ISO9000认证-顾问协助 材料方便-茂名ISO9001认证申请

1  目的
为了实施对检验、测量和试验设备的控制、校准和维护，使其处于良好的工作状态，具备所需要的准确度和精密度，满足从原材料购进到产品制造全过程检验和试验需要，以保证产品工程符合规定要求。
2  范围
本程序适用于本企业所有用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制、校准和维护。
3  术语
无
4  职责
4.1  生产部负责所有检测设备校验工作。在满足ISO9001:2015质量管理体系 要求的前提下，提出送外校验的检测、测量用设备的清单，并对送外校验的检测、测量用设备的可使用性及报废进行确认。
5  工作程序(见附录流程图)
5.1监视、测量和试验装置的控制范围
5.1.1 用于证实产品符合规定的监视和测量装置
5.1.2 所有用于校准或检定的监视和测量装置等
5.2 监视和测量装置的配备
5.2.1根据产品测量的需要，配备适用和足够的检测设备
5.2.2 保证所有的监视和测量装置的准确度及量程满足需要
5.3 测量设备校准的依据
5.3.1对生产所使用的监视和测量装置按照《计量法》的有关规定，由公司按规定周期委托有校准或检定权的上级计量部门校准或检定，保证与国家标准的溯源性；
5.3.2对于进口的或自制的国家又没有相应检验标准的监视、测量装置，本公司可依据装置使用和维护说明书制订校准或检定办法，并依据办法进行校准或检定，并记录校准或检定结果。
5.4 周期校准或检定与校准
5.4.1外购及自制的监视和测量装置使用前必须按照有关规定进行校准或检定，合格后方准投入使用，其后制订校准或检定计划按周期送检；
5.4.2经校准或检定合格的监视和测量装置，应具备完整的校准或检定记录及检定合格。
5.4.3对生产和检验共用的监视测量装置，用作检验前应加以校准（校准办法依据使用情况制订）并做好记录以能用于产品的接收
5.5监视和测量装置的管理
5.5.1公司所有监视和测量装置统一由生产部建立统一台账，保管相关资料，并制订周期检验计划；
5.5.2监视和检测装置由专人保管、维护，使其处于良好工作状态，并按规定定期保养；
5.5.3监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间，轻拿、轻放，防止碰撞、损、失效；
5.5.4暂不使用的和封存的监视和测量装置要标识并按规定定期保养，使其处于完好状态；
5.5.5用于监视和测量的计算机软件，使用前确认，确保能满足预期的监视和测量要求。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
5.6 监视和测量装置使用过程失控时应采取的补救措施
发现监视和测量装置未处于正常工作状态或损时应立即停止使用、撤出，送交委托校准或检
定部门修理、校准或检定，并重新其以往检验结果的有效性，并做好记录；对已经检验后的产品要重新检验，并记录检验结果。
1目的
对产品和服务提供过程进行控制，确保产品质量和服务符合规定要求，并满足顾客的需求和期望。
2. 适用范围
适用于对产品提供和服务过程的控制。
3. 定义
无
4. 职责
4.1生产部：
4.1.1负责产品生产过程的组织协调与策划、生产现场管理、生产调度；
4.1.2 负责生产制造过程控制；
4.1.3 负责对过程产品进行标识；
4.1.4 负责设备管理及安全生产；
4.1.5 负责生产过程中产品图纸、工艺文件、操作规程、作业书的发放；
4.1.6 负责生产现场所使用的文件和资料的有效性；
4.1.7 负责对要求具备的操作人员进行培训、考核。
4.2品质部：
4.2.1负责各阶段产品的检测，提供合格的检测设备；
4.2.2 负责对工艺文件的执行情况实施监督；
4.2.3 负责对全过程产品监视和测量状态的标识。
4.3 副总经理：负责协调订单评审过程中存在的问题。
5. 工作程序
5.1 生产和服务提供的控制
5.1.1应对公司的生产和服务提供过程进行控制，控制内容包括：
a) 通过产品实现策划的输出文件和顾客要求评审的结果，获得表述产品特性的信息；
b) 当缺少作业书可能影响产品生产过程的有效运作和控制时，应编制作业书，如关键工序、过程；
c) 对影响产品安全和使用功能的参数作出明确规定，并实施有效控制；
d) 使用适宜的设备，并对其进行维护、保养，以保证其能力，集体要求执行《设施和工作环境控制程序》；
配置并使用监视和测量设备，监视和测量产品特性和过程特性，执行《监视和测量设备控制程序》和《产品监视测量程序》的规定。

