认证种类GMP良好操作规范认证申请
服务内容GMP良好操作规范认证协助申请
所在地深圳&广州
GMP认证咨询GMP良好操作规范认证咨询
ISO22716认证ISO22716良好操作规范体系内审员培训
发货地深圳或广州
GMP认证内审员培训良好操作规范体系内审员培训
GMP认证顾问良好操作规范体系认证咨询
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材料辅导体系建立
GMP认证辅导体系运作指导
审核流程依据标准协助推进
资料顾问协助整理
适用标准依据客户行业要求
周期2个月左右
(1)文件诊断:贵公司需将之前制定的文件(手册、程序文件、作业书、规范、记录表单等)交给我们进行查看梳理(机密除外),以确定现行的文件状况,了解文件与记录的精炼度及适宜性,明确其与GMP良好操作规范标准要求的差距与欠缺。为进一步的文件、编写与整合提供依据和基础。
(2)现场诊断:对现场的生产流程、现场布置、生产设备、产品信息进行摸底,了解现场实际运作过程,寻找可能的改进点与不足;
(3)人员诊断:访谈人员,了解执行该体系的人力资源情况,执行人员运行体系过程遇到的困难,了解人员认识的误区与盲点。
生产控制
目的:
为了生产出安全和卫生的食品,应该:
· 根据原料、配料组成成分以及加工过程、运输过程和顾客的使用情况,明确设计各类食品的制造和处理要求,并在食品生产和加工处理过程中得到
满足;
· 设计、执行、和评审控制体系的有效性。
理由:
应采取预防措施来减小生产不安全食品的风险,并通过对食品危害进行控制,保证食品生产过程中的安全性和适宜性。

环境卫生
对周围环境潜在的污染源应加以考虑,尤其是初级食品加工,应避免在有潜在有害物的场所内进行,否则这些有害物会污染食品使其**出可接受的水平。
搬运、贮藏和运输生产者应各尽其责:
· 应将食品和食品配料与那些明显不适于人类食用的物质分开;
· 采用卫生的方法对下脚料进行处理;
· 在搬运、贮藏和运输期间,保护食品及食品配料使其免受害虫,或化学性的、物理性的或微生物性的污染或其它有害物质的污染。
还要注意通过采取适当的措施,包括对温度、湿度的控制和其他控制方法以尽可能合理、有效地防止食品变质和。

食品危害的控制
食品经营者应该通过运用诸如HACCP的体系来控制食品危害。他们应该:
· 识别食品加工操作过程中对食品安全起关键作用的所有步骤;
· 对关键步骤实施有效的控制程序;
· 监测控制程序,确保它们持续有效;
· 定期或操作进行变更时,对控制程序进行评审。
这些体系应该运用于整个食物链,通过适当的产品加工和设计来控制产品保质期内食品卫生。
控制程序可以很简单,例如:检查存货周期校准装置,或正确使用冷藏展示柜。有时候,听取的建议和具有相关文件记录的体系可能更好。这种食品安全体系的模型在HACCP体系和应用指南(附录)中有描述。

食品卫生:在食物链的所有环节保证食品的安全性和适宜性所必须具有的一切条件和措施;
危害:在食物链中可能对健康产生有害影响的生物、化学或物理因素;
HACCP:一个识别、评价和控制显著危害的食品安全体系;
食品处理者:任何与包装或未包装的食品、食品设备和器具或者食品接触面直接接触,并因此要遵守食品卫生要求的人;
食品安全性:按食用要求,食品在制备和/或食用时,不会对消费者健康造成伤害的一种保证;
食品适宜性:按食用要求,使食品可被消费者接受的一种保证;
初级生产:包括收获、屠宰、挤奶及捕捞在内的生产阶段。
1、公司管理层支持
这个支持不于口头支持,要能赋予我方顾问一些权限,和一些必要的资源协助,起码能做到我方顾问的一些合理要求能得到执行,包括高层的重视,必要的资源支持。
2、企业员工的参与
根据经验,企业员工的参与积性越高,的成效就越好,建议公司对员工的参与提供宽松的环境与必要的支持,以确保他们能发挥积性和创造性,为取得良好的绩效贡献智慧。
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