好准备。
5.2.5 审核组内审员根据计划编制《内部审核检查表》。
5.3  审核的实施
5.3.1 审核会议上，审核组长向受审部门简要说明本次审核的目的、范围。
5.3.2 文件和资料的审查
a. 审核员审查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业书等是否符合  标准、手册的要求，是否是现行有效的受控制版本，并检查其实施情况；
b. 审核员检查受审部门的质量记录、原始资料是否安全并符合要求。
5.3.3 的审查
a. 审核员按照《内部审核检查表》的内容对受审部门检查；
b. 审核员通过交谈、调阅文件，查证等方法，公正、公开地收集客观证据，并予记录；
5.3.4 审核员在完成审核后，对受审部门作一次口头报告，提出相应建议。
5.3.5 审核组长召开审核末次会议，综合分析、评审检查结果，确认不符合项，拟定《不合格报告》，并发出《不合格报告》给受审部门，由受审部门负责人签字确认。受审部门进行原因分析，提出纠正或纠正措施，实施整改。审核员对实施结果进行检查验证，并记录检查验证结果。
5.4  审核报告
5.4.1 内审后2个工作日内，审核组长完成《内部质量体系审核报告》，总经理批准后发至相关部门。
5.4.2 审核报告的内容
a. 审核的目的、范围和依据；
b. 审核组和被审核方名单；
c. 不符合项目数量、程度及分布情况。
d. 存在的主要问题。
e. 体系的有效性、符合性结论。
统计数据内容
有关部门以合适的统计方法如曲线图、百分比统计对比对以下质量指标进行分析：
a) 顾客满意度调查 1 次/1 年 业务部
b) 外部供方提供情况 1 次/1 年 业务部（采购）
c) 生产和服务提供控制情况 1 次/1 月 生产部
d) 产品和服务的符合性状况 1 次/1 月 品管部
e) 验证活动的结果/针对风险和机遇所采取的有效性 1 次/1 年/更新时 体系组
f) 质量管理体系的绩效和有效性，策划是否得到有效实施 1 次/1 年/更新时 体系组
所有统计指标应形成报表，并进行必要的分析提出改进的建议。
统计记录的管理
对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照《文件控制程序》和《质量记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。

认证的发展历史及现状
什么是认证？
近代认证的起源？
认证的发展历程。
什么是认证？
ISO/IEC 17000中对认证的规定如下：
认证是指与产品、过程、体系或人员有关的第三方。
ISO   国际标准化组织（International Organization for Standardization ）   1946 年 10 月，25 个国家标准化机构的代表在伦敦召开大会，决定成立新的国际标准化机构，定名为ISO。
近代认证的起源？
近代的产品认证制度早出现在英国 。 1903年英国工程标准会创了世界上个用于符合尺寸标准的铁道钢轨的标志，即“BS标志”又称“风筝标志”。1922年按英国商标法注册，成为受法律保护的认证标志。

外协资料：外协加工或外协制造时要为协作厂商提供以下资料：
—技术图纸或样品
—检查标准
—检验标准
外协核价
a)签订外协加工合同前须由采购部与财务部进行详细预算价格，报总经理批准后方可签订合同，并报财务存档。
b)原辅材料耗用量必须要经技术核算，负责的生产管理人员。
外协管理
由采购部组织相关部门对外程进行检查、和督促，以：
a)使外协厂商确实按照我们的规定来加工或制造。
b)协助外协厂商提高质量。
c)经常联系协调，了解外协的进度、质量，确保如期交货。
d)对外协厂商实施与考核。
质量管理
1 入厂检验：
根据双方协定的验收标准及抽样计划，按《采购程序》和《产品的监视和测量程序》检查验收。
2 外协厂商的质量管理
为确保试用厂商或协作厂商供应的产品符合要求，市场部/国际贸易部必须组织对各协作厂商进行巡回检查，对每个协作厂商，每月至少要做二次以上的检查。
2  不合格处理
2.1 验收时发现的不合格：
a)验收人员将检验报告通知外协管理人员，并将资料存档，作为下次验收的依据。
b)采购部将验收情况通知协作厂商，使其针对缺陷进行改进，资料存档，作为考核依据。
2.2 使用过程中发现的不合格：
a)生产中发现不合格的主要原因是由于外协而发生时，有关部门要及时通知品管部。
b)由品管部组织重检外协厂商交来的半成品或成品，并通知外协管理人员，资料存档，作为验收依据。
c)采购部通知协作厂商，资料存档，并作为考核的依据。
2.3 质量管理日常检查发现的不合格及国内外客户的抱怨和投诉等，参照《顾客沟通和服务程序》和《改进程序》执行。
3 责任分担
不合格发生时，除要通知协作厂商针对不合格及其原因进行改进外，还要依照合同规定罚款或退换货。

