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ISO9000认证顾问质量管理体系认证咨询
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ISO9001认证内审员培训ISO9001质量管理体系内审员培训
证书有效可查
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价格费用优惠面议
适用标准ISO9001:2015
周期1个月左右
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1.目的
设备、器具在产品加工过程能得到正确的是使用操作,合理的保养和有效清洁消毒,防止产品生产工程中受到污染。
2.适用范围
设备、器具的购入,安装使用,维修保养及清洁。
3.职责
3.1供销部负责设备、器具的购买;
3.2设备组负责设备的安装、维修及配合车间进行定期保养。
3.3 生产部负责定期保养、和管理有关加工设备、器具及日常保养。
3.4 HACCP成员负责监督设备的运作情况。
4. 工作内容
4.1设备、工器具的材料控制
a)供销部购买生产设备、器具的选择原则:由适当的材料制成、设计合理、便于清洗;与产品直接触的设备应有符合性的或适于使用的其他证据。
b)与产品表面直接接触设备、工器具,均应符合产品卫生标准、耐腐蚀、无毒、无味、耐用、表面光洁、平整、便于清洗或消毒,不与产品产生化学反应。
c)车间工器具不得使用竹木器具和棉麻制品,以防碎屑或残片脱落混入产品造成污染。如不能避免且风险已得到管理,应定期检查木制品的状态以确保其状态良好和清洁。
4.2设备的安装、使用、保养控制
a)设备安装应离墙0.5米,符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。
b) 生产设备应有明显的状态标志,并制定计划,定期维修、保养。
c)设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。所用的润滑剂,机油等不得对产品造成污染。
d) 生产、检验设备均应有维修、保养记录,并由专人管理。
e) 不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。
4.3设备、工器具清洗消毒
a)每天生产完毕后,当班必须对车间所用设备、工器具及操作台面进行整理、清洁、消毒。
b)工器具清洗消毒程序:先用热水彻底清除工具上的残留物,再用清水冲洗干净,用紫外灯进行消毒灭菌。
c)设备清洗消毒程序:先清除设备上的残留物,用抹布擦拭干净,再用82度以上的热水擦拭,用紫外灯进行消毒灭菌。
4.4设备故障处理
设备发生事故应立即停止操作a) 如果由于设备故障产生异物导致产品污染,生产车间应在重新作业前对污染产品进行彻底清理。
b) 当设备进行临时的维修,在维修后必须进行彻底的清洁消毒,经质检员验证其不会危及产品的安全质量,方可投入生产使用。
4.5当设备的维修须由承包商进行时,应有的人员监督作业。
4.6 生产设施的报废
对于不能通过修复、改造达到使用要求,或修复改造费用不如更新经济时,由生产部向厂长上报,厂长批准后报废,生产部于《生产设施管理台帐》中报废情况。
4.7
质检部负责每班的现场检查,每2小时对各工序检测一遍,发现问题时,应当监督车间,立即重新清洗消毒。
采购材料及现场物料有未分类标识情况;
施工设备未按时间进行维修保养;
未对顾客投诉的问题进行汇总分析,从而找出问题根源所在;
相关过程管理规范,记录完整,且符合控制的要求。
在与层沟通过程中,审核组根据以往工作经验以及了解到的类似企业的审核情况,
提出了以下改进建议:
a)所原材料和现场物料都分类摆放,标识清楚;
b)施工设备定期进行维护保养并保养记录:
c)定期对客户投诉的问题进行汇总分析,找出问题所在并予以解决;

设备管理需有预防性保养理念,相关管理人员还要**械、电气的知识背景,了解设备的基本结构、动作原理,通过数据分析可看出设备特性衰减的规律和趋势,有针对地进行预防性保养。不要停留在“救火”状态,只忙于设备出故障时的“急修”或设备根本无法使用时进行“大修”,而未能主动地采取措施保持必需的技术性能。从而导致客户订单不能及时保质保量交付,造成客户怨言,甚至客户流失的风险。
作好预防性保养的关键是为设备提供适当的资源(如润滑剂、清洗剂、备件等),并建立有效的、有计划的全面预防性维护体系,包括:描述有计划的维护活动程序;制定、评估和改进设备保养的目标;开展定期的保养活动(如一级保养、二级保养、保养等);随时可获得关键生产设备备件。

1.测量设备配备要求:测量设备用于验证与客户要求的符合性并对测量结果的有效性提供信任时,需要确定测量资源的配置的合理性以及监视和测量资源配置的充分性和适宜性,包括对测量资源是否满足允许误差、允许的不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、以及测量的环境条件或操作者技能要求等
2.测量设备的管理:测量溯源信息来自于对监视和测量资源的检定或校准信息,校准和检定是对测量设备量值传递一致性满足要求的一种认定活动,需要确定测量设备检定校准周期,并按规定的时间间隔或在使用之前进行校准或检定,并对检定或校准状态进行标识以确保使用者不误用**规定周期的测量设备,防止测量结果失准
3.另一方面,希望企业能够举一反三,持续开展检查,确保所有测量资源处于受控状态。

1、产品安装策划方面不够重视,未将安装管理置于较重要的地位。安装记录不够全面。
2、安装的人力资源配置较为单薄,安装人员的培训时间不够。
3、由于对安装过程重视不够,公司应有安装和深度的培训和引导。
4、应将安装工人也纳入管理范围,建议配置安装人员,对安装人员进行内部和外部的培训,学习。从而提高安装工人的安装水平,编制安装的作业书,形成产品安装系统。
一、工艺管理是生产过程中有关人员必须遵守的工艺程序,严格工艺程序是加强工艺管理的重要内容,是维持公司正常生产秩序,确保产品质量,降低消耗,提率的保证。
二、生产部必须保证生产安排以工艺程序为依据,并做到均衡生产。
三、品管部必须保证投入生产的原料符合国家标准和工艺要求。
1.计划部采购人员对新原料必须及时通知行政部,由行政部组织检验部门和生产部进行工艺试验和检测。试验完成确认可以使用后,由技术部下达通知,方可投入生产。
2.计量器具应坚持周期检定,以保证量值正确、统一。
3.生产线上进行的工艺改进或工艺变更试验,由生产部组织进行。
4.生产部必须确保设备正常运转、安全可靠。
5.工人初次上岗前或转岗前,必须经过培训。
6.在生产过程中工人必须严格按工艺设备操作规程及其他相关要求进行操作,按规定做好原始生产记录,做到记录准确、齐全、清晰。
7.生产现场必须做好文明生产,保持现场整洁卫生,一目了然。
8.各相关部门凡是参与生产有关的人员必需严格执行工艺管理制度。
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