武汉IATF16949认证顾问 汽车质量管理体系认证

导入准备：
(一)项目启动前，顾问师发出“品质管理体系启动前需准备事项”的邮件资料，通知贵公司启动前需准备事项的具体内容和模板，贵公司参考并结合公司原有管理体系进行准备，期间有任何疑问及时和顾问师联络。
(二)次，进行调研、差距分析，以利于后续品质管理体系的策划：使顾问师初步了解贵公司的管理现况及业务流程，以便能根据现况基础，配合公司企业组织特质，保留现况优良部分，修改不适当部分及补充品质体系不足部分，建立适合贵公司体质的IATF16949:2016品质管理体系。
（三）*二次实施「IATF16949简介与导入」教育培训：
使高层主管及各有关部门(如业务、研发、工程、采购、制造、品管、人事...)经理、课长、组长、班长、、承办员等了解公司导入、实施IATF 16949品质管理体系时，本身所应扮演的角色及认证做法；进一步达成各单位的共识，以利推动。
(三)第三、四次实施「IATF 16949标准具体说明」及「IATF 16949手册、程序的制订应用」：
教导相关人员对IATF 16949标准正确理解，使基层、中层主管了解IATF 16949导入、实施时的具体工作内容，另一方面则培训其如何撰写手册、程序书等，以顺畅尔后体系文件的建立。
过程控制的临时更改
公司识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。
公司有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理，组织应基于风险分析（例如FMEA）和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，组织应获得顾客批准。组织应保持一份控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。
每个替代过程控制方法应有标准的工作书。组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。方法范例包括但不限于：
a）以质量为关注的每日审核（如分层过程审核，如适用）
b）每日会议。
基于严重程度，并在确认防错装置或过程的所有特征均得到有效恢复的基础上，在规定时期内对重新启动验证形成文件。
在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产的所有产品的可追溯性（如：验证并保留每个班次首件和末件）

过程文件 主要文件 QP7.1.6-2017组织知识管理程序
QP7.5.1-2017文件信息控制程序
 相关文件 所有程序、规范
过程顾客 内部 所有部门，员工
 外部 顾客
相关过程 1.管理评审  2.内部审核  3.文件记录  4.数据分析  5.经营计划
过程输入 过程输出
●顾客要求、顾客投诉、外部需求
●管理体系文件策划的输出要求、内部需求
●设计开发的输出：新产品开发、产品/过程更改、工程规范更改。
●法律、法规、标准要求 
●内部所有质量活动的输出记录
●来自供应商的记录  
●各部门形成的记录
●纠正预防措施、持续改进；
●设计开发的输出：新产品开发、工程更改。
●内部所有活动输出记录
●失败和成功的经验教训
●内部人员知识和经验
●顾客供方合作伙伴知识
●竞争对手比较
●合格产品服务需求 ●有效的、清晰并易于识别的文件化信息
●得到标识的作废有保留价值的参考文件
●处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录
●提供查阅
●**出保存期无保留价值已销毁的文件、记录
●风险及控制措施等
完整记录、证据信息。
各职能管理所需的知识；管理理念、技术、实践、方法；科研、工艺、QC成果，产品说明书指南
知识产权，内外部发表的文章等
风险分析 应对措施
☞ 知识的不完整导致体系的失效
☞ 流程没有覆盖所有过程，过程之间接口不清楚
☞ 员工不了解工作的相关流程
☞ 文件使用错误（版本，内容）
☞ 记录不完善，作假
☞ 知识产权被侵犯 ☞建立组织知识管理程序，完善管理组织知识
☞ 文件发布前或者更改时应经过评审和批准
☞ 培训
☞ 文件更改时及时回收旧版文件，并销毁
☞ 记录的审核
☞ 法律诉讼

☞ 过程潜在失效模式分析不足
☞ 样件不能代表过程实际情况
☞ ISIR 文件不全
☞ 变更时未及时修改相关文件，导致文件与实际不符
☞多部门联合建立多功能小组，共同参与产品过程设计，并导入类似件（工艺）问题履历。☞人员培训，试生产时输入CP规定的参数，样件实际检测，禁止对样件进行人工调整
☞ ISIR文件提交清单
☞ 及时更新与变更相关的所有文件，如PFMEA、作业书、CP等
●过程规范规定的方法
●成立研发项目小组
●可行性研究,风险分析
●项目进度\成本策划
●APQP阶段
●识别特性、编制P-FMEA、编制CP
●样件制作,试生产、过程能力研究、MSA
●项目总结,  工程更改的评审及实施

公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品、服务或过程要求明确具体。
与外部供方沟通包括以下要求：
a）所提供的过程、产品和服务； 
b）对下列内容的批准： 
1）产品和服务； 
2）方法、过程和设备； 
3）产品和服务的放行； 
c）能力，包括所要求的人员； 
d）外部供方与组织的接口； 
e）对外部供方绩效的控制和监视；
f）公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
书／表单分析整合编订
1.各项作业程序所需的作业或说明文件、技术资料、检查要领书的建立。
2.各项作业程序执行时所需的记录表单
凡作业所需／技术文件、检查要领及表单皆于此建立完成。
公司各项作业的品质皆能获得认证，而加以确保。
http://iso9001fsc1.b2b168.com