认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
（1）手册及程序文件编订或确认。根据GMP标准要求的具体要求，编制一体化的体系文件，包括管理手册、各类管理程序，这些管理程序在编制或确认的过程中会根据公司的实际情况进行修正。
（2）作业书的编订或确认。根据实际作业流程，在现场生产技术人员的参与下，我们一起编制或确认符合公司实际的作业书，包括设备操作作业规程、检验规程、生产加工规程等。
（3）表单编订或确认。根据公司已经有的表单进行修正，让表单从接单开始到生产出货各个环节实现实际情况的匹配。不管是哪一类表单，我们都会结合公司实际对表单进行完善，让其符合体系要求的同时符合公司工作实际需求，尽量减少同一内容的重复填写，尽量提高表单的精炼度。
食品危害的控制
食品经营者应该通过运用诸如HACCP的体系来控制食品危害。他们应该：
· 识别食品加工操作过程中对食品安全起关键作用的所有步骤；
· 对关键步骤实施有效的控制程序；
· 监测控制程序，确保它们持续有效；
· 定期或操作进行变更时，对控制程序进行评审。
这些体系应该运用于整个食物链，通过适当的产品加工和设计来控制产品保质期内食品卫生。
控制程序可以很简单，例如：检查存货周期校准装置，或正确使用冷藏展示柜。有时候，听取的建议和具有相关文件记录的体系可能更好。这种食品安全体系的模型在HACCP体系和应用指南（附录）中有描述。
温度控制
根据食品生产加工的特点，要有完善的设施对食品进行加热、冷却、烹饪、冷藏和冷冻处理。对存放冷藏和冷冻食品的设施，应对食品的温度进行；必要时，应控制环境温度以确保食品的安全性和适宜性。
空气质量和通风
提供适当的自然或机械通风设施，尤其为了以下几个方面的需要：
· 尽量减少由空气造成的食品污染，例如，烟雾和雾滴；
· 控制周围环境温度；
· 控制可能影响食品适宜性的异味；
· 必要时对湿度加以控制，以确保食品的安全性和适宜性。
通风系统的设计和安装应避免空气从污染区流向清洁区，必要时，通风设施可以进行彻底地维护和清洗。
初级生产中的清洁、维护及个人卫生
使用适当的设备及程序以确保：
· 有效地进行任何必要的清洁及维护；
· 保持适当的个人清洁卫生。
工厂：设计和设施
目的：
根据食品生产性质及相关的风险，厂房、设备和设施位置的选择、设计和建造应能保证达到以下要求：
· 使污染减至程度；
· 设计和布局合理，便于维护、清洗和消毒，同时使空气带来的污染降低到；
· 表面及材料，尤其与食品直接接触的表面和材料，根据其用途，应是无毒的；必要时还应具有适当的耐用性并易于清洗和维护；
· 必要的环节，应配有对温度、湿度和其它控制所需的设备和设施；
· 可有效地防止昆虫的进入和藏匿。
理由：
良好的卫生设计和结构、合理的布局并提供充足的设施，对于进行有效的危害控制是必要的。
微生物及其它说明
在5.1 中所述的管理体系为保证食品的安全性和适宜性提供了一个有效的方法。在任何食品控制系统中涉及到有关微生物、化学或物理的说明时，都应具有
坚实的科学理论基础和水平，而且在适当之处，还需要说明其监测程序、分析方法和应用范围。
（1）结合阶段的观察、了解与诊断，建立在更高层次管理理念支撑下的适合企业自身情况的GMP良好操作规范管理体系。
（2）实现体系文件与公司实际生产的匹配，让运作的文件真正符合公司作业需求，提升作业标准，减少时间、机器、物料、工序步骤的浪费，降低成本，提升经营效益。
（3）让基层管理理解程序文件及表单填写要求，以训练及监督作业员工达成工作要求。
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