认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)文件诊断:贵公司需将之前制定的文件(手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等)交给我们进行查看梳理(机密除外),以确定现行的文件状况,了解文件与记录的精炼度及适宜性,明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
(2)现场诊断:对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底,了解现场实际运作过程,寻找可能的改进点与不足;
(3)人员诊断:访谈人员,了解执行该体系的人力资源情况,执行人员运行体系过程遇到的困难,了解人员认识的误区与盲点。
微生物及其它说明
在5.1 中所述的管理体系为保证食品的安全性和适宜性提供了一个有效的方法。在任何食品控制系统中涉及到有关微生物、化学或物理的说明时,都应具有
坚实的科学理论基础和水平,而且在适当之处,还需要说明其监测程序、分析方法和应用范围。

食品原料的卫生生产
在进行初级生产时,要始终考虑到初级生产活动可能对食品安全性和适宜性产生潜在影响。在这里,尤其要识别包括在相关活动中存在的一些被污染的可能性很高的点,并针对性的采取措施,尽可能地将污染的减小到程度。以HACCP为基础的方法将有助于采取这种措施---参见HACCP 系统及其应用指南(附录)。
为达到以上目的,生产者应尽可能地实行这些措施:
· 在初级生产中,控制来自空气、土壤、水、饲料、肥料(包括**肥料)、农药、兽药或任何其它媒介物造成的污染;
· 保持动植物本身的卫生健康,避免由于食用这类食品而对人身健康造成危害,或影响到产品的食用性;
· 保护食物源,使之不受粪便或其它物质的污染。
这里,尤其要注意对废弃物的有效管理和对有害物质的合理存放。“卫生从农场开始”的行动计划可达到特别的食品安全目的,而且正逐渐成为初级生产的重要组成部分,应加以鼓励。

本文中就有关食品的安全性及适宜性方面不仅对其应达到的目的进行了阐述,而且还对这些目标的基本原理加以说明。
*三节的内容是有关初级生产及相关过程的。不同的食品其卫生操作存在较大的差别,有时尚需制定的法规,在本节中仍提供了一些通用性的指南。*四节到*十节分别阐述了整个食物链乃至销售环节中的总的卫生原则。*九节还包含了消费者方面的内容,以使消费者认识到自己在保证食品安全性方面的重要作用。

物理和化学污染
应有适当的的体系来防止食品受到其他异物的污染,诸如:玻璃、从机器上脱落的金属碎屑、灰尘、有害的烟雾和有害的化学物质的污染。如有必要,在生产加工过程中还应配备探测仪和过滤装置。
1、公司管理层支持
这个支持不于口头支持,要能赋予我方顾问一些权限,和一些必要的资源协助,起码能做到我方顾问的一些合理要求能得到执行,包括高层的重视,必要的资源支持。
2、企业员工的参与
根据经验,企业员工的参与积性越高,的成效就越好,建议公司对员工的参与提供宽松的环境与必要的支持,以确保他们能发挥积性和创造性,为取得良好的绩效贡献智慧。
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