汽车质量管理体系认证 协助申请 标准规范 济南IATF16949认证审核

导入准备：
(一)项目启动前，顾问师发出“品质管理体系启动前需准备事项”的邮件资料，通知贵公司启动前需准备事项的具体内容和模板，贵公司参考并结合公司原有管理体系进行准备，期间有任何疑问及时和顾问师联络。
(二)次，进行调研、差距分析，以利于后续品质管理体系的策划：使顾问师初步了解贵公司的管理现况及业务流程，以便能根据现况基础，配合公司企业组织特质，保留现况优良部分，修改不适当部分及补充品质体系不足部分，建立适合贵公司体质的IATF16949:2016品质管理体系。
（三）*二次实施「IATF16949简介与导入」教育培训：
使高层主管及各有关部门(如业务、研发、工程、采购、制造、品管、人事...)经理、课长、组长、班长、、承办员等了解公司导入、实施IATF 16949品质管理体系时，本身所应扮演的角色及认证做法；进一步达成各单位的共识，以利推动。
(三)第三、四次实施「IATF 16949标准具体说明」及「IATF 16949手册、程序的制订应用」：
教导相关人员对IATF 16949标准正确理解，使基层、中层主管了解IATF 16949导入、实施时的具体工作内容，另一方面则培训其如何撰写手册、程序书等，以顺畅尔后体系文件的建立。
公司建立形成文件的过程，描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准规范及相关修订的评审、发放和实施。
当工程标准/规范的变更导致产品的设计变更，参加ISO9001* 8.3.6 要求;当工程标准/规范的变更导致产品实现过程的更改，参考ISO9001* 8.5.6.1的要求。组织应保留每一更改在生产中实施日期的记录。实施应包括更新过的文件。
    当收到工程标准/规范的变更通知后10个工作日内完成评审。
运行策划和控制
公司制定QP8.1.1《运行策划和控制程序》，通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施应对风险和机会所确定的措施：
a）确定产品和服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等 
b）建立下列内容的准则：
1）过程运行规范，如生产工艺，流程图，设计图，操作规程，检查、检验规程等； 
2）产品和服务的接收。 
c）确定符合产品和服务要求所需的资源； 
d）按照准则实施过程控制；
e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息： 
1）证实过程已经按策划进行； 
2）产品和服务符合要求。
策划的输出应适合组织的运行需要。
公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。

设计和开发控制
应对设计和开发过程进行控制，以确保： 
a）获得规定的结果；
b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； 
c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；
d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求； 
e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； 
f）保留这些活动的形成文件的信息。
监视
产品和过程设计开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告，作为对管理评审的输入（参见 9.3.2.1）。
当顾客有要求时，应在顾客规定的或同意的阶段向顾客报告对产品和过程开发活动的测量。
设计和开发确认
    应根据顾客的要求，包括适用的行业及机构发布的标准，对设计开关进行确认。
    设计和开发确认的时程安排应与顾客规定的适用时程相一致。
在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括评价组织产品，包括嵌入式软件在终顾客产品系统内的相互作用。
原型样件方案
当顾客要求时，组织应制定原型样件方案和控制计划。只要可能，组织应尽可能使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。
    应监视所有的性能试验活动及时完成和要求的符合性。
    当服务被外包时，组织应将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围，以确保外包服务符合要求（见8.4）。

特性管理程序
文件信息控制程序
持续改进控制程序
●顾客明示要求：○产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○供应商○开发进度要求○包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求○人员技能/要求○样品，试验、产品标准，试制、质量协议
●顾客潜在需求、要求/期望；  
●法律法规要求
●市场信息\竞争对手资料  
●以往或类似产品经验信息
●经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力; 原材料供应能力，公司产品标准;
●顾客合同/订单/协议要求：○产品名称/规格○产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改
●客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效

标识和可追溯性
制定QP8.5.2《标识可追溯性控制程序》，控制标识和可追溯性。
a）公司应采用适当的方法识别产品，避免混淆。
b）应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别产品检验状态。避免非预期使用。
c）若要求可追溯，组织应对产品施加性标识，如批号、编号、日期，并予以登记。
1标识和可追溯性-补充
可追溯性的目的在于支持对顾客所收产品的开始点和停止点的清楚识别，或者用于发生质量或安全相关不
符合的情况。 组织应按照下述描述实施标识和可追溯过程。
公司针对所有汽车产品的内部、顾客和法规的可追溯性要求进行分析，包括根据风险等级或失效对员工、
顾客严重程度，制定可追溯性计划并形成文件。这些计划应按产品、过程和制造位置明确适当的可追溯系统、
过程和方法，应：
a）使组织能够识别不合格品和/或可疑产品；
b）使组织能够隔离不合格和/或可疑的产品；
    c）确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间的要求；
    d）确保保留形成文件的信息，保留的形式（电子、硬拷贝、档案）使组织能够满足响应时间要求；
    e）确保各单个产品的标识，如客户或标准有所规定；
    f）确保标识和可追溯性的要求被扩展应用到外部提供的具有安全/法规特性的产品。
程序分析整合编订及逐步试行：
依「体系文件展开计划」逐步完成各体系要项要求建立的程序文件，并据以试行。
手册分析整合编订
1.手册结构。
2.各要项要求内容整合编订。
建立涵盖品质体系架构及构成公司品质体系的品质程序书要项，以确保产品符合规定要求。
全员皆能对公司品质体系的运作要项有全面整体的了解。
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