贵阳IATF16949认证

体系发布、运行阶段：
(一)实施管理体系的设计整合和运作：
建议贵公司将品质管理体系文件分为若干层次（如手册、程序、书、表单‥），制定文件格式（如封面、承认页、内页），文件编号系统，以及决定制订那些程序，专人起草，订定文件起草时间表等。
(二)往后，包括程序、书、表单的格式订定，由顾问师开课讲解、个别及顾问师整合，完成文件编订。
(三)建立顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP):
将公司所需过程,先鉴别出顾客导向过程(参考IATF所发布的范例),然后识别所需的支持过程及管理过程,并将这些过程展开成程序书.
(四)法规收集和鉴定：
建议贵公司品质管理体系推行会中成员专责收集相关行业特定法规，以鉴定产品、制程或服务的合法性。
(五)制定公司品质方针、目标：
建议高层主管及推行会就顾客需求鉴定及法规收集分析结果制定公司品质方针、目标。
(六)文件发布、运行：
各阶文件会审、审批完成后，应即发布并开始运行。
汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
公司要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的供应商，为各自产品实施并保持一个软件质量保证规程。
应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
供应商监测
公司为供应商绩效评价制定形成文件的过程准则，以便确保外部提供的产品、过程和服务符合内部和外部顾客要求。
    至少应监视以下供应商绩效指标：
    a）已交付产品的符合性；
    b）在接收工厂对顾客造成的干扰，包括整车候检和停止出货；
    c）交付排程的绩效；
    d）**额运费发生次数。
    如顾客有所规定，组织应视情况在其供方绩效监视中包括：
    e）与质量或交付有关的状态顾客通知；
    f）经销商退货、保修、现场措施以及召回。
 二方审核
    公司供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。第二方审核可以用于：
    a）供应商风险评估
    b）供应商监视
    c）供应商质量管理体系开发
    d）产品审核
    e）过程审核
基于风险分析，包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平，组织至少应对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。
    公司保留第二方审核报告的记录。
    如果第二方审核的范围是评估供应商质量管理体系，则方法应与汽车过程方法相符。
 供应商开发
组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的**级、类型、程度和时程安排。用于确定的输入应包
括但不限于：
    a）通过供应商监视识别的绩效问题（见* 8.4.2.4）；
    b）第二方审核发现（见* 8.4.2.4.1）；
    c）第三方质量管理体系认证状态；
    d）风险分析
    组织应采取必要措施，已解决未决的（不符合要求的）绩效问题并寻求持续改进的机会。

组织的知识
公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在
需要范围内可得到。制定QP7.1.6《组织知识管理程序》，控制内外部知识。
为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。
知识来源包括：
a）内部来源，知识产权；经历；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，
过程、产品和服务的改进结果；
b）外部来源，标准；学术交流；会议，从顾客或外部供方收集的知识。

公司建立形成文件的过程，描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准规范及相关修订的评审、发放和实施。
当工程标准/规范的变更导致产品的设计变更，参加ISO9001* 8.3.6 要求;当工程标准/规范的变更导致产品实现过程的更改，参考ISO9001* 8.5.6.1的要求。组织应保留每一更改在生产中实施日期的记录。实施应包括更新过的文件。
    当收到工程标准/规范的变更通知后10个工作日内完成评审。
运行策划和控制
公司制定QP8.1.1《运行策划和控制程序》，通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施应对风险和机会所确定的措施：
a）确定产品和服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等 
b）建立下列内容的准则：
1）过程运行规范，如生产工艺，流程图，设计图，操作规程，检查、检验规程等； 
2）产品和服务的接收。 
c）确定符合产品和服务要求所需的资源； 
d）按照准则实施过程控制；
e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息： 
1）证实过程已经按策划进行； 
2）产品和服务符合要求。
策划的输出应适合组织的运行需要。
公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。

过程文件 主要文件 QP7.1.6-2017组织知识管理程序
QP7.5.1-2017文件信息控制程序
 相关文件 所有程序、规范
过程顾客 内部 所有部门，员工
 外部 顾客
相关过程 1.管理评审  2.内部审核  3.文件记录  4.数据分析  5.经营计划
过程输入 过程输出
●顾客要求、顾客投诉、外部需求
●管理体系文件策划的输出要求、内部需求
●设计开发的输出：新产品开发、产品/过程更改、工程规范更改。
●法律、法规、标准要求 
●内部所有质量活动的输出记录
●来自供应商的记录  
●各部门形成的记录
●纠正预防措施、持续改进；
●设计开发的输出：新产品开发、工程更改。
●内部所有活动输出记录
●失败和成功的经验教训
●内部人员知识和经验
●顾客供方合作伙伴知识
●竞争对手比较
●合格产品服务需求 ●有效的、清晰并易于识别的文件化信息
●得到标识的作废有保留价值的参考文件
●处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录
●提供查阅
●**出保存期无保留价值已销毁的文件、记录
●风险及控制措施等
完整记录、证据信息。
各职能管理所需的知识；管理理念、技术、实践、方法；科研、工艺、QC成果，产品说明书指南
知识产权，内外部发表的文章等
风险分析 应对措施
☞ 知识的不完整导致体系的失效
☞ 流程没有覆盖所有过程，过程之间接口不清楚
☞ 员工不了解工作的相关流程
☞ 文件使用错误（版本，内容）
☞ 记录不完善，作假
☞ 知识产权被侵犯 ☞建立组织知识管理程序，完善管理组织知识
☞ 文件发布前或者更改时应经过评审和批准
☞ 培训
☞ 文件更改时及时回收旧版文件，并销毁
☞ 记录的审核
☞ 法律诉讼
预先审核及检讨改进
1.必要时，实施预先评审陪检。
2.问题检讨改进。
确认体系面问题，并针对问题进行检讨改进。
发掘潜在问题，并预防其发生。
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