所在地深圳
ISO9000认证顾问质量管理体系认证咨询
ISO9001认证内审员培训ISO9001质量管理体系内审员培训
证书有效可查
公司机构正规
审核流程协助推进
价格费用优惠面议
适用标准ISO9001:2015
周期1个月左右
所需资料协助整理
申请资料咨询协助
1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作,合理的保养和有效清洁消毒,防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买;
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a)供销部购买生产设备、器具的选择原则:由适当的材料制成、设计合理、便于清洗;与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具,均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、耐用、表面光洁、平整、便于清洗或消毒,不与产品产生化学反应。
c)车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品,以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理,应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米,符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志,并制定计划,定期维修、保养。
c)设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂,机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录,并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a)每天生产完毕后,当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b)工器具清洗消毒程序:先用热水彻底清除工具上的残留物,再用清水冲洗干净,用紫外灯进行消毒灭菌。
c)设备清洗消毒程序:先清除设备上的残留物,用抹布擦拭干净,再用82度以上的热水擦拭,用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染,生产车间应在重新作业前对污染产品进行彻底清理。
b) 当设备进行临时的维修,在维修后必须进行彻底的清洁消毒,经质检员验证其不会危及产品的安全质量,方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时,应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求,或修复改造费用不如更新经济时,由生产部向厂长上报,厂长批准后报废,生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查,每2小时对各工序检测一遍,发现问题时,应当监督车间,立即重新清洗消毒。
非常重视审核组提出的改进建议,并采取了以下改进方法:
1、修订公司风险机遇应对措施清单,将生产工艺过程节能降耗工作作为企业利用的机遇,明确实施职责、措施。
2、品管部组织明确了生产过程工序首检的要求、加强了过程控制,进一步明确了产品检验要求,提高了产品检验的规范性。
实践
上述改进措施实施后,生产过程废料得到回收利用,产品质量稳定,员工的质量意识得到提高,增强了管理绩效,使相关方更加满意,从而全面提升了企业的社会形象,使得公司的经济效益和社会效益均有显著的提升。

公司对顾客要求的识别、采购的过程、产品生产过程,监视和测量等条款的运行都非常规范,环境因素的识别齐全,环保设施运作正常,部门的生产过程的产生废气、噪声、废水控制有效,第三方的三废检测报告均合格,部门提供的资料详实。审核组通过检查体系运行的相关文件和记录、观看现场操作、向部门人员了解情况,认为公司质量和环境管理体系运行基本正常。

在末次会议上,本着对企业负责,对自己负责的,与公司进行了开诚布公地沟通,强调记录的真实性、重要性,作为管理人员,不能只是看到记录表上一行行整齐、符合的数字就高枕**,而应该根据实际工作及时调整、确定适宜的工作要求。
通过这次审核,我也觉得对认证管理和认证实施过程控制来说,应该充分考虑审核时间的合理充分,审核员也应该认真对待每一次审核,特别是人员现场审核,仅仅坐在会议室抽查记录,实际还是有相当的风险的

企业在分析不符合项时认为:对文件的符合性认识程度不够,未能按照体系的要求对生产规范进行充分的理解认识,并在实际控制活动中进行确认,以导致存在类似的情况。
企业完成了不合格项整改。他们认真的分析原因,制定措施,提供了效果确认的证据,包括: 过程记录、培训签到、漆包线生产过程记录等。
附件:
1、审核计划;
2、会议签到;
3、现场审核记录;
4、审核报告;
5、不符合项通知单;
6、企业不符合项整改资料。
一、工艺管理是生产过程中有关人员必须遵守的工艺程序,严格工艺程序是加强工艺管理的重要内容,是维持公司正常生产秩序,确保产品质量,降低消耗,提率的保证。
二、生产部必须保证生产安排以工艺程序为依据,并做到均衡生产。
三、品管部必须保证投入生产的原料符合国家标准和工艺要求。
1.计划部采购人员对新原料必须及时通知行政部,由行政部组织检验部门和生产部进行工艺试验和检测。试验完成确认可以使用后,由技术部下达通知,方可投入生产。
2.计量器具应坚持周期检定,以保证量值正确、统一。
3.生产线上进行的工艺改进或工艺变更试验,由生产部组织进行。
4.生产部必须确保设备正常运转、安全可靠。
5.工人初次上岗前或转岗前,必须经过培训。
6.在生产过程中工人必须严格按工艺设备操作规程及其他相关要求进行操作,按规定做好原始生产记录,做到记录准确、齐全、清晰。
7.生产现场必须做好文明生产,保持现场整洁卫生,一目了然。
8.各相关部门凡是参与生产有关的人员必需严格执行工艺管理制度。
http://iso9001fsc1.b2b168.com