管理评审
总则
管理者应按照策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向一致。
管理评审输入
管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息，是为管理评审有效实施的先决条件。管理评审输入包括以下内容相关的、现时的、实绩和改进的机会：
a）以往管理评审所采取措施的实施情况；
b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；
c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：
1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及工程设计服务的符合性；4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果；6）审核结果； 7）外部供方的绩效。
d）资源的充分性；
e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见 6.1）；
f）改进的机会。
管理评审输出
管理评审输出是管理评审的结果，将直接导致本公司质量管理体系、产品实物质量的不断改进，是总经理对质量方针和目标，及至经营方针作战略决策的重要方面。管理评审输出包括：
a）质量管理体系及其过程有效性的改进措施；
b）与客户要求有关的产品或服务的改进措施；
c）资源需求的措施；
d）管理评审按照《管理评审控制程序》进行，其输入和输出结果予以记录并按照《文件记录控制程序》的要求加以控制。公司应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。

产品和服务的放行
公司应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。
公司对产品的特性进行监视和测量,应按规定的要求，在适当阶段进行评审、验证、确认和质量评定、质量抽查等，以证实产品和服务符合规定要求。产品在放行前应有检验人员签署、经审批后方能放行，除非得到有关人员的批准，必要时应得到顾客的批准，否则，未经授权人员批准的产品不得交付给顾客。
不合格输出的控制
公司应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。
公司应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。
公司应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：
a）纠正；
b）对提品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；
c）告知顾客；
d）获得让步接收的授权。
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
公司应保留下列形成文件的信息：
a）有关不合格的描述；
b）所采取措施的描述；
c）获得让步的描述；
d）处置不合格的授权标识。

1目的
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2  范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括定型产品及生产过程的技术改进等。
3  职责
3.1  工程部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2  工程部负责审核《开发建议书》、《开发计划书》，组织评审、验证，负责审核《样品出厂验证/确认表》。
3.3  总经理负责批准《开发建议书》及设计开发各个重要过程的批准。
3.4  采购课负责所需物料的采购。
3.5  业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向；负责提交顾客使用新产品后的样品确认。
3.6  品管部负责产品的检验和试验。
3.7  样品组负责产品的加工试制和生产。
4、流程图
5、程序
5.1  开发建议
5.1.1业务部接获客户新品开发需求(图纸和/或寄样)，或公司根据市场调研决定，填写《开发建议书》，经总经理批准后，转交工程部门。
5.2 设计和开发策划
5.2.1  工程部根据《开发建议书》编制《开发计划书》；计划内容包括：
a）设计开发方案；
b）设计开发各阶段的主要工作内容；
c）各阶段进度要求和主导单位及负责人；
5.3设计输入评审
a) 对客户提供的图纸和/或样品由工程部登记并记录于《开发输入及评审记录表》上。
b) 业务部门召集相关部门进行评审并记录。
1、公司建立了不合格品控制程序和纠正措施管理程序，文件按照标准要求做出了评审和分析不合格、确定不合格的
原因、确定是否存在或可能发生类似的不合格等内容；
2、公司严格按不合格品控制程序和纠正措施管理程序的要求对不合格进行控制，并记录在不合格品对策书和纠正措施管理程序等记录中；
3、查看纠正措施报告1 份，对不合格原因进行了描述，原因分析合理充分，从人员、方法、实施等方面进行纠正措施的策划，能有效防止不合格再发生，对实施的结果进行跟踪验证，符合标准要求；
4、对来自顾客的投诉，公司相关人员在产品质量反馈单中进行记录，表格包含发点、发生时间、发现者、产品名称、产品批号、
顾客投诉的内容（可行时，用图示表示）、数量、要求、复期限等，
目前公司暂未收到来自顾客的投诉。
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