云浮IATF16949认证申请-汽车质量管理体系认证

1.针对供应商提出的工程更改，采购部收到供应商《工程更改申请单ECR》后，SQE负责组织工程更改可行性评估，完成后，将供应商《工程更改申请单ECR》及附带的工程更改可行性评估提请项目责任部门批准。
2.针对顾客提出的工程更改，采购部负责反馈顾客提出的工程更改，并向项目责任部门发出客户《工程变更单》，项目责任部门组织工程更改可行性评估，并负责客户更改的批准确认。
3.针对公司内部提出的更改，提出人应依据内部《工程变更单》 提出，并得到本部门的批准后，提交APQP小组，APQP小组组织工程更改可行性评估，完成后，将内部《工程变更单》及附带的工程更改可行性评估提请项目责任部门批准。
4.生产部负责设计产品规范和相关设计文件如：产品规格书、DFMEA、物料清单、包装规范等更改，并组织设计评审，设计评审由本部门经理或授权人负责批准。
校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置，由品质部按《记录控制程序》保持记录：
a) 按工程更改进行的修改（如适用）。
b) 当接受校准时，任何偏离规范的读数。
c) 在校准后，符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运，通知顾客的记录。

内审员必须使用过程方法，根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程（CQP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）中的每一过程的六个方面进行认真检查审核：
1）该过程的输入是否充分？
2）该过程输出是否适宜和有效？
3）该过程主管部门的责任是否明确和清楚，其岗位人员是否胜任？
4）该过程的资源是否适宜和充分？
5）该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施？
6）该过程的业绩表示什么？是否达到了策划的预期目标？

过程更改可行性评估
对于顾客、供应商、公司内部提出的过程更改要求，项目责任部门在收到更改申请后2个工作日内，组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
若评估后可行，需要提请客户批准的，则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》，并由采购部提请客户批准。
项目责任部门对可行性报告结论进行批准。
对于重大的过程更改，涉及工作场所的变更，模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加，则项目责任部门还应出具相关资料提交副/总经理批准。
批准后的更改，由文控中心发行《工程更改通知单 ECN》给相关部门，相关部门负责过程更改的执行。
供应商的过程更改
品质部来料检测组负责供应商的过程更改后产品质量验证，验证不合格时，则提请采购部通知供应商改进，直至合格为止。涉及到P**的，应重新提交P**。
内部过程更改
试生产前，项目责任部门负责过程更改验证和确认。
试生产后，采购部工程负责过程更改验证和确认。并提请项目责任部门批准。
当顾客有要求时，过程更改后的产品提交给顾客确认。
对于重大的过程更改，比如：自动化作业方式代替手工作业方式等，则必须组织试生产对整个过程确认。
试生产确认前，项目责任部门负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。
试生产确认后，采购部、品质部负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。

不合格监视和测量装置的管理
计量器具管理人员应在《监视测量设备一览表》上登记量具使用位置。
当操作工在任何情况下发现监视和测量装置失效时，应立即停止使用，并交品质部进行处置，确认合格后方能使用。同时，生产单位应对原采用该测量设备检测的产品进行隔离和标识，并重新测量评价；对其所测已交付或发给下道的产品应*通知顾客或下道。
对检定不合格的测量装置，由品质部通知相关部门采取以下措施并保持记录：
a) 对不合格的测量装置进行标识和撤离现场。
b) 对以往测量结果的有效性进行评价，并采取后续措施。
c) 对已发运的可疑产品通知顾客，并采取后续措施。
对本公司能修理的自制量具，由品质部组织按《基础设施控制程序》要求进行修理。对本公司不能修理的量具，由品质部联系外送修理。修理后的量具应按4.2要求再次检定。
生产过程的监视和测量
件检验
a)在规定要进行件检查的工序，每班次开始或生产过程中因换人、换料、换品种以及换工装、设备调整等改变工序条件后生产的1～3件产品，操作者自检后，必要时还必须送检验员做件检查。件检查结果记录于《过程检验记录》中。
b)件检查合格时，由检验员在件上做标记，并通知操作者继续作业。件检查不合格时，检验员向操作者指出不合格部位，要求其改进，操作者返工，或重新加工件，直至检验合格，方可继续生产。
过程检验
a) 自检：车间操作者要在生产中进行自检。自检中操作者如发现产品质量异常时，应及时停止作业，并向组长报告，寻求改善对策。
b) 互检：下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方能继续加工。对发现的不合格品，执行《不合格品控制程序》。
c) 巡回检验：
（1）检验员或工艺人员在车间零件生产、加工、装配现场或生产线进行巡查，观察车间员工是否按规定的作业方法操作，使用的生产物料是否符合要求，设备、工装、量具是否处于受控状态等。并根据需要（或对有疑点的工位）进行随机抽检，每次不少于5个零件。巡检人员应及时将发现的问题通知生产组长或车间主管，以便调整生产。必要时，巡检结果应填写在《过程检验记录》中。
（2）如巡检中发现严重质量问题，巡检人员应立即向其主管报告，主管视问题的严重性，做出停止生产的决定，执行《不合格品控制程序》，并适时发出《纠正和预防措施处理单》，要求有关部门整改。
d）过程能力指数：
对关键特性及重要特性，应在生产过程中进行。产量大，依靠抽检进行的特性，应即时进行Cpk管制图。
检验工序的检查/完工检验
a) 对设置检验点的工序，工序检验员检验后将检验结果填写于各相关检验记录单。产品合格后方可转入下道工序或入库。对不合格品执行《不合格品控制程序》。
b)半成品检验中发现不合格品率接近公司规定值时,检验员根据情况及时通知操作者注意加强控制；当不合格品率**过公司规定值时，品质部应发出《纠正和预防措施处理单》，执行《持续改进控制程序》。
在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行。如确因生产急需来不及检验而例外放行，应参照4.3.3.7“紧急放行”的有关规定执行。
http://iso9001fsc1.b2b168.com