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APQP小组:负责设计产品规范和相关设计文件如:产品规格书、DFMEA、物料清单、包装规范等更改,并组织设计评审及对样件检验报告进行审核和设计更改的验证。
采购部负责试生产确认后,因更改引起的工艺文件、过程控制文件的更新,并归档管理。
品质部负责样品的检验,样件检验报告和样品认可报告的批准。试生产确认后,因更改引起的品质检验文件的更新,并归档管理。
生产部负责工装、设备的制作、改进与调试。
采购部负责外协/外购样品的准备和供应商报告、P**提交。
文控中心负责按《工程变更单》的要求更换所有的文件。
对于更改过程中需与客户、供应商的技术交流,相关技术人员可以直接沟通交流,但正式执行必须经过采购部执行。
1 临时更改申请
当公司内部因设备故障、紧急出货等应急状况发生,需要启动《应急计划》,提出如生产场所转移、新线生产、生产设备更换、使用替代的原材料或零部件(对产品功能/性能无影响)、作业方法、检测方法或防错措施发生临时变更时,应由发生应急状况部门填写《工程变更申请单ECR》,提出临时变更申请,同时明确替代控制方法,报部门主管。必要时,部门主管组织相关部门负责人或工程师进行风险评估,评估通过时,报副/总经理审批。批准后由应急相关部门执行。
2 生产工艺发生了临时变更的,应按批准的替代控制方法制定作业书,并在《生产控制计划》上标明。
3 检测、试验方法发生了临时变更的,应按批准的替代控制方法制定检测、试验书。如果客户有要求,应在发运产品前,取得客户的发运批准。
4 在临时变更执行时,必须严格执行作业准备验证,密切监视每一班的生产情况,确保产品质量稳定。班组长通过生产日报、检验记录每天向部门主管汇报替代控制方法执行情况及产品质量状况。一旦发生异常,应及时通知相关部门负责人或工程师重新进行评估,并采取合理的处置措施。
5 生产日报及检验记录应临时变更实施的具体日期及涉及的产品批号、数量,以便后期追溯。临时更改相关生产及检验记录应保存至少3年。
6 临时变更是迫不得已的情况下采取的,并非标准作业状态,应加快生产恢复工作,尽早回归正常的标准作业状态。
7 临时变更解除,恢复正常生产时,必须重新进行作业准备验证。

内审员必须使用过程方法,根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程(CQP)、支持过程(SP)和管理过程(MP)中的每一过程的六个方面进行认真检查审核:
1)该过程的输入是否充分?
2)该过程输出是否适宜和有效?
3)该过程主管部门的责任是否明确和清楚,其岗位人员是否胜任?
4)该过程的资源是否适宜和充分?
5)该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施?
6)该过程的业绩表示什么?是否达到了策划的预期目标?

成品检验
需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格后,才能进行成品的监视和测量。交验的成品,须放置于“待检区”或加待检标识,由品质部检验员根据成品检验作业书进行检验,并填写《成品检验记录》。
检验合格的产品,由品质部 检验员按《标识和可追溯性控制程序》要求对产品进行合格标识,检验员加盖,通知车间该批产品进入包装。
包装检验
a) 品质部 检验员按包装检验作业书要求进行包装检验,填写《过程检验记录》。
b) 包装合格后的产品由检验员在入库单上签章,由车间办理入库手续。
c) 包装检验不合格由包装工位返工后,再提交包装检验。
成品检验不合格,由检验员加以隔离,按《不合格品控制程序》执行。
除非得到总经理批准,适宜时得到顾客批准,否则在所有规定检验活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例应考虑:
1) 这类放行产品和交付必须符合法律法规的要求。
2) 这种特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
在产品出厂前,必要时品质部 应将出厂产品放置于规定区域,通知品质部 现场检验人员。经授权检验员按出厂检验作业书对产品进行复查,填写抽查情况报告,合格品允许发送,不合格品按《不合格品控制程序》规定处置。品质部 的终产品审核员对交付前的产品,按适当的频次根据发货单进行审核,填写出货《成品电机检验报告》,审核合格才能交付发运。
当顾客需要检验报告时,按公司规定的格式内容提供检验报告、试验报告。所有检、试验报告应全面、准确、真实、清晰,并整理归档,予以保存。

