哈尔滨IATF16949认证 顾问协助 材料方便 汽车质量管理体系认证

体系调研分析
由顾问师针对组织现状及IATF 16949要求进行各功能部门的会议访谈和全面了解。
确认体系启动前需准备事项的策划情况
1.确定体系认证范围
2. 确立组织架构。
3. 管理体系流程初步策划。
4. 体系作业过程初步确认。
5. 与IATF要求差距掌握。
●顾客的供货来源
●顾客通知(与质量/交付问题有关状态)
●法律法规要求/环境要求
●市场信息
●竞争对手资料
●以往产品信息
●顾客要求
●新产品开发计划、业务计划、生产计划
●采购成本，候选的供方
●P**的要求、产品图纸、采购文件
外部提供过程、产品、服务清单；
●合格供应商
1．供方能力调查表    2．合格供应商名录
3．供应商业绩评价表4．供方质量管理体系开发计划
5．供方质量问题整改通知书
●外部提供的产品、过程
1. 供方交货计划；采购计划；外协加工协议书；
2. 到货记录   3．按时交付满足采购要求的产品；
4．外加工产品质量保证协议书5. 外部提供控制措施
●风险及控制措施等

产品和服务的要求 
制定QP8.2.1《产品和服务要求控制程序》，控制顾客沟通、产品和服务要求确定评审更改。
 1顾客沟通
顾客沟通的内容包括：
a）提供有关产品和服务的信息；
b）处理问询、合同或订单，包括合同变更； 
c）获取顾客反馈，包括顾客抱怨； 
d）处置或控制顾客财产；
e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。
针对顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机设计数据、电子 数据交换等）沟通
必要的信息，包括数据。 
 1.1顾客沟通-补充
公司按顾客同意的语言进行书面或者口头沟通。
公司有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息，包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据（如：
计算机设计。电子数据交换）。

顾客的货源
当顾客有时，组织应从顾客货源处采购产品、材料或服务。
8.4的所有要求（除了 8.4.1.2）适用于组织对顾客货源的控制，除非组织和顾客之间合同另有约定。
8.4.2控制类型和程度
公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
公司应：
a）制定对外部供方的控制程序，确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中； 
b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；
c）考虑：
1）外部提供的过程、产品和服务对组织持续满足顾客和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；
2）外部供方自身控制的有效性；
d）确定验证或其它必要活动以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
8.4.2.1控制类型和程度-补充
公司有一个形成文件的过程，以识别外程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程
和服务对内、外部顾客要求的符合性。
该过程应包括根据供方绩效和产品、材料或服务风险评估，增加或减少控制的类型和程度以及开发活动的
准则和措施。
8.4.2.2法律法规要求
公司有形成文件的过程，确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国以及顾客确定的目的国现行
适用的法律法规的要求。
如果顾客为特定产品符合法律法规要求规定了控制，组织应确保其按规定得到实施和保持这些控制，
包括在供应商处。

☞ 过程潜在失效模式分析不足
☞ 样件不能代表过程实际情况
☞ ISIR 文件不全
☞ 变更时未及时修改相关文件，导致文件与实际不符
☞多部门联合建立多功能小组，共同参与产品过程设计，并导入类似件（工艺）问题履历。☞人员培训，试生产时输入CP规定的参数，样件实际检测，禁止对样件进行人工调整
☞ ISIR文件提交清单
☞ 及时更新与变更相关的所有文件，如PFMEA、作业书、CP等
●过程规范规定的方法
●成立研发项目小组
●可行性研究,风险分析
●项目进度\成本策划
●APQP阶段
●识别特性、编制P-FMEA、编制CP
●样件制作,试生产、过程能力研究、MSA
●项目总结,  工程更改的评审及实施
内部审核及检讨改进
1. 内部审核执行。
2. 顾问师实施仿真审核。
3.问题整改检讨改进。
早期发掘体系及落实度问题，尽早检讨改进，以减少作业浪费。
确保体系的持续落实执行及其有效性。
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