认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)文件诊断:贵公司需将之前制定的文件(手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等)交给我们进行查看梳理(机密除外),以确定现行的文件状况,了解文件与记录的精炼度及适宜性,明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
(2)现场诊断:对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底,了解现场实际运作过程,寻找可能的改进点与不足;
(3)人员诊断:访谈人员,了解执行该体系的人力资源情况,执行人员运行体系过程遇到的困难,了解人员认识的误区与盲点。
物理和化学污染
应有适当的的体系来防止食品受到其他异物的污染,诸如:玻璃、从机器上脱落的金属碎屑、灰尘、有害的烟雾和有害的化学物质的污染。如有必要,在生产加工过程中还应配备探测仪和过滤装置。

温度控制
根据食品生产加工的特点,要有完善的设施对食品进行加热、冷却、烹饪、冷藏和冷冻处理。对存放冷藏和冷冻食品的设施,应对食品的温度进行;必要时,应控制环境温度以确保食品的安全性和适宜性。
空气质量和通风
提供适当的自然或机械通风设施,尤其为了以下几个方面的需要:
· 尽量减少由空气造成的食品污染,例如,烟雾和雾滴;
· 控制周围环境温度;
· 控制可能影响食品适宜性的异味;
· 必要时对湿度加以控制,以确保食品的安全性和适宜性。
通风系统的设计和安装应避免空气从污染区流向清洁区,必要时,通风设施可以进行彻底地维护和清洗。

生产控制
目的:
为了生产出安全和卫生的食品,应该:
· 根据原料、配料组成成分以及加工过程、运输过程和顾客的使用情况,明确设计各类食品的制造和处理要求,并在食品生产和加工处理过程中得到
满足;
· 设计、执行、和评审控制体系的有效性。
理由:
应采取预防措施来减小生产不安全食品的风险,并通过对食品危害进行控制,保证食品生产过程中的安全性和适宜性。

食品原料的卫生生产
在进行初级生产时,要始终考虑到初级生产活动可能对食品安全性和适宜性产生潜在影响。在这里,尤其要识别包括在相关活动中存在的一些被污染的可能性很高的点,并针对性的采取措施,尽可能地将污染的减小到程度。以HACCP为基础的方法将有助于采取这种措施---参见HACCP 系统及其应用指南(附录)。
为达到以上目的,生产者应尽可能地实行这些措施:
· 在初级生产中,控制来自空气、土壤、水、饲料、肥料(包括**肥料)、农药、兽药或任何其它媒介物造成的污染;
· 保持动植物本身的卫生健康,避免由于食用这类食品而对人身健康造成危害,或影响到产品的食用性;
· 保护食物源,使之不受粪便或其它物质的污染。
这里,尤其要注意对废弃物的有效管理和对有害物质的合理存放。“卫生从农场开始”的行动计划可达到特别的食品安全目的,而且正逐渐成为初级生产的重要组成部分,应加以鼓励。
GMP良好操作规范管理体系认证办理申请需要哪些流程:
1、 贵公司需要建立质量管理体系以满足GMP认证审核的要求,如果没有体系那么需要请咨询师建立体系以通过认证审核;
2、 如果贵公司对体系建立和认证申请办理不了解,则需联系咨询公司协助并辅导认证申请和体系建立;
3、 与咨询公司沟通后,签订协议建立咨询合作,为咨询公司提供工作条件,配合提供公司运作信息以确保咨询的顺利开展;
4、 贵司需提供的信息或资料有:公司经营地址信息,公司联系人信息,经营范围、生产或经营班次、面积、设备与工艺情况等;
5、 咨询公司依据贵公司提供的信息或现场拜访看到的信息开展体系建立、培训辅导和认证申请等工作;
6、 安排审核时间,贵公司配合审核员的核查;
7、 进行不符合项整改,等待证书。
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