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1顾客提出的更改要求:
当顾客系统的更改影响到我司产品时,要求我司产品进行更改,并将更改信息传达到采购部时,采购部以客户《工程变更单》的形式向项目责任部门提出设计更改要求。
2 APQP小组组织内部提出的更改要求;
A 持续改善时,提出更改要求;
B 纠正预防时,提出更改要求;
C 发现设计差错时,提出更改要求;
D 设计调整时,提出更改要求。
3供应商提出的更改要求:
当供应商提出更改要求,影响到我司产品时,要求提供我司产品进行更改, 供应商应以供应商《工程更改申请单ECR》向我司采购部提出设计更改申请。
4.对于顾客、供应商、公司内部提出的设计更改要求,项目责任部门在收到更改要求后2个工作日内,组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
5. 若评估后可行,需要提请客户批准的,则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》,并由采购部提请客户批准。
6.可能引起的过程更改,参照“过程更改流程进行”。
7.APQP小组在收到批准的更改申请后,立即进行设计更改,并在完成设计文件更改后1个工作日内组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行评审;
8.设计更改评审小组成员应包括更改内容涉及到的有关部门人员,涉及到顾客或供应商认可和确认的设计更改时,应包括顾客代表和供应商人员代表。
9.设计更改的原则
9.1设计更改不得降低产品质量,不得违背有关标准的规定,更改后的产品规范和技术文件应保持正确、完整、统一、清晰;
9.2涉及公司技术的设计,必须与顾客共同确定对其外形、装配、功能、性能和耐久性的更改;
9.3应考虑设计更改对产品应用系统、顾客装配过程、已交付产品以及对其它有关产品和系统的影响(如:设计更改对产品售后服务(维修备件)的影响)。
9.4如设计更改不符合以上原则时,则该项更改方案不采纳。APQP小组可提出新的方案进行评审。
10.设计更改应考虑在制品和库存产品数量,确保全部进行合理处置。
11.设计更改的评审
设计更改的负责人,应将设计更改影响评估的内容进行记录;顾客有要求时,应提交顾客。
11.1设计更改负责人根据设计更改评审结果,对产品规范和其它相关技术文件进行更改,并填写《工程变更单》,交提请项目责任部门审核。
11.2签署完整后,APQP小组相关工程师将更改后的产品规范、文件和《工程变更单》以及电子文档交文控中心。文控中心发行《工程变更单》至相关部门执行,并完成更新文件的收发工作。
11.3当设计更改涉及模具和工装夹具更改时,该模具和工装夹具的状态在相应的系统中,改为“更改”状态,防止误用。
12.设计更的验证
12.1设计更改完成后,APQP小组负责对样件检验报告的审核及设计更改的验证,品质部负责对样件检验报告的批准。
12.2如更改结果不能达到设计更改的要求时,重新进行更改。
12.3如更改结果达到设计更改的要求时,则进行设计更改确认。
12.4更改验证后,APQP小组组织评审小组对设计更改结果进行确认。并提请批准。
13.评审小组成员应包括更改内容涉及到的各相关部门人员,涉及到顾客或供应商认可和确认的过程更改时,应包括顾客代表和供应商人员代表。
14.当顾客有要求时,必须提交顾客确认。
15.对于重大的设计更改将会对产品和过程中客户关注的特性造成影响,和/或设计更改造成过程发生比如:自动化作业方式代替手工作业方式等重大变更,则必须组织试生产对整个过程确认。
16.当设计更改涉及模具和工装夹具更改时,确认后,该模具和工装夹具的状态在相应的系统中,改为“合格”状态。
16.应记录更改实施的具体日期及批号,以便追溯。
内审员必须使用过程方法,根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程(CQP)、支持过程(SP)和管理过程(MP)中的每一过程的六个方面进行认真检查审核:
1)该过程的输入是否充分?
2)该过程输出是否适宜和有效?
3)该过程主管部门的责任是否明确和清楚,其岗位人员是否胜任?
4)该过程的资源是否适宜和充分?
5)该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施?
6)该过程的业绩表示什么?是否达到了策划的预期目标?

