ISO认证申请 协助申请 有序

Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；      
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？
E/S:组织有定管理体系的范围的文件？
E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？
S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？
设计和开发的输出
公司依设计输入资料及相关产品和服务要求进行设计展开，终形成产品和服务内容清单并报送总经理批准，发行项目部。
需应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。
设计的更改
若在产品和服务设计过程中,发现有任何异常状况或不符合产品规格之要求时，应重新返回相关阶段，对研发工作日程、规格、计划等逐项评审，变更中还需考虑不利影响所采取的措施，经总经理批准后，才可作相关设计变更。
必要时设计更改需要得到顾客的批准
外部提供的过程和服务的控制
总则
建立《采购管理程序》，确保外部提供的过程、产品和服务符合生产和职业健康安全的要求。
在下列情况下，公司应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：
a) 外部供方的过程、产品构成产品生产的一部分，如供应商提供的部件等；
b) 外部供方替公司直接将产品和服务提供给客户，如物流服务；
c) 公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司根据外部供方提供过程、产品或服务的能力，确定对外部供方评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，具体执行《采购管理程序》
控制类型和程度
公司应确保外部提供的过程、产品和服务不会对客户产生不利影响，应管理如下方面：
a) 将外部提供的过程纳入质量管理体系的控制之中；
b) 外部供方直接向客户提品和服务；
c) 制定外部供方的控制及其输出结果的规定；
d) 考虑外部提供的过程、产品和服务对公司稳定地提供满足客户要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；
e) 当外部供方自身控制的有效性出现偏差的应对措施；
f) 确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

电子文档管理
文档的建立
各部门按《成文信息管理制度》要求建立相关文件。
为确保上传至文件服务器的文档准确性，仅部门文档员拥有修改权限并负责修改，电子文档受控方法:只允许在修订状态下编辑文档
编辑方法：点击“信息-保护文档-限制编辑”——点击“2编辑限制”——在“仅允许在文档中进行此类型的编辑”打勾——下拉菜单中选择“修订”——点击“3启动强制保护”设置密码即可
各部门在公司办公自动化系统上共享文件的管理
各部门可根据需要向行政人事部申请在服务器上建立部门共享文件夹，并设置文件夹权限，确保只有使用该用户名登陆服务器，才可拥有对该申请部门的共享文件夹具有完全控制权限。
各部门对本部门的服务器用户名及密码进行管理，防止其外泄和广泛知晓，并确保知晓本部门用户名及密码的人员是有限的并经过许可的。
服务器上共享文件的类型由各部门自行规定，通常包括：“质量、环境和职业健康安全管理体系文件”、“公司规章制度”等需要使较大范围内员工了解的文件。
文件共享前应由所在部门负责人批准后方可共享，然后由文件制定者通知所要发放的人员。
电子文档的受控
电子文档的识别
电子文档的编号以纸质文件编号进行标识。管理性文件(公司及各部门制定的现行使用的有效版本的规定、大纲、制度、职业健康相关文档等等)由行政人事部负责；技术文件由工程部负责；内页资料、设备资料等由项目部负责。
电子文档的发布
编制的各类文件经过纸质文件进行审核、批准后，将其以PDF的形式形成电子文档，由制定部门发布在公司局域网上。
说明：技术标准、图纸、工艺规程、检验规程、内部业务联系书、需要相关部门专题协调的重大合同等文件必须使用纸张发放、接收、传阅，不能通过OA网或互联网发放、接收、传阅。
电子文档的发布方式
a.可采用服务器或个人计算机共享文件方式发布，可依据需要设定电子文档的文件打开密码，密码只能告知相关已授权人员，由此达到受控目的，各部门根据需要自行下载打印。
b.由行政人事部确定文件发放范围和接收部门的权限后形成《文件发放回收记录表》，按照本记录发放电子文档。收文单位接收到文件后进行回复，由发文单位负责把回复存到文件夹中，做为收发文登记,重要文件由使用部门下载打印后签字。
c.作好电子文件收发登记工作，发放文件有文件夹，接收文件有文件夹，作废文件由使用者按时
d.上级部门邮件的处理方式，当收到上级部门发来的邮件时由综合办公室计算机负责转发给相关部门，相关部门要对文件的有效性进行反馈，后按文件要求发回上级部门

