地区深圳
业务范围质量管理体系认证
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适用标准ISO9001:2015
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公司---兼任本公司质量管理体系管理者代表,履行以下职责并行使其权限:
1. 确保公司按照ISO9001:2015《质量管理体系 要求》所需过程得到建立、实施、保持和持续改进;.
2. 向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求,作为管理评审和质量管理体系改进的基础;
3. 确保在公司内不断提高全体员工满足顾客要求的质量意识;
4. 就本公司质量管理体系有关事宜与外部各单位进行联系。
望本公司所有各部门和人员配合管理者代表,确保公司质量管理体系有效运行。
1目的:为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境;识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求;根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会; 针对识别的风险和机会,策划应对措施
2.范围:适用质量管理体系所有相关的部门与过程。
3.权责:
3.1 管理部:确定内外部环境因素和相关
4. 4 程序
4方期望或要求。
3.2总经理:批准风险和机会的应对措施。
3.3 管理者代表:组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理。
3.4 各部门:配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。.1组织环境管理
4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
4.1.2内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下:
a) 管理层:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等),外部(地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
b) 品管部:内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。
c) 业务部:内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。
D)管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)
4.1.3各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》上,提交管理者代表进行汇总整理。
4.1.4 内外部环境要素监测与更新:
管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。

制定质量方针
本公司总经理负责制定、实施和保持质量方针,方针应满足以下要求:
a.与本公司的宗旨相适应;
b.考虑本公司活动、产品和服务的特点;
c.包括对满足要求和持续改进的承诺;
d.提供制定和评审质量目标的框架;
e.满足相关法律法规的要求;
f.相关方的要求与期望;
沟通质量方针
质量方针应:
a.管理层通过各种宣传方式,将质量方针宣传到本公司各层次,确保质量方针得到正确的理解和实施。
b.在每次管理评审会议上,管理者须组织对质量方针的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整。
c.当有相关方(公司内部员工、客户、认证机构或其他单位)需要公司提供质量方针时,文控或管理者代表及时提供,必要时做好发放记录。

样品制作
制样单位及负责人依照核准过的设计图纸进行样品制作,制作的过程需记录于《样品制
作记录表》。
设计输出及评审
设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达,以便于满足输
入要求,为生产运作提供适当的信息。设计开发输出包括:样品、设计的样图、材料清单、
工艺文件及技术规格书等。
项目负责人需及时对输出文件进行评审,确保文件正确化,并填写《开发输出清单及评审记录》交设计主管审核,总经理批准后,交文件管理员保存。
样品验证
主导单位及负责人需对制作好的样品进行验证,确保设计输入中每一项技术参数要求及
其它指标都有相应的验证并记录于《样品出厂验证/确认表》。
样品确认
经验证符合设计输入中每一项技术参数要求及其它指标的样品转交业务部传客户确认,
必要时要求客户在确认表上签名。
设计和开发更改的控制
在设计开发任何过程中,发现不符合的情况,各相关部门应提出设计更改,填写《设计更改申请表》,并附上相关资料,经总经理批准后,交工程部进行重新设计或更改相关文件。

意识
各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别,确定不同的培训要求,并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括:
a.质量方针;
b.相关的质量目标;
c.他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;
d.不符合质量管理体系要求的后果。
沟通
内部沟通和外部信息交流
包括:沟通内容、沟通时间、沟通对象、沟通方式、沟通负责人。
形成文件的信息
总则
组织的质量管理体系应包括:
a)本标准要求的形成文件的程序文件和记录;
b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的支持性文件。
创建和更新
在创建和更新形成文件的信息时,公司应确保适当的:
a)标识和说明(如:标题、日期、作者、索引编号等);
b) 格式(如:语言、软件版本、图示)和媒介(如:纸质、电子格式);
c) 评审和批准,以确保适宜性和充分性。
形成文件的信息的控制
应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保:
a)无论何时何处需要这些信息,均可获得并适用;
b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)。
为控制形成文件的信息,适用时,公司应关注下列活动:
a)分发、访问、检索和使用;
b)存储和防护,包括保持可读性;
c)变更控制(比如版本控制);
d)保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,公司应进行适当识别和控制。
应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护,防止非预期的更改。
对保证质量体系运行所需的测量和监视活动进行了策划和实施包括内部审核、顾客满意测量、产品监视和测量、过程监视和测量、数据分析、不合格品控制等。策划结果形成了产品和服务要求控制程序、顾客满意度调查与分析控制程序等文件,并对适用方法及应用程度进行了说明。
1、在测量质量目标实现情况及改进活动采用了描述性和分析性的方法,比较直观有效。运用统计技术进行分析。
2、在产品实现过程中,公司主要在来料、过程、成品等阶段对产品进行监视和测量,关键过程控制见本记录 8.5.1;
3、对所设置的测量或点的控制见本记录 8.6;
4、相关文件包括内审、顾客满意测量、产品和过程的监视和测量、不合格品的控制、数据分析已能满足要求及实现改进。对不合格品的控制公司建立了纠正措施管理程序
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