地区深圳
业务范围质量管理体系认证
时间30天
优势服务好,效率高
辅导方式辅导方式
证书有效可查
公司机构正规
审核流程协助推进
*
价格优惠面议
适用标准ISO9001:2015
周期1个月左右
1 目的
本程序规定了与产品符合性有关的基础设施的确定、提供和维护以及对运行环境的确定和控制要求和
方法。
2 范围
本程序适用于公司对基础设施和运行环境的控制。
3 术语
无
4 职责
4.1 生产部、管理部负责执行本程序。
4.2 管理者代表监督检查本程序的执行。
4.3 管理部负责办公环境的控制和改善。
5 工作程序
5.1 基础设施与运行环境硬件配备
5.1.1硬件配备申请
根据产品和过程需求由总经理宏观考虑后,提出基础设施及运行环境所需的硬件设备的申请,然后
实施采购;
5.1.2 硬件配备实施和管理
管理部对配置申请进行汇总、识别、审查,报公司总经理批准后,采购人员予以实施;生产部负责
生产设施的管理并建立台账,管理部负责办公设施的管理并建立台账,生产部负责测量设备的管理并建立台账。
5.1.2.1 基础设施管理
各部门负责对本部门工作场所、厂房进行管理。对工作场所、厂房及其相关设施的进行日常保养、
维护。
5.1.2.2 生产设备管理
生产部负责生产设备的配置和管理。具体操作按《机床操作及保养规范》相关规定执行。
5.1.2.3 计算机设备、网络设备管理
管理部负责组织计算机设备、网络设备的配置和管理(包括对新增计算机设备、网络设备的开箱
验收和日常维护)
5.1.2.4 监视、检测设备管理
监视、检测设备的管理按《监视和测量装置控制程序》进行,生产部提出申请,报公司批准
后采购。
5.1.2.5 基础设施日常维护和保持
使用部门应维护和保持好基础设施,当其不能满足要求时,使用部门应及时与管理部联系,
采购人员联系相关维修人员(或厂家),及时解决,生产部并将设备维修情况登录在设施管理卡上。
5.1.2.6 基础设施报废
当基础设施的硬件已彻底不能满足使用要求,经总经理批准后报废手续。
5.2 运行环境管理
各部门对运行环境按照《管理规章制度》进行日常检查和管理,对运行环境有要求的按规定
做好记录,以满足产品质量符合规定的要求。
能力
公司应:
a.确定其控制范围内的人员所必要的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性;
b.基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员具备所需能力;
c.适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性;
d.保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。
注:采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等
本公司对每个从事影响产品符合性要求工作的人员的能力进行识别,制定培训制度、有计划有目的、系统地提供培训以满足这些需求。培训的有效性须进行评估。确保员工能意识到他们从事的活动的相关性及重要性,以及他们对达到质量目标如何做出贡献。培训记录应予以保存,具体见《人力资源控制程序》。

过程运行环境
公司应确定、提供并维护过程运行和实现产品和服务符合性所需要的环境。
注:适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合,例如:
a.社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗);
b.心理因素(如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感);
c.物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。
由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异。
7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1 总则
当利用监视或测量活动来验证服务符合要求时,公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的 资源。公司应确保所提供的资源:
a.适合特定类型的监视和测量活动;
b.得到适当的维护,以确保持续适合其用途。
公司应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。
7.1.5.2 测量溯源
当要求测量溯源时,或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应:
a.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息;
b.予以标识,以确定其状态;
c.予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现测量设备不符合预期用途时,公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时采 取适当的措施。

国家认监委发布的《质量管理体系认证规则》 2014年*5号公告,于2014年7月1日实施
1.适用范围
2.对认证机构的要求
3.对认证人员的要求
4.初次认证程序
5.监督审核程序
6.再认证程序
7.暂停或撤销认证证书
8.认证证书要求
9.与其他管理体系的结合审核
10.受理转换认证证书
11.受理组织的申诉
12.认证记录的管理
13.其他
1适用范围
1.1本规则用于规范认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系的认证活动。
1.2本规则旨在结合认证认可相关法律法规及国家《质量发展纲要(2011-2020年)》和技术标准,对质量管理体系认证实施过程作出具体规定,强化认证机构对认证过程的管理和责任。
1.3本规则是对认证机构从事质量管理体系认证活动的基本要求,认证机构从事该项认证活动应当遵守本规则。

