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汽车质量管理体系认证申请依据新版标准建立体系
1顾客提出的更改要求:
当顾客系统的更改影响到我司产品时,要求我司过程进行更改或因产品更改引起的过程进行更改,并将更改信息传达到采购部时,采购部以客户《工程更改申请单ECR》的形式向开发部提出更改要求。
2供应商提出的更改要求:
当供应商提出其过程更改要求,并影响到提供我司产品时,或因产品设计更改引起的我司过程进行更改,供应商应以供应商《工程更改申请单ECR》向我司采购部提出设计更改申请。
3当公司内部提出的供应商变更,那么提出人依据内部《工程变更单》向采购部提出。
4当公司内部提出如生产场所变更、新线生产、生产设备变更、使用的原材料或零部件功能/性能变更(对产品功能/性能无影响),作业方法发生变更时,采购部项目组先与现场品管评估过程更改对产品质量是否有影响,评估后发出《工程变更单》。
1目的
确定、收集和分析适当的绩效数据,以证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,同时持续改进质量管理体系的有效性,减少过程变差和浪费,降低风险。
2范围
适用于本公司与质量管理体系有关的绩效数据分析、使用及持续改进。
3职责
3.1品质部负责确定、收集有关数据,并对数据进行总体分析。
3.2相关部门负责收集有关数据,对数据进行初步分析并形成报告提交给品质部进行汇总。同时,执行经评审确定的相关改进计划。
3.3管理者代表负责对体系运行绩效数据分析结论和改进建议的决策。

不合格监视和测量装置的管理
计量器具管理人员应在《监视测量设备一览表》上登记量具使用位置。
当操作工在任何情况下发现监视和测量装置失效时,应立即停止使用,并交品质部进行处置,确认合格后方能使用。同时,生产单位应对原采用该测量设备检测的产品进行隔离和标识,并重新测量评价;对其所测已交付或发给下道的产品应*通知顾客或下道。
对检定不合格的测量装置,由品质部通知相关部门采取以下措施并保持记录:
a) 对不合格的测量装置进行标识和撤离现场。
b) 对以往测量结果的有效性进行评价,并采取后续措施。
c) 对已发运的可疑产品通知顾客,并采取后续措施。
对本公司能修理的自制量具,由品质部组织按《基础设施控制程序》要求进行修理。对本公司不能修理的量具,由品质部联系外送修理。修理后的量具应按4.2要求再次检定。

监视和测量装置的使用
操作者应正确使用监视和测量装置,必要时在每次使用前进行校准和调整或再调整。
操作者如发现测量装置无编号、无合格标识、**周期和有故障等问题时,应及时向品质部报告,并由联系品质部进行处理。
操作者必须定期对测量装置进行维护和保养,并防止使测量结果失效的调整。
当岗位人员发生变动时,要及时到品质部办理测量装置移交手续。
对闲置测量装置,由品质部从现场收回或进行封存,需要时再重新启用。
对报废的监视和测量装置,由品质部提出《监视测量设备报废申请单》,经品质部审核,报总经理批准后报废,由品质部负责组织对报废装置进行标识或撤离使用现场。

校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置,由品质部按《记录控制程序》保持记录:
a) 按工程更改进行的修改(如适用)。
b) 当接受校准时,任何偏离规范的读数。
c) 在校准后,符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运,通知顾客的记录。
1内部审核方案
1.1品质部应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,策划《内部审核方案》,包括质量管理体系、制造过程及产品审核。
1.2质量管理体系审核每年至少进行一次,三个日历年内对本公司质量管理体系覆盖的所有过程、活动和班次全部审核一遍。同时对顾客要求进行抽样,确保得到有效实施。根据总经理的指令对重要部门和过程可临时增加审核次数。一般在第二、三方审核之前实施内审。
1.3 当出现下列情况时,由管理者代表确定及时实施计划外的内部质量管理体系审核:
a) 内部不符合,特别是产品不符合发生较多时;
b) 顾客抱怨,特别是外部不符合发生较多时;
c) 出现重大质量事故,或顾客要求时。
1.4制造过程审核每年至少审核一次,三个日历年内覆盖所有产品的制造过程一次(含所有班次,适当的交接班抽样,所**台或生产线),对安全件/法定法规件制造过程应保证一年至少审核一次。当出现下列情况时,可适当增加审核频次,具体由管理者代表组织实施:
a) 第二方制造过程审核前;
b) 新产品的制造过程或产品的制造过程发生了变更;
c) 内部/外部不符合发生较多时;
d) 当顾客要求时。
制造过程审核具体执行《过程审核管理规范》及PFMEA、生产控制计划。
1.5产品审核每年组织一次,三个日历年内至少覆盖所有系列产品一次,在生产及交付的适当阶段进行抽样。当出现下列情况时,可适当增加审核频次,具体由管理者代表组织实施:
a) 第二方产品审核前;
b) 内部/外部不符合或顾客投诉发生较多时;
c) 当顾客要求时。
产品审核具体执行《产品审核管理规范》。
1.6《内部审核方案》三年编写一份,主要内容包括:审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的过程、产品和审核频次。《审核日程表》每年编写一份,显示当年的具体审核安排。
2体系审核准备
2.1品质部编制《内审员名单》,总经理批准,内审员见《岗位说明书》及《内审员能力矩阵图》。
2.2过程审核应安排熟悉生产工艺的内审员参与制造过程审核。
2.3产品审核安排熟悉产品检测的内审员负责检测工作。
2.4内审员应确保审核过程的客观性和性。内审员不应审核自己的工作,并立于受审核部门。
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