协助申请 标准规范 汽车质量管理体系认证 中山IATF16949认证咨询

壹、体系文件化进行方式等级
贰、模式
叁、IATF16949导入和实施方式说明
一、导入准备
二、体系发布/运行
三、体系评审
肆、内容
伍、项目及预定进度
陆、IATF16949推行会
柒、配合事项
捌、培训
玖、经费
一、范围
二、经费预算
三、付款方式
拾、项目联络人
公司对制造过程设计输出形成文件，采用的方式应能够对照制造过程设计输入要求进行验证。对照制造过
程设计输入要求对输出进行验证，制造过程设计输出应包括但不限于：
    a）规范和图样；
    b）产品和制造过程的特性；
    c）影响特性的过程输入变量的识别；
    d）用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；
    e）制造过程流程图/平面布置图，包括产品、过程和工装的关联；
    f）产能分析；
    g）制造过程 FMEA；
    h）维护计划及说明；
    i）控制计划（见附录 C）；
    j）标准作业和工作书；
    k）过程批准的接收准则；
    l）质量、可靠性、可维护性、可测量性的数据；
    m）适当时，防错识别和验证的结果；
    n）产品/制造过程不合格的快速探测、反馈和纠正方法。

防护应包括标识、搬运、污染控制、包装、储存、传输或运输和保护。
    应对外部和或内部供方的材料、部件，在从到处理期间提供防护，包括装运直至交付给顾客/被顾客验收。
    公司按适当策划时间间隔评估库存产品状况、存储容器放置/类型以及储存环境，以便及时探测变质情况。
    公司使用存货管理系统以优化库存周转时间，确保存货周转，例如“先出FIFO”。
    公司确期产品按对待不合格品相似的方法进行控制。
    公司满足其顾客规定的防护、包装、发运和标签要求。
订单/协议、业务计划、交付计划、调查计划、服务协议 、顾客要求、法律法规、质量政策、质量目标、顾客反馈信息、客户关注的产品、交付、服务等信息
体系要求、顾客或供方要求
顾客或供方财产
售后服务设施、资源
1.顾客满意的服务            
2.服务记录/报告
3.顾客满意度调查记录报告
4. 标识、完好受控的顾客或供方顾客财产          
5.产品的包装防护
6.**额运费         
7.风险及控制措施等
8.顾客信息反馈单，顾客合理化建议
9.纠正措施表

带有嵌入式软件的产品的开发
公司有一个质量保证过程，用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品。应采用软件评估方法来评估组织的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级，为软件开发能力自评估保留形成文件的信息 设计和开发输入
针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。应考虑： 
a）功能和性能要求；
b）来源于以前类似设计和开发活动的信息； 
c）法律法规要求；
d）组织承诺实施的标准和行业规范；
e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目
的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。
应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 
 产品设计输入
公司对合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括但不限于以下：
     a）产品规范，包括但不限于特性（见* 8.3.3.3）；
     b）边界和接口要求；
     c）标识、可追溯性和包装；
     d）对设计替代选择的考虑；
     e）对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的风险）的能力的评估。
     f）产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方面；
     g）顾客确定的目的国（如有提供）适用法律法规要求；
     h）嵌入式软件要求。
公司有一个过程，将从以往设计项目、竞争产品分析（）、供方反馈、内部输入、使用现场数据及其他相关来源获取的信息，推广应用于当前或未来有相似性质的项目。

公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求。 在下列情况下，应确定对外
部提供的过程、产品和服务实施的控制： 
a）外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分； 
b）外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客； 
c）公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评价、 选择、绩效监视以
及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。 
 1总则-补充
公司将影响顾客要求的所有产品和服务，例如子总成、排序、挑选、返工和校准服务，纳入其对外部提供
的产品、过程和服务的定义范围。
 2供应商选择过程
    公司有一个形成文件的供应商选择过程，选择过程应包括：
    a）对所选定的供应商产品符合性及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估；
    b）相关质量和交付绩效；
    c）对供应商质量管理体系的评价
    d）多证决策，以及
    e）对软件开发能力的评估，如适用。
    应当考虑的其它供应商的选择准则包括：
    -汽车业业务量（值，以及占总业务量的百分比）；
    -财务稳定性；
    -采购产品、材料或服务的复杂性；
    -所需技术（产品或过程）
    -可用资源（例如：人，基础设施）的充分性；
    -设计开发能力（包括项目管理）；
    -制造能力；
    -变更管理过程；
    -业务连续性规划（例如，防灾准备，应急计划）；
    -物流过程；
    -顾客服务。
书／表单分析整合编订
1.各项作业程序所需的作业或说明文件、技术资料、检查要领书的建立。
2.各项作业程序执行时所需的记录表单
凡作业所需／技术文件、检查要领及表单皆于此建立完成。
公司各项作业的品质皆能获得认证，而加以确保。
http://iso9001fsc1.b2b168.com