目的
内、外部环境是公司质量管理活动的立足点和根本前提。充分开展企业内、外部经营环境的调查和监测，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，准确、及时地把握消费趋势和顾客需求，认清本企业的优势和劣势，从而抓住机会，化解威胁，实现质量管理体系与企业的环境变化动态匹配和优化适应，促使企业在竞争中求生存、在变化中谋发展、在经营中创效益，充分应对现状和把握未来。
2适用范围
适用于通过本公司经营环境内、外部因素识别，评价经营管理上面临的风险和机遇，制定应对措施的控制及企业的经营环境变化、业务流程动态调整和质量管理体系的持续优化控制。
3术语和定义
    3.1企业环境：是指一些相互依存、互相制约、不断变化的各种因素组成的一个系统，是影响企业管理决策和生产经营活动的现实各因素的。包括企业的内部环境和外部环境。
    3.2风险：“未来的不确定性对企业实现其经营目标的影响。” 企业风险按其内容不同可分为战略风险、财务风险、商业风险、营运风险等。
    3.3机会：指具有时间性的有利情况。
    3.4企业风险评估：是对所收集的风险管理信息和企业各项业务管理及其重要业务流程进行的风险评估，具体包括风险识别、风险分析和风险评价、应对措施等步骤，其目的在于查找和描述企业风险，评价所识别出的各种风险对企业实现目标的影响程度和风险价值，给出风险控制的**次序并选择应对措施加以实施等。风险评估要采取定性与定量相结合的方法，包括问卷调查、咨询、管理层访淡、集体讨论、情景分析、统计分析、模拟分析、管理工具分析等。
  管理分析工具包括条件危险性分析法D=LEC，SWOT分析法、PEST分析法、波特五力模型等，
    3.5 SWOT来自麦肯锡咨询公司的企业战略及环境分析工具，将对企业内外部条件各方面内容进行综合和概括，进而分析组织的优劣势、面临的机会和威胁的一种方法。SWOT分别代表企业优势（strengths）、劣势（weakness）、机会（opportunity）和威胁（threats）。
4职责
    4.1 行政人事部负责组织本公司的内、外部环境分析与评价，风险与机会应对措施的实施控制，业务流程动态调整和质量管理体系的持续优化控制。
    4.2 技术部负责技术风险分析、质量风险分析。
    4.3 发展战略部负责市场经营风险分析。
    4.4 工程部负责组织操作活动中的风险分析。
    4.5财务部负责财务风险分析。

内部沟通与信息交流
公司应：
a) 公司在不同层次和职能间沟通环境与职业健康安全管理体系有关的信息，包括环境与职业健康安全管理体系的变更；
b) 确保其信息沟通与交流使其控制下的员工为持续改进做出贡献。
外部沟通与信息交流
应按合规义务和法律法规要求及其建立的信息交流过程，及环境与职业健康安全管理体系的相
形成文件的信息
总则
公司根据GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、 ISO45001-2018标准要求，结合本公司的特点，建立和维持形成文件信息的质量环境安全管理体系，并建立《成文信息管理程序》明确公司文件的管理要求，以保证公司通过规范化的管理，实现公司的质量环境安全目标，向顾客提供满意的产品。形成文件信息的质量环境安全管理体系覆盖公司所有影响产品质量环境安全的业务过程、公司制订书面程序，明确规定公司各类文件和资料的发放范围和管理方法，确保质量环境安全管理体系的各个场所都能得到相应文件的有效版本，防止误用。
质量环境职业健康安全管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑：
a) 本公司的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；
b) 过程的复杂程度及其相互作用；
c) 人员的能力。
创建和更新
在创建和更新形成文件的信息时，公司应确保适当的：
a) 对文件应按类别、级别、适用范围、来源、使用和保管、版本和修订状态等特征进行标识和编号。每个文件的流水编号应是的；
b) 应执行文件收发登记制度；
c) 按文件类别、级别、适用范围等，规定制定、评审、更改和批准的权限，使文件在发布前得到批准，原则是层层授权，层层管理，确保文件是充分与适宜的。
文件的信息的管理
a) 应管理质量环境职业健康安全管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：
b) 确保在各使用部门可获得适用的文件；
c) 予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整）。
d) 为管理形成文件的信息，适用时，公司应关注下列活动：
1) 按公司的实际情况，将公司文件加以分类管理，并作相应的文件一览表；
2) 确保对公司所有执行记录的储存、保护、检索、保管期限和处理方式的文件，得到有效的管理，以提供符合品质/环境管理系统要求和有效运作的证据；
3) 文件必须有版本规定，以识别文件版本状态；并在修订时须重新经过核准，经修订的文件必须保留修订或更改的证据；
e) 保留和处置。
对策划和运行质量环境职业健康安全管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，订定外来文件的识别及管理准则。
总经理在管理者代表报告和各部科室汇报及参加评审的基础上做出评价。
1、 依据ISO14001：2015、ISO45001:2018标准要求由本人亲自批准发布环
境、安全方针、目标、指标和管理方案，任命管理者代表，确定了组织机构，明确了各级各类人员职责。由管理者代表组织编制了环境、安全二合一管理手册，程序文件和相关支持性文件，分别经总经理、管理者代表批准实施，并由管理者代表负责环境/职业健康安全管理体系的建立、实施和保持运行。
2、通过环境/职业健康安全管理体系建立、实施和保持运行来，本企业
管理层和各部门能按环境、安全管理手册、程序文件和支持性文件要求组织实施。
环境/职业健康安全管理体系正常运行。全体员工对企业环境、安全方针目标能理解执行，通过内部环境、安全审核和管理者代表报告，各部门实施情况的汇报说明环境/职业健康安全管理体系实施运行是有效的、充分的。
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