汽车质量管理体系认证 海口IATF16949认证申请 顾问协助 材料方便

体系调研分析
由顾问师针对组织现状及IATF 16949要求进行各功能部门的会议访谈和全面了解。
确认体系启动前需准备事项的策划情况
1.确定体系认证范围
2. 确立组织架构。
3. 管理体系流程初步策划。
4. 体系作业过程初步确认。
5. 与IATF要求差距掌握。
☞ 过程潜在失效模式分析不足
☞ 样件不能代表过程实际情况
☞ ISIR 文件不全
☞ 变更时未及时修改相关文件，导致文件与实际不符
☞多部门联合建立多功能小组，共同参与产品过程设计，并导入类似件（工艺）问题履历。☞人员培训，试生产时输入CP规定的参数，样件实际检测，禁止对样件进行人工调整
☞ ISIR文件提交清单
☞ 及时更新与变更相关的所有文件，如PFMEA、作业书、CP等
●过程规范规定的方法
●成立研发项目小组
●可行性研究,风险分析
●项目进度\成本策划
●APQP阶段
●识别特性、编制P-FMEA、编制CP
●样件制作,试生产、过程能力研究、MSA
●项目总结,  工程更改的评审及实施

产品和服务的设计和开发-补充
ISO9001*8.3.1条的要求应用于产品和制造过程的设计和开发并应聚焦于防错而不是探测。
公司对设计和开发过程形成文件。
8.3.2设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑： 
a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度； 
b）设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审；
c）所需的设计和开发验证、确认活动； 
d）设计和开发过程涉及的职责和权限；
e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源： 
f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； 
g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； 
h）后续产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
8.3.2.1设计和开发策划-补充
公司确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其供应链。使用多方论证方法，包括但
不限于：
    a）项目管理（例如：APQP或VDA）
    b）产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA）,例如： 考虑使用替代的设计和制造过程；
    c)）产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措施； 
    d）制造过程风险分析（FMEA、过程流程、控制计划和标准作业书）的开发和评审
8.3.2.2产品设计技能
公司确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求，并具备适用的产品设计工具和技术技能。适合的
工具和技术技能应得到组织的识别。

运行策划和控制-补充
    公司在进行产品实现策划时，应包括以下内容：
    a）顾客产品要求和技术规范；
    b）物流要求；
    c）制造可行性；
    d）项目计划（参阅* 8.3.2）；
e）接收准则。
ISO9001*8.1 条c）中所识别的资源是指针对产品和产品接收准则要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及接收准则。
公司采用多方论证方法来进行分析，以确定组织制造过程是否可行，能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。组织应为任何对其而言新的制造或产品技术，以及任何更改过的制造过程或产品设计进行本可行性分析。 
此外，公司通过生产运行、管理研究或其它适当的方法，确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。

●顾客明示要求：○产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○供应商○开发进度要求○包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求○人员技能/要求○样品，产品标准，协议
●顾客潜在需求要求/期望、缺陷；
●法律法规要求\市场信息\竞争对手资料
●以往或类似产品设计经验信息
●经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力; 原材料供应能力，产品标准;
●顾客合同/订单/协议要求：产品名称/规格○产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改○特性、PPM、顾客投诉市场失效反馈.
对顾客输出：P**等
●顾客满意
●符合顾客要求样件、批产品
●生产件批准提交文件及生产件样件，设计P**提交资料
●工程更改后批准文件的更新
对内部输出：APQP文件记录
●风险分析结果
●产品接收准则、生产作业文件，及时更改有效版本、通知
●产品定义→图样,数学数据
●产品设计评审结果
●检验标准、特性、要求清单
●生产件批准资料P**
●过程流程图
●平面布置图
●CP、PFMEA
●作业书
●稳定的过程能力
●防错
●过程批准接收准则
●质量、可靠性、可维护性、可测量性数据
●产品/过程不合格快速探测和反馈方法
●经过评审批准更改文件
●经过识别并标识的更改状态
●风险及控制措施等
全面运行及检讨改进
1. 程序文件运行问题检讨及改进。
2. 表单记录问题检讨改进。
各项管理和程序作业皆能愈趋合理而有效能。
表单能真正适用，并符合管理所需，即符合认证所需并具管理效益。
http://iso9001fsc1.b2b168.com