协助申请 有序获证-广州IATF16949认证资料-汽车质量管理体系认证

1顾客提出的更改要求：
当顾客系统的更改影响到我司产品时，要求我司产品进行更改，并将更改信息传达到采购部时，采购部以客户《工程变更单》的形式向项目责任部门提出设计更改要求。
2 APQP小组组织内部提出的更改要求；
A 持续改善时，提出更改要求；
B 纠正预防时，提出更改要求；
C 发现设计差错时，提出更改要求；
D 设计调整时，提出更改要求。
3供应商提出的更改要求：
当供应商提出更改要求，影响到我司产品时，要求提供我司产品进行更改， 供应商应以供应商《工程更改申请单ECR》向我司采购部提出设计更改申请。
4.对于顾客、供应商、公司内部提出的设计更改要求，项目责任部门在收到更改要求后2个工作日内，组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
5. 若评估后可行，需要提请客户批准的，则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》，并由采购部提请客户批准。
6.可能引起的过程更改，参照“过程更改流程进行”。
7.APQP小组在收到批准的更改申请后，立即进行设计更改，并在完成设计文件更改后1个工作日内组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行评审；
8.设计更改评审小组成员应包括更改内容涉及到的有关部门人员，涉及到顾客或供应商认可和确认的设计更改时，应包括顾客代表和供应商人员代表。
9.设计更改的原则
9.1设计更改不得降低产品质量，不得违背有关标准的规定，更改后的产品规范和技术文件应保持正确、完整、统一、清晰；
9.2涉及公司技术的设计，必须与顾客共同确定对其外形、装配、功能、性能和耐久性的更改；
9.3应考虑设计更改对产品应用系统、顾客装配过程、已交付产品以及对其它有关产品和系统的影响（如：设计更改对产品售后服务（维修备件）的影响）。
9.4如设计更改不符合以上原则时，则该项更改方案不采纳。APQP小组可提出新的方案进行评审。
10.设计更改应考虑在制品和库存产品数量，确保全部进行合理处置。
11.设计更改的评审
设计更改的负责人，应将设计更改影响评估的内容进行记录；顾客有要求时，应提交顾客。
11.1设计更改负责人根据设计更改评审结果，对产品规范和其它相关技术文件进行更改，并填写《工程变更单》，交提请项目责任部门审核。
11.2签署完整后，APQP小组相关工程师将更改后的产品规范、文件和《工程变更单》以及电子文档交文控中心。文控中心发行《工程变更单》至相关部门执行，并完成更新文件的收发工作。
11.3当设计更改涉及模具和工装夹具更改时，该模具和工装夹具的状态在相应的系统中，改为“更改”状态，防止误用。
12.设计更的验证
12.1设计更改完成后，APQP小组负责对样件检验报告的审核及设计更改的验证，品质部负责对样件检验报告的批准。
12.2如更改结果不能达到设计更改的要求时，重新进行更改。
12.3如更改结果达到设计更改的要求时，则进行设计更改确认。
12.4更改验证后，APQP小组组织评审小组对设计更改结果进行确认。并提请批准。
13.评审小组成员应包括更改内容涉及到的各相关部门人员，涉及到顾客或供应商认可和确认的过程更改时，应包括顾客代表和供应商人员代表。
14.当顾客有要求时，必须提交顾客确认。
15.对于重大的设计更改将会对产品和过程中客户关注的特性造成影响，和/或设计更改造成过程发生比如：自动化作业方式代替手工作业方式等重大变更，则必须组织试生产对整个过程确认。
16.当设计更改涉及模具和工装夹具更改时，确认后，该模具和工装夹具的状态在相应的系统中，改为“合格”状态。
16.应记录更改实施的具体日期及批号，以便追溯。
1 临时更改申请
当公司内部因设备故障、紧急出货等应急状况发生，需要启动《应急计划》，提出如生产场所转移、新线生产、生产设备更换、使用替代的原材料或零部件（对产品功能/性能无影响）、作业方法、检测方法或防错措施发生临时变更时，应由发生应急状况部门填写《工程变更申请单ECR》，提出临时变更申请，同时明确替代控制方法，报部门主管。必要时，部门主管组织相关部门负责人或工程师进行风险评估，评估通过时，报副/总经理审批。批准后由应急相关部门执行。
2 生产工艺发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定作业书，并在《生产控制计划》上标明。
3 检测、试验方法发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定检测、试验书。如果客户有要求，应在发运产品前，取得客户的发运批准。
4 在临时变更执行时，必须严格执行作业准备验证，密切监视每一班的生产情况，确保产品质量稳定。班组长通过生产日报、检验记录每天向部门主管汇报替代控制方法执行情况及产品质量状况。一旦发生异常，应及时通知相关部门负责人或工程师重新进行评估，并采取合理的处置措施。
5 生产日报及检验记录应临时变更实施的具体日期及涉及的产品批号、数量，以便后期追溯。临时更改相关生产及检验记录应保存至少3年。
6 临时变更是迫不得已的情况下采取的，并非标准作业状态，应加快生产恢复工作，尽早回归正常的标准作业状态。
7 临时变更解除，恢复正常生产时，必须重新进行作业准备验证。

