

热门搜索:
体系调研分析
由顾问师针对组织现状及IATF 16949要求进行各功能部门的会议访谈和全面了解。
确认体系启动前需准备事项的策划情况
1.确定体系认证范围
2. 确立组织架构。
3. 管理体系流程初步策划。
4. 体系作业过程初步确认。
5. 与IATF要求差距掌握。
顾客的货源
当顾客有时,组织应从顾客货源处采购产品、材料或服务。
8.4的所有要求(除了 8.4.1.2)适用于组织对顾客货源的控制,除非组织和顾客之间合同另有约定。
8.4.2控制类型和程度
公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
公司应:
a)制定对外部供方的控制程序,确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中;
b)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制;
c)考虑:
1)外部提供的过程、产品和服务对组织持续满足顾客和适用的法律法规要求的能力的潜在影响;
2)外部供方自身控制的有效性;
d)确定验证或其它必要活动以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
8.4.2.1控制类型和程度-补充
公司有一个形成文件的过程,以识别外程并选择控制的类型和程度,用于验证外部提供的产品、过程
和服务对内、外部顾客要求的符合性。
该过程应包括根据供方绩效和产品、材料或服务风险评估,增加或减少控制的类型和程度以及开发活动的
准则和措施。
8.4.2.2法律法规要求
公司有形成文件的过程,确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国以及顾客确定的目的国现行
适用的法律法规的要求。
如果顾客为特定产品符合法律法规要求规定了控制,组织应确保其按规定得到实施和保持这些控制,
包括在供应商处。
带有嵌入式软件的产品的开发
公司有一个质量**过程,用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品。应采用软件评估方法来评估组织的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的优先级,为软件开发能力自评估保留形成文件的信息 设计和开发输入
针对具体类型的产品和服务,确定设计和开发的基本要求。应考虑:
a)功能和性能要求;
b)来源于以前类似设计和开发活动的信息;
c)法律法规要求;
d)组织承诺实施的标准和行业规范;
e)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚,满足设计和开发的目
的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。
应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
产品设计输入
公司对合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括但不限于以下:
a)产品规范,包括但不限于特性(见* 8.3.3.3);
b)边界和接口要求;
c)标识、可追溯性和包装;
d)对设计替代选择的考虑;
e)对输入要求风险的评估,以及对组织缓解/管理风险(包括来自可行性分析的风险)的能力的评估。
f)产品要求符合性的目标,包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方面;
g)顾客确定的目的国(如有提供)适用法律法规要求;
h)嵌入式软件要求。
公司有一个过程,将从以往设计项目、竞争产品分析()、供方反馈、内部输入、使用现场数据及其他相关来源获取的信息,推广应用于当前或未来有相似性质的项目。
公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求。 在下列情况下,应确定对外
部提供的过程、产品和服务实施的控制:
a)外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分;
b)外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客;
c)公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力,确定对外部供方的评价、 选择、绩效监视以
及再评价的准则,并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施,应形成文件的信息并保留。
1总则-补充
公司将影响顾客要求的所有产品和服务,例如子总成、排序、挑选、返工和校准服务,纳入其对外部提供
的产品、过程和服务的定义范围。
2供应商选择过程
公司有一个形成文件的供应商选择过程,选择过程应包括:
a)对所选定的供应商产品符合性及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估;
b)相关质量和交付绩效;
c)对供应商质量管理体系的评价
d)多证决策,以及
e)对软件开发能力的评估,如适用。
应当考虑的其它供应商的选择准则包括:
-汽车业业务量(值,以及占总业务量的百分比);
-财务稳定性;
-采购产品、材料或服务的复杂性;
-所需技术(产品或过程)
-可用资源(例如:人,基础设施)的充分性;
-设计开发能力(包括项目管理);
-制造能力;
-变更管理过程;
-业务连续性规划(例如,防灾准备,应急计划);
-物流过程;
-顾客服务。
供应商生产能力不足,质量不稳定
☞ 供应商发展潜力不足,无法跟上公司发展需求
☞ 供应商配合度不高
☞ 采购订单信息错误
☞ 供应商因不可抗拒因素导致无常供货
☞ 产品与要求不符(数量、质量、产品式样)
☞ 检验方法与供方以及客户检验方法不一致
☞ 供应商现场审核、改进和扶持,帮助供应商提高生产能力和产品质量
☞ 开发备用供应商,并启用
☞ 采购订单审核
☞ 建立安全库存
☞ 不良通报,要求供应商改善
☞ 工程审核和培训
●过程程序、规范规定的方法
●供应商基本情况调查
●供应商评审、供应商认可、供应商业绩
●供应商质量体系开发、审核
●确定合格供应商
●询价、发出合同/订单
●跟踪\供应商进度
●应急处理.顾客满意测量;外部提供过程产品服务控制规范、供方管理规范,文件化信息控制规范、不合格控制规范;A B C物资分类法;不符合风险应对
内部审核及检讨改进
1. 内部审核执行。
2. 顾问师实施仿真审核。
3.问题整改检讨改进。
早期发掘体系及落实度问题,尽早检讨改进,以减少作业浪费。
确保体系的持续落实执行及其有效性。