咨询协助 条件预判-ISO9001质量管理体系认证-茂名IATF16949认证申请

1.针对供应商提出的工程更改，采购部收到供应商《工程更改申请单ECR》后，SQE负责组织工程更改可行性评估，完成后，将供应商《工程更改申请单ECR》及附带的工程更改可行性评估提请项目责任部门批准。
2.针对顾客提出的工程更改，采购部负责反馈顾客提出的工程更改，并向项目责任部门发出客户《工程变更单》，项目责任部门组织工程更改可行性评估，并负责客户更改的批准确认。
3.针对公司内部提出的更改，提出人应依据内部《工程变更单》 提出，并得到本部门的批准后，提交APQP小组，APQP小组组织工程更改可行性评估，完成后，将内部《工程变更单》及附带的工程更改可行性评估提请项目责任部门批准。
4.生产部负责设计产品规范和相关设计文件如：产品规格书、DFMEA、物料清单、包装规范等更改，并组织设计评审，设计评审由本部门经理或授权人负责批准。
数据的收集
由品质部确定需要收集的数据，至少应包括以下项目：
a) 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等）；
b) 产品的符合性；
c) 质量管理体系绩效及有效性；
d) 策划的有效性；
e) 风险和机遇应对措施的有效性；
f) 外部供方绩效；
g）质量管理体系改进的需求。
对应到各相关部门，主要是以下方面：
表1  各部门应提供的数据
序号 项       目 频次 数据提供部门
1 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等） 年 业务部
2 产品的符合性（合格率） 月 品质部
3 质量管理体系绩效及有效性（内审输出） 年 品质部
4 方针、目标策划的有效性（质量目标统计） 年 管代
5 风险和机遇应对措施的有效性 年 管代
6 外部供方绩效（合格率、及时率、**额运费） 月 业务部
7 质量管理体系改进的需求（管评输出） 年 管代
8 顾客记分卡 年 业务部
9 年度培训计划 年 总务部
10 不良质量成本分析报告 月 财务务
11 设备维护绩效 月 工模部
12 设计与开发计划达成率 月 生产部

1 临时更改申请
当公司内部因设备故障、紧急出货等应急状况发生，需要启动《应急计划》，提出如生产场所转移、新线生产、生产设备更换、使用替代的原材料或零部件（对产品功能/性能无影响）、作业方法、检测方法或防错措施发生临时变更时，应由发生应急状况部门填写《工程变更申请单ECR》，提出临时变更申请，同时明确替代控制方法，报部门主管。必要时，部门主管组织相关部门负责人或工程师进行风险评估，评估通过时，报副/总经理审批。批准后由应急相关部门执行。
2 生产工艺发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定作业书，并在《生产控制计划》上标明。
3 检测、试验方法发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定检测、试验书。如果客户有要求，应在发运产品前，取得客户的发运批准。
4 在临时变更执行时，必须严格执行作业准备验证，密切监视每一班的生产情况，确保产品质量稳定。班组长通过生产日报、检验记录每天向部门主管汇报替代控制方法执行情况及产品质量状况。一旦发生异常，应及时通知相关部门负责人或工程师重新进行评估，并采取合理的处置措施。
5 生产日报及检验记录应临时变更实施的具体日期及涉及的产品批号、数量，以便后期追溯。临时更改相关生产及检验记录应保存至少3年。
6 临时变更是迫不得已的情况下采取的，并非标准作业状态，应加快生产恢复工作，尽早回归正常的标准作业状态。
7 临时变更解除，恢复正常生产时，必须重新进行作业准备验证。

成品检验
需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格后，才能进行成品的监视和测量。交验的成品，须放置于“待检区”或加待检标识，由品质部检验员根据成品检验作业书进行检验，并填写《成品检验记录》。
检验合格的产品，由品质部  检验员按《标识和可追溯性控制程序》要求对产品进行合格标识，检验员加盖，通知车间该批产品进入包装。
包装检验
a) 品质部  检验员按包装检验作业书要求进行包装检验，填写《过程检验记录》。
b) 包装合格后的产品由检验员在入库单上签章，由车间办理入库手续。
c) 包装检验不合格由包装工位返工后，再提交包装检验。
成品检验不合格，由检验员加以隔离，按《不合格品控制程序》执行。
除非得到总经理批准，适宜时得到顾客批准，否则在所有规定检验活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例应考虑：
1) 这类放行产品和交付必须符合法律法规的要求。
2) 这种特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
在产品出厂前，必要时品质部  应将出厂产品放置于规定区域，通知品质部  现场检验人员。经授权检验员按出厂检验作业书对产品进行复查，填写抽查情况报告，合格品允许发送，不合格品按《不合格品控制程序》规定处置。品质部  的终产品审核员对交付前的产品，按适当的频次根据发货单进行审核，填写出货《成品电机检验报告》，审核合格才能交付发运。
当顾客需要检验报告时，按公司规定的格式内容提供检验报告、试验报告。所有检、试验报告应全面、准确、真实、清晰，并整理归档，予以保存。

全尺寸检验和功能试验
品质部按按顾客要求的频次，及控制计划的要求，对所有的产品进行全尺寸检验或功能验证，填写报告。报告应符合顾客的工程材料及性能标准，其结果必须可供顾客评审。
外观项目
若产品被顾客为“外观项目”，或本公司有外观检验要求时，应确保：
a）适当的资源，如外观项目评价区有适当的照明，保持外观检测台清洁；
b）适当时，提供标准样品，包括颜色、纹理、光泽、结构等。评定外观质量的设备要依据《监视和测量装置控制程序》的要求实施控制。
c)维护和控制外观标准样件及其评价设备；
对从事外观评价人员的能力和进行验证。
1目的
通过采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生；采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。
2范围
适用于已发现的不合格或潜在不合格所采取的纠正、纠正措施和预防措施。
3职责
3.1品质部
a) 是纠正/预防措施的归口总务部门。
b) 负责对纠正/预防措施的实施情况进行协调、检查和验证。
3.2管理者代表负责重大纠正措施/预防措施的审批和实施过程中的协调工作。
3.3责任部门负责对出现的不合格/潜在不合格制定纠正/预防措施，并组织实施。
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