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ISO9001认证质量管理体系认证申请办理:
1、明确申请认证种类,ISO9001质量管理体系,体系运行时间满3个月;
2、体系的人数、认证范围涉及的数量和地址;
3、体系申请需要的附件:申请书合同(需盖章签字)、营业执照、相关资质证书、体系手册程序文件。
ISO9001认证质量目标定义
质量目标:在质量方面所追求的目的。
公司级目标:属于公司一级质量目标,实施时通常需跨部门协作才能完成,其重要度、层次**部门级目标。
部门级目标:属于公司二级质量目标,实施时一般只涉及单个或几个部门作业,其层次略低于公司级目标。
质量目标策划
总原则
a) 以质量方针为框架和规划原则,质量目标项目的选题要体现和支持质量方针。
b)力争定量化,对于定性目标也要可衡量,并且尽可能基于以往业绩数据来制定。
c)具备可行性,经过一段时期的努力可实现。
d)目标的管理应遵循PDCA的循环原理。
质量目标项目、考核方式的确定
根据质量方针的内容,结合各部门工作目标需求和产品需求,由质量部与各部门主管沟通,初步选定质量目标项目、计算方法、考核方式等,并评估各目标项目之重要性,依据4.1条将质量目标区分为公司级质量目标和部门级质量目标,汇总后形成《质量目标管理表》。
制定ISO9001认证质量目标/指标
相关部门应就直接相关目标安排收集和统计以往一段时间(一般1-3个月)之数据作为制定下一阶段之目标数据之基础,并制定合理的目标值,且通过开展各项有效的措施和活动来努力实现相关质量目标。目标数据均反馈给质量部进行汇总。如部分目标项目未能收集以往数据时,目标值的制定也可由相应部门与质量部充分讨论,结合目前管理现状和预期需求制定合理的目标值。
质量目标实施与
质量部将公司质量目标管理的各种信息汇总成《质量目标管理表》后,报管理者代表审核和批准,形成文件予以发布,作为各部门实施和考核跟踪的依据。
各部门主管应针对责任目标项目督导部属持续落实,并视需要取得横向的协作,为达成目标而努力,如横向部门有协作要求时,也应积极配合,共同为达成目标而努力。在实施过程中如涉及资源的调整等因素时,及时向管理者代表,甚至总经理汇报以解决。
产品ISO9001认证的追溯:
当合同规定对产品有追溯要求时,品质部应提供有关质量记录,制造部应提供相应的生产记录。
当发生质量问题需要追溯时,品质部按追溯工作流程对产品实行追溯:
追溯过程中获取的质量信息,品质部用召开质量会议的方法加以分析,制定纠正和预防措施,按《纠正和预防措施控制程序》执行。
检验的管理
检验品质部统一管理(归档、发放、回收等),检验员应与一一对应,领用人应在“检验发放登记表”上留样并签字。
检验员须经培训并经合格后方可使用。
检验不得随便借用,调离岗位应上交。
ISO9001认证目的
1、通过对产品进行适当的标识,明确产品的各种状态,防止错用、误用、混用。通过标识和记录,确保在规定情况下实现对产品的追溯。
2 范围
产品形成的全过程,直到交付的各阶段的标识、控制及合同条件下产品的追溯(包括检验状态标识)。
3 职责
3.1制造部负责产品标识工作的实施。
3.2技术部负责制定产品标识的方式、方法。
3.3品质部对产品标识的使用进行和监督,必要时实施追溯工作;负责检验状态标识。
3.4各部门、车间的有关操作人员、检验及管理人员在产品接收、生产、交付的各个阶段,按程序要求做好标识工作。
3.5各部门、车间负责职责范围内的产品标识和可追溯性管理。
4、控制程序
4.1产品标识的内容:产品名称、订、型号规格、数量、状态、工序工号等。
4.2检验和试验状态的标识分“待检”、“合格”、“不合格”,不同检验和试验状态的产品应分区或挂牌存放,不允许混放。
4.3产品标识的形式
4.3.1 标签标识
采用白色硬质纸板标签和单面胶纸,用于贮存在仓库的原材料、零部件以及半成品的标识。
4.3.2 随工单
用于产品制造中的各工序,要有产品型号名称、订、生产日期、作业人员签名,以便追溯。
4.3.3标牌标识
将产品的名称、型号规格、订、出厂时间等填写在标牌上,主要用于对终产品的标识。
4.3.4带铁夹过塑牌和区域标识:
用待检品、合格品、不合格品区分检验/试验状态。
4.3.5标识:
用于生产制造过程中,区分作业人员。
QC 即英文“QUALITY CONTROL”的简称,中文意义是品质控制,其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和终检验员(FQC)等等。