校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置,由品质部按《记录控制程序》保持记录:
a) 按工程更改进行的修改(如适用)。
b) 当接受校准时,任何偏离规范的读数。
c) 在校准后,符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运,通知顾客的记录。

部门由专人负责统计技术的实施,督促操作者正确填写各类原始记录,确保数据的科学、准确、真实。
统计技术的应用部门应将统计结果及时报送品质部,以用于质量改进;由品质部对统计技术实施的效果进行检查和验证。统计技术适用性、有效性的判定准则:
a) 不合格品率是否降低;
b) 产量、效益、工作效率是否提高;
c) 过程能力是否提高等。

成品检验
需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格后,才能进行成品的监视和测量。交验的成品,须放置于“待检区”或加待检标识,由品质部检验员根据成品检验作业书进行检验,并填写《成品检验记录》。
检验合格的产品,由品质部 检验员按《标识和可追溯性控制程序》要求对产品进行合格标识,检验员加盖,通知车间该批产品进入包装。
包装检验
a) 品质部 检验员按包装检验作业书要求进行包装检验,填写《过程检验记录》。
b) 包装合格后的产品由检验员在入库单上签章,由车间办理入库手续。
c) 包装检验不合格由包装工位返工后,再提交包装检验。
成品检验不合格,由检验员加以隔离,按《不合格品控制程序》执行。
除非得到总经理批准,适宜时得到顾客批准,否则在所有规定检验活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例应考虑:
1) 这类放行产品和交付必须符合法律法规的要求。
2) 这种特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
在产品出厂前,必要时品质部 应将出厂产品放置于规定区域,通知品质部 现场检验人员。经授权检验员按出厂检验作业书对产品进行复查,填写抽查情况报告,合格品允许发送,不合格品按《不合格品控制程序》规定处置。品质部 的终产品审核员对交付前的产品,按适当的频次根据发货单进行审核,填写出货《成品电机检验报告》,审核合格才能交付发运。
当顾客需要检验报告时,按公司规定的格式内容提供检验报告、试验报告。所有检、试验报告应全面、准确、真实、清晰,并整理归档,予以保存。
1内部审核方案
1.1品质部应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,策划《内部审核方案》,包括质量管理体系、制造过程及产品审核。
1.2质量管理体系审核每年至少进行一次,三个日历年内对本公司质量管理体系覆盖的所有过程、活动和班次全部审核一遍。同时对顾客要求进行抽样,确保得到有效实施。根据总经理的指令对重要部门和过程可临时增加审核次数。一般在第二、三方审核之前实施内审。
1.3 当出现下列情况时,由管理者代表确定及时实施计划外的内部质量管理体系审核:
a) 内部不符合,特别是产品不符合发生较多时;
b) 顾客抱怨,特别是外部不符合发生较多时;
c) 出现重大质量事故,或顾客要求时。
1.4制造过程审核每年至少审核一次,三个日历年内覆盖所有产品的制造过程一次(含所有班次,适当的交接班抽样,所**台或生产线),对安全件/法定法规件制造过程应保证一年至少审核一次。当出现下列情况时,可适当增加审核频次,具体由管理者代表组织实施:
a) 第二方制造过程审核前;
b) 新产品的制造过程或产品的制造过程发生了变更;
c) 内部/外部不符合发生较多时;
d) 当顾客要求时。
制造过程审核具体执行《过程审核管理规范》及PFMEA、生产控制计划。
1.5产品审核每年组织一次,三个日历年内至少覆盖所有系列产品一次,在生产及交付的适当阶段进行抽样。当出现下列情况时,可适当增加审核频次,具体由管理者代表组织实施:
a) 第二方产品审核前;
b) 内部/外部不符合或顾客投诉发生较多时;
c) 当顾客要求时。
产品审核具体执行《产品审核管理规范》。
1.6《内部审核方案》三年编写一份,主要内容包括:审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的过程、产品和审核频次。《审核日程表》每年编写一份,显示当年的具体审核安排。
2体系审核准备
2.1品质部编制《内审员名单》,总经理批准,内审员见《岗位说明书》及《内审员能力矩阵图》。
2.2过程审核应安排熟悉生产工艺的内审员参与制造过程审核。
2.3产品审核安排熟悉产品检测的内审员负责检测工作。
2.4内审员应确保审核过程的客观性和性。内审员不应审核自己的工作,并立于受审核部门。
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