什么是认可？
ISO/IEC17000中定义：认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方。
注：认可是指由认可机构对实验窒、检查机构、认证机构以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业，予以承认的合格评定活动。
国际组织
IAF
ILAC
区域组织
PAC  太平洋认可合作组织
A**C   亚太实验室认可合作组织
IAF
国际认可论坛(International Accreditation Forum)
成立时间及过程：由美国国家标准学会(ANSI)和美国注册机构认可会（RAB）联合发起，IAF于1993年8月筹备，1994年1月正式开展工作，1995年6月正式签署国际认可论坛谅解备忘录（IAF/MOU）。
宗旨：实现对被认可证书的普遍接受，建立并保持对各互认成员国认可制度的信任，确保认可准则实施的一致性，终实现一次认可，**承认。
我国认证的发展历史及现状：
1978年9月我国加入国际标准化组织（ISO）。
1981年4月，我国开始认证试点工作 。
1984年成立的中国电工产品认证会，于1985年9月成为国际电工产品认证组织（IECEE）管理会成员，1989年6月成为认证机构会（CCB）成员。1990年6月该认证会9个实验室被批准为IECEE的CB实验室。
1991年5月7日*83号令，正式颁布了《*共和国产品质量认证管理条例》（以下简称《条列》），表明我国的质量认证工作由试点进入了全面推行的新阶段。
2001年８月２９日，认可监督管理会正式成立，这标志着我国质量认证体制跨入了新阶段。
2003年11月1日起施行《*共和国认证认可条例》。
目前，我国已经开展了3C强制产品认证，自愿性产品认证，各种管理体系认证。
1  目的
本程序明确了公司管理层定期对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的程序和要求，以确*管理评审，保证质量管理体系充分、适宜和有效地满足ISO9001:2015标准要求。并通过评审，旨在评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和目标指标的变更和改进。
2  范围
本程序适用于公司管理层对质量体系之充分性、适宜性和有效性进行评审。
3  术语
无
4  职责
4.1  管理部负责定期组织召开管理评审会。
4.2  总经理负责主持管理评审会。
4.3  信息专员负责向管理者报告质量体系运行情况，审定管理评审报告。
4.4  信息专员负责监督检查管理评审程序执行情况，负责管理评审计划的实施及组织协调。
4.5  管理部负责收集和提供管理评审所需资料，负责有关记录的保存。
4.6  各部门负责人负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需资料，负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作，参与管理评审。
5  程序内容
5.1  管理评审周期
公司每年至少对公司质量方针和质量体系运行情况进行一次全面管理评审。情况管理者有权增加评审频度。
5.2  资料准备
5.2.1  信息专员负责编制《管理评审计划》经总经理批准内容包括:
——管理评审目的、时间、评审人员名单；
——评审内容、准备工作要求；
——信息专员组织相关部门依据《管理评审计划》内容及准备工作要求，调查、收集并提交
有关文件和资料。
5.3  管理评审输入应包括以下内容：
a)以往管理评审所采取的措施的实施情况；
b)与质量管理体系有关的内外部因素的变化（4.1）；
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性的信息：
1）顾客满意和相关方的反馈（9.1.2）；
2）质量目标的实现程度（6.2）；
3）过程绩效以及产品和服务的符合性（4.4；8.6）；
4）不合格以及纠正措施（10.2）；
5）监视和测量结果（9.1.1）；
6）审核结果（9.2）；
7）外部供方的绩效（8.4）。
d)资源的充分性（7.1）；
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；
f)改进的机会（10.1）。
5.4  管理评审会议
5.4.1  管理者主持管理评审会议
总经理、信息专员及各部负责人和有关人员参加会议。
5.4.2  参加评审会议的人员对评审计划中安排的评审输入的内容进行逐项评审。
5.5  管理评审报告
5.5.1  信息专员对管理评审的结果进行总结，编写《管理评审报告》提交管理者批准并发至相关部门。
5.5.2  评审报告内容包括：
a)  评审目的
b)  评审日期
c)  评审参加人员
d)  评审的内容及结论
e)  会议上确定的体系运行的薄弱环节决采取的纠正预防及改进措施
5.6  管理评审的输出
信息专员根据评审会议的结果对评审的输出确定责任部门。由责任部门提交相应改进计划，提出整改要求及完成时间各相关部门负责实施本单位所涉及的相关改进工作。信息专员负责审核改进项的实施情况及有效性，管理者批准后发给相关部门予以执行。管理部负责对上述措施实情况进行跟踪和验证。
管理评审输出的内容包括：
a) 改进的机会（10.1）；
b) b)质量管理体系所需的变更（6.3）；
c) c)资源需求（7.1）。
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