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风险评估和控制程序
基础设施与运行环境控制程序
监视和测量设备控制程序
人力资源控制程序
文件控制程序
记录控制程序
产品和服务要求控制程序
外部提供过程、产品和服务控制程序
外部提供方选择与评定控制程序
生产和服务提供的控制程序
标识和可追溯性控制程序
顾客满意度调查与分析控制程序
内部审核控制程序
管理评审控制程序
不合格品控制程序
纠正措施管理程序
意识
各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别，确定不同的培训要求，并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括：
a.质量方针；
b.相关的质量目标；
c.他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；
d.不符合质量管理体系要求的后果。
沟通
内部沟通和外部信息交流
包括：沟通内容、沟通时间、沟通对象、沟通方式、沟通负责人。
形成文件的信息
总则
组织的质量管理体系应包括：
a）本标准要求的形成文件的程序文件和记录；
b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的支持性文件。
创建和更新
在创建和更新形成文件的信息时，公司应确保适当的：
a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；
b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）；
c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。
形成文件的信息的控制
应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：
a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；
b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。
为控制形成文件的信息，适用时，公司应关注下列活动：
a）分发、访问、检索和使用；
b）存储和防护，包括保持可读性；
c）变更控制（比如版本控制）；
d）保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，公司应进行适当识别和控制。
应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。

其他基础设施管理
根据实际情况，由生产部提出《基础设施维护计划》包括厂房维修、水、电等设施维修改造等，经总经理批准后实施维护。生产部进行验收。
公司办公用电脑、复印机、打印机、传真机、电话等设施由采购部与维修部联系送维修部或要求维修人员上门维修，维修后由这些设施的使用者验收。
1目的
为提高员工的工作效率和积性，确立、保持管理服务所需的环境和各种条件，对工作场所的环境进行控制，特制定本程序。
2适用范围
本程序运用于本公司各部门的工作环境的管理和控制。
3术语和定义
3.1本程序引用ISO9000中的术语和定义。
3.2本程序引用公司《质量手册》中术语和定义。
3.3硬环境：指工作场所及其周围的物理环境，如办公室、工作区域的温度、振动、噪声、光线、污染、空气流通、环境设备的布置及卫生，以及工作区域的道路、草坪、花木及整体环境。
3.4软环境：指工作场所的人文环境。如企业文化、行为规范、礼貌用语、着装、工作方法、生产安全、工作气氛、文明礼仪、工作舒适度等。
3.5环境设施：指为满足环境条件所需的设施，如空调机、灯光、标牌设施等。

1目的
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2  范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括定型产品及生产过程的技术改进等。
3  职责
3.1  工程部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2  工程部负责审核《开发建议书》、《开发计划书》，组织评审、验证，负责审核《样品出厂验证/确认表》。
3.3  总经理负责批准《开发建议书》及设计开发各个重要过程的批准。
3.4  采购课负责所需物料的采购。
3.5  业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向；负责提交顾客使用新产品后的样品确认。
3.6  品管部负责产品的检验和试验。
3.7  样品组负责产品的加工试制和生产。
4、流程图
5、程序
5.1  开发建议
5.1.1业务部接获客户新品开发需求(图纸和/或寄样)，或公司根据市场调研决定，填写《开发建议书》，经总经理批准后，转交工程部门。
5.2 设计和开发策划
5.2.1  工程部根据《开发建议书》编制《开发计划书》；计划内容包括：
a）设计开发方案；
b）设计开发各阶段的主要工作内容；
c）各阶段进度要求和主导单位及负责人；
5.3设计输入评审
a) 对客户提供的图纸和/或样品由工程部登记并记录于《开发输入及评审记录表》上。
b) 业务部门召集相关部门进行评审并记录。

质量管理体系标准和规范性文件的综合应用
a）认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用，过程方法的应用；
b）理解GB/T 19000 系列标准的部分规范性文件和指南。如：
1）GB/T 19010/ISO10001《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》；
2）GB/T 19012/ISO10002《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》；
3）GB/T 19013/ISO10003《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》；
4）GB/Z 27907/ISO 10004《质量管理 顾客满意 监视和测量指南》；
5）GB/T19024《质量管理实现财务和经济效益的指南》。
掌握质量管理相关工具、方法、技术：
a）常用统计技术方法；
b）测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求；
c）顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决；
d）质量经济性管理的基本原则及其运用（如预防成本、精益生产等）；
e）标准化基本知识、标准的结构和编写等；
f）质量计划；
g）风险管理方法；
h）绩效评价模式；
i）质量管理评价（审核、评审和自我评价）。
1  目的
本程序明确了公司管理层定期对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的程序和要求，以确*管理评审，保证质量管理体系充分、适宜和有效地满足ISO9001:2015标准要求。并通过评审，旨在评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和目标指标的变更和改进。
2  范围
本程序适用于公司管理层对质量体系之充分性、适宜性和有效性进行评审。
3  术语
无
4  职责
4.1  管理部负责定期组织召开管理评审会。
4.2  总经理负责主持管理评审会。
4.3  信息专员负责向管理者报告质量体系运行情况，审定管理评审报告。
4.4  信息专员负责监督检查管理评审程序执行情况，负责管理评审计划的实施及组织协调。
4.5  管理部负责收集和提供管理评审所需资料，负责有关记录的保存。
4.6  各部门负责人负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需资料，负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作，参与管理评审。
5  程序内容
5.1  管理评审周期
公司每年至少对公司质量方针和质量体系运行情况进行一次全面管理评审。情况管理者有权增加评审频度。
5.2  资料准备
5.2.1  信息专员负责编制《管理评审计划》经总经理批准内容包括:
——管理评审目的、时间、评审人员名单；
——评审内容、准备工作要求；
——信息专员组织相关部门依据《管理评审计划》内容及准备工作要求，调查、收集并提交
有关文件和资料。
5.3  管理评审输入应包括以下内容：
a)以往管理评审所采取的措施的实施情况；
b)与质量管理体系有关的内外部因素的变化（4.1）；
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性的信息：
1）顾客满意和相关方的反馈（9.1.2）；
2）质量目标的实现程度（6.2）；
3）过程绩效以及产品和服务的符合性（4.4；8.6）；
4）不合格以及纠正措施（10.2）；
5）监视和测量结果（9.1.1）；
6）审核结果（9.2）；
7）外部供方的绩效（8.4）。
d)资源的充分性（7.1）；
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；
f)改进的机会（10.1）。
5.4  管理评审会议
5.4.1  管理者主持管理评审会议
总经理、信息专员及各部负责人和有关人员参加会议。
5.4.2  参加评审会议的人员对评审计划中安排的评审输入的内容进行逐项评审。
5.5  管理评审报告
5.5.1  信息专员对管理评审的结果进行总结，编写《管理评审报告》提交管理者批准并发至相关部门。
5.5.2  评审报告内容包括：
a)  评审目的
b)  评审日期
c)  评审参加人员
d)  评审的内容及结论
e)  会议上确定的体系运行的薄弱环节决采取的纠正预防及改进措施
5.6  管理评审的输出
信息专员根据评审会议的结果对评审的输出确定责任部门。由责任部门提交相应改进计划，提出整改要求及完成时间各相关部门负责实施本单位所涉及的相关改进工作。信息专员负责审核改进项的实施情况及有效性，管理者批准后发给相关部门予以执行。管理部负责对上述措施实情况进行跟踪和验证。
管理评审输出的内容包括：
a) 改进的机会（10.1）；
b) b)质量管理体系所需的变更（6.3）；
c) c)资源需求（7.1）。
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