质量管理体系标准和规范性文件的综合应用
a)认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用,过程方法的应用;
b)理解GB/T 19000 系列标准的部分规范性文件和指南。如:
1)GB/T 19010/ISO10001《质量管理 顾客满意 组织行为规范指南》;
2)GB/T 19012/ISO10002《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》;
3)GB/T 19013/ISO10003《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》;
4)GB/Z 27907/ISO 10004《质量管理 顾客满意 监视和测量指南》;
5)GB/T19024《质量管理实现财务和经济效益的指南》。
掌握质量管理相关工具、方法、技术:
a)常用统计技术方法;
b)测量和监视技术、对测量过程和测量设备的要求;
c)顾客满意的监视和测量、投诉处理、行为规范、争议解决;
d)质量经济性管理的基本原则及其运用(如预防成本、精益生产等);
e)标准化基本知识、标准的结构和编写等;
f)质量计划;
g)风险管理方法;
h)绩效评价模式;
i)质量管理评价(审核、评审和自我评价)。
1 目的
本程序明确了公司管理层定期对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的程序和要求,以确*管理评审,保证质量管理体系充分、适宜和有效地满足ISO9001:2015标准要求。并通过评审,旨在评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和目标指标的变更和改进。
2 范围
本程序适用于公司管理层对质量体系之充分性、适宜性和有效性进行评审。
3 术语
无
4 职责
4.1 管理部负责定期组织召开管理评审会。
4.2 总经理负责主持管理评审会。
4.3 信息专员负责向管理者报告质量体系运行情况,审定管理评审报告。
4.4 信息专员负责监督检查管理评审程序执行情况,负责管理评审计划的实施及组织协调。
4.5 管理部负责收集和提供管理评审所需资料,负责有关记录的保存。
4.6 各部门负责人负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需资料,负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作,参与管理评审。
5 程序内容
5.1 管理评审周期
公司每年至少对公司质量方针和质量体系运行情况进行一次全面管理评审。情况管理者有权增加评审频度。
5.2 资料准备
5.2.1 信息专员负责编制《管理评审计划》经总经理批准内容包括:
——管理评审目的、时间、评审人员名单;
——评审内容、准备工作要求;
——信息专员组织相关部门依据《管理评审计划》内容及准备工作要求,调查、收集并提交
有关文件和资料。
5.3 管理评审输入应包括以下内容:
a)以往管理评审所采取的措施的实施情况;
b)与质量管理体系有关的内外部因素的变化(4.1);
c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性的信息:
1)顾客满意和相关方的反馈(9.1.2);
2)质量目标的实现程度(6.2);
3)过程绩效以及产品和服务的符合性(4.4;8.6);
4)不合格以及纠正措施(10.2);
5)监视和测量结果(9.1.1);
6)审核结果(9.2);
7)外部供方的绩效(8.4)。
d)资源的充分性(7.1);
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);
f)改进的机会(10.1)。
5.4 管理评审会议
5.4.1 管理者主持管理评审会议
总经理、信息专员及各部负责人和有关人员参加会议。
5.4.2 参加评审会议的人员对评审计划中安排的评审输入的内容进行逐项评审。
5.5 管理评审报告
5.5.1 信息专员对管理评审的结果进行总结,编写《管理评审报告》提交管理者批准并发至相关部门。
5.5.2 评审报告内容包括:
a) 评审目的
b) 评审日期
c) 评审参加人员
d) 评审的内容及结论
e) 会议上确定的体系运行的薄弱环节决采取的纠正预防及改进措施
5.6 管理评审的输出
信息专员根据评审会议的结果对评审的输出确定责任部门。由责任部门提交相应改进计划,提出整改要求及完成时间各相关部门负责实施本单位所涉及的相关改进工作。信息专员负责审核改进项的实施情况及有效性,管理者批准后发给相关部门予以执行。管理部负责对上述措施实情况进行跟踪和验证。
管理评审输出的内容包括:
a) 改进的机会(10.1);
b) b)质量管理体系所需的变更(6.3);
c) c)资源需求(7.1)。
http://iso9001fsc1.b2b168.com