1目的
对监视和测量装置进行控制,确保测量结果有效,为产品符合确定的要求提供证据。
2范围
本程序适用于本公司所有量具、测量和试验设备的控制,包括测量和试验设备与顾客提供的测量设备。
3职责
3.1品质部负责监视和测量装置的台账、检定计划及内部实验室管理;
3.2使用部门负责测量装置的点检和维护保养;
3.4采购部负责测量设备的采购。
4工作程序
4.1监视和测量装置的采购
4.1.1使用部门根据过程监视和测量的要求,向采购部提出申请。
4.1.2采购部会同品质部对其进行可行性审核,确定合适的监视和测量装置,申报计划或提出书面申请,报总经理批准,由采购部采购。
4.1.3大型监视和测量装置购入后,由采购部组织品质部、使用单位、财务部按《基础设施控制程序》要求组织验收,并填写《设备开箱验收记录单》。
4.1.4对自制的量具,由生产单位自行设计和制造。
4.1.5对于合格的监视和测量装置,品质部建立《监视测量设备一览表》和《量具管理卡》,并对监视和测量装置进行分类编号,对实物量具进行编号和标识。
4.2监视和测量装置的校准或检定
4.2.1所有监视和测量装置在初次使用前都应进行校准或检定。
4.2.2对照能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置,由品质部联系有校准或检定的计量部门进行校准或检定。
4.2.3对不能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置,由品质部联系原设备制造厂进行校准或检定,应记录校准或检定的依据(见4.2.4)。
4.2.4对本公司自制的量具,由品质部制定进行校准或检定规程,由品质部校准。应记录校准或检定的依据(见4.2.4)。
4.2.5由品质部根据量具的使用频率和规定,确定检定周期,编制量具周期检定计划(年度检定计划),经品质部审核后,报技术主管批准后实施。
4.2.6由品质部根据《监视测量设备校准计划》安排,对到期量具填通知量具使用部门,并按时送检或自检。
4.2.7对本公司自行检定项目(内部实验室)检定人员必须具备计量员证书。
4.2.8对送检的检定单位(外部实验室),应保留该实验室的CNAS证书复印件,包括其实验室业务范围。
4.2.9校准合格的量具应由由品质部保留校准和验证的证书,并对量具进行标识,以确定其校准状态。“合格”标签应合格有效期期和所依据的原校准合格证的编号。计量管理人员应为重点量具建立《量具管理卡》。
产品的监视和测量
公司品质部在设计和开发的过程中应确定产品的接收准则。表述接收准则的文件,除应按程序进行审批外,要求时,还应由顾客批准。对于大批量生产的产品,可以通过Cpk过程能力分析来其产品特性。
产品检验的接收准则:
a)计数值特性的接收准则为零缺陷,即Ac=0。
b)计量值特性的接收准则为主要项目合格率为。
检验员按照检验规程,进行生产过程的产品检验和试验,当检验结果达不到接收准则时,应进行检验或作为不合格品处理。
检验书
检验人员所在部门编制检验书,由部门负责人批准。检验书内容包括:
a) 工序检验点设置;
b) 检验项目;
c) 检验依据;
d) 检验方法;
e) 抽样方案及接收准则;
f) 反应计划。
进货(包括外协件)检验
采购物资进公司后,仓管员要求供方并按位置放置,清点品名、规格、数量、制造单位等。
仓库通知检验员。检验员到现场对实物进行取样或检验,并按检验作业书进行理化性能检验或试验,将结果反馈给采购员并由其填写《进货验证记录》。
必要时可进行材料的试验分析,由检验员报部门负责人同意后,进行抽检分析。
检验合格的物资粘贴合格标志,通知仓管员办理入库手续。
当合同规定在供方货源处进行验证时,相关部门提前沟通好,安排检验员到货源地,按正常检验流程进行验证。
紧急放行
a) 当生产急需但来不及验证情况下,由生产部填写《紧急放行申请单》,经品质部审核,主管生产批准后,交品质部实行紧急放行。
b) 仓库保管员根据批准的《紧急放行申请单》,按规定数量留取同批样品送检,其余由检验员在领料单上“紧急放行”后放行;车间在其后生产的产品上也应“紧急放行”。
c) 在放行的同时,检验人员应继续完成该批产品的检验,作出检验结论后通知生产部,产品合格由生产部撤离性标识。如不合格时,则由生产部从现场追回产品,并按《不合格品控制程序》执行。对已制成的半成品或产品应进行全检,要在检验记录上所用物料的情况。
d)如生产部门使用了紧急放行的物料,成品检验员确保使用了紧急放行物料的产品入库前,紧急放行物料的检验报告已发出并符合规定的要求。
进货产品的验证方式
验证方式可包括:检验、测量、外观检查、工艺验证、提供合格文件等方式。根据物资的重要程度,依照进货验证规程中规定的验证方式进行。
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