1目的
确定、收集和分析适当的绩效数据，以证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，同时持续改进质量管理体系的有效性，减少过程变差和浪费，降低风险。
2范围
适用于本公司与质量管理体系有关的绩效数据分析、使用及持续改进。
3职责
3.1品质部负责确定、收集有关数据，并对数据进行总体分析。
3.2相关部门负责收集有关数据，对数据进行初步分析并形成报告提交给品质部进行汇总。同时，执行经评审确定的相关改进计划。
3.3管理者代表负责对体系运行绩效数据分析结论和改进建议的决策。

数据的收集
1各部门按规定的周期，向品质部提供数据。品质部应根据各部门提供的数据编制《KPI统计表》。
2品质部对各相关部门提供的数据报告进行分类、汇总，对数据进行总体分析。
数据分析与持续改进
管理者代表负责组织并主持相关部门参加的数据分析会议，必要时可与管理评审合并开会，并以多方论证方式对过程绩效进行评价，内容包括：
a) 产品质量的趋势与实现目标的进展进行比较；
b) 运行绩效的趋势与实现目标的进展进行比较；
c) 与竞争对手及**业厂家进行比较。
通过比较得出结论并形成措施，包括：
a) 确定*解决与顾客相关问题的**顺序；
b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划；
c) 完善及时报告产品使用情况的信息系统。
由品质部分析得出结论，作为评审输出，有改进需求和机遇的项目，应列入《改进计划》，制定具体措施，责任部门，限期改进。
各相关部门按《改进计划》实施，品质部进行跟踪。改进项目实施结束后，应对所有改进项目的效果进行评价。突破性项目的成果由公司组织的项目评价组进行评价，渐进性项目的评价由品质部组织对其进行评价。
制造过程的改进
品质部应以控制和减少产品特性变差和制造过程参数变差为目标，持续关注产品制造过程的改进。应在控制计划中明确规定受控特性的要求及改进后的控制方法。引导和激励员工组织技术革新小组、QC小组，以多种形式为持续改进出谋划策。公司全体员工都应明确，只有制造过程有能力且稳定，或产品特性可以预测且满足顾客要求时，持续改进才能得以实现。
针对不满足要求的质量问题所采取的措施是纠正措施，不属于持续改进的范畴，应执行《纠正与预防控制程序》的要求。

不合格监视和测量装置的管理
计量器具管理人员应在《监视测量设备一览表》上登记量具使用位置。
当操作工在任何情况下发现监视和测量装置失效时，应立即停止使用，并交品质部进行处置，确认合格后方能使用。同时，生产单位应对原采用该测量设备检测的产品进行隔离和标识，并重新测量评价；对其所测已交付或发给下道的产品应*通知顾客或下道。
对检定不合格的测量装置，由品质部通知相关部门采取以下措施并保持记录：
a) 对不合格的测量装置进行标识和撤离现场。
b) 对以往测量结果的有效性进行评价，并采取后续措施。
c) 对已发运的可疑产品通知顾客，并采取后续措施。
对本公司能修理的自制量具，由品质部组织按《基础设施控制程序》要求进行修理。对本公司不能修理的量具，由品质部联系外送修理。修理后的量具应按4.2要求再次检定。
质量管理体系审核准则包括：
a) 法律法规；
b) IATF16949标准；
c) 质量管理体系文件及乌龟图；
d) 顾客要求等及风险识别与应对措施表。
制造过程审核准则是：
a) 顾客的过程审核条例，安全件/法定法规件审核条例；
b) 生产控制计划及PFMEA。
c）《过程审核管理规范》。
产品审核依据：
a) 产品图纸或其它工艺文件；
b) 包装规范；
c) 检验书、检测设备操作规程等。
d）《产品审核管理规范》。
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