西安质量管理体系认证顾问 ISO9000认证 资料协助 *捷申请流程

1  目的
为了实施对检验、测量和试验设备的控制、校准和维护，使其处于良好的工作状态，具备所需要的准确度和精密度，满足从原材料购进到产品制造全过程检验和试验需要，以保证产品工程符合规定要求。
2  范围
本程序适用于本企业所有用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备的控制、校准和维护。
3  术语
无
4  职责
4.1  生产部负责所有检测设备校验工作。在满足ISO9001:2015质量管理体系 要求的前提下，提出送外校验的检测、测量用设备的清单，并对送外校验的检测、测量用设备的可使用性及报废进行确认。
5  工作程序(见附录流程图)
5.1监视、测量和试验装置的控制范围
5.1.1 用于证实产品符合规定的监视和测量装置
5.1.2 所有用于校准或检定的监视和测量装置等
5.2 监视和测量装置的配备
5.2.1根据产品测量的需要，配备适用和足够的检测设备
5.2.2 保证所有的监视和测量装置的准确度及量程满足需要
5.3 测量设备校准的依据
5.3.1对生产所使用的监视和测量装置按照《计量法》的有关规定，由公司按规定周期委托有校准或检定权的上级计量部门校准或检定，保证与国家标准的溯源性；
5.3.2对于进口的或自制的国家又没有相应检验标准的监视、测量装置，本公司可依据装置使用和维护说明书制订校准或检定办法，并依据办法进行校准或检定，并记录校准或检定结果。
5.4 周期校准或检定与校准
5.4.1外购及自制的监视和测量装置使用前必须按照有关规定进行校准或检定，合格后方准投入使用，其后制订校准或检定计划按周期送检；
5.4.2经校准或检定合格的监视和测量装置，应具备完整的校准或检定记录及检定合格。
5.4.3对生产和检验共用的监视测量装置，用作检验前应加以校准（校准办法依据使用情况制订）并做好记录以能用于产品的接收
5.5监视和测量装置的管理
5.5.1公司所有监视和测量装置统一由生产部建立统一台账，保管相关资料，并制订周期检验计划；
5.5.2监视和检测装置由专人保管、维护，使其处于良好工作状态，并按规定定期保养；
5.5.3监视和测量装置在搬运、维护和贮存期间，轻拿、轻放，防止碰撞、损、失效；
5.5.4暂不使用的和封存的监视和测量装置要标识并按规定定期保养，使其处于完好状态；
5.5.5用于监视和测量的计算机软件，使用前确认，确保能满足预期的监视和测量要求。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
5.6 监视和测量装置使用过程失控时应采取的补救措施
发现监视和测量装置未处于正常工作状态或损时应立即停止使用、撤出，送交委托校准或检
定部门修理、校准或检定，并重新鉴定其以往检验结果的有效性，并做好记录；对已经检验后的产品要重新检验，并记录检验结果。
13.1本规则内容提及GB/T 19001/ISO 9001标准时均指认证活动发生时该标准的有效版本。认证活动及认证证书中描述该标准号时，应采用当时有效版本的完整标准号。
13.2本规则所提及的各类证明文件的复印件应是在原件上复印的，并经复印件提供者签章（签字）认可其与原件一致。
13.3认证机构可采取必要措施帮助组织开展质量管理体系及相关技术标准的宣贯培训，促使组织的全体员工正确理解和执行质量管理体系标准。 
常见认证审核不合规的情况
1、**范围发证：如3C、QS等资质证书没有就受理发证；
2、认证审核时审核人员没有按时到现场审核，有迟到旱退的情况； 
3、获证企业没有按标准要求建立体系，如计量器具没有检定，特种设备没有年检，体系运行不足三个月等。

产品认证——强制认证类
1、生产许可证
2、QS认证
3、CCC认证
4、UL认证、CE认证、ROSHS认证等等
服务认证——
1、售后星级认证
2、品牌星级认证
3、物业服务星级认证
二、各项认证申报程序和企业*条件 
一、ISO9001质量管理体系认证
二、ISO14001环境管理体系认证
ISO14001环境管理体系运行包括五个方面和十七个要素：
五个方面：
        环境方针、策划、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审
十七个要素：
    ★环境方针                ★法律和其它要求             ★目标和指标       
    ★环境管理方案          ★组织机构与职责             ★培训、意识和能力    
    ★信息交流                ★环境管理体系文件的编制
    ★文件管理                ★运行控制                      ★应急准备与响应
    ★监测                      ★违章、纠正与预防措施    ★记录
    ★环境管理体系审核    ★管理评审

法律法规及其他要求
a）掌握质量管理相关法律、法规的要求：
《*共和国产品质量法》、《*共和国标准化法》、《计量法》及实施细则、《*共和国消费者权益保》、
《*共和国特种设备安全法》；
b）了解国家认证认可法规、规章要求和国家认证认可体系：
《*共和国认证认可条例》；
c）了解中国认证认可协会相关注册要求。
质量管理体系审核
a）掌握 GB/T 19011 标准*3，4，6 章及5.4.2、5.4.4 的要求，并能在审核实践中应用；
b）掌握GB/T 19011 标准附录B 的内容，并能在审核实践中应用；
c）理解客户产品、服务、过程和组织类型、规模、治理、结构及外包活动方面的知识；
d）掌握ISO/IEC17021-1 标准*9 章的内容，并能应用到审核实践中。

管理评审
9.3.1 总则
管理者应按照策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向一致。
9.3.2 管理评审输入
管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息，是为管理评审有效实施的先决条件。管理评审输入包括以下内容相关的、现时的、实绩和改进的机会：
a）以往管理评审所采取措施的实施情况；
b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； 
c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：
1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及工程设计服务的符合性；4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果；6）审核结果； 7）外部供方的绩效。
d）资源的充分性；
e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见 6.1）； 
f）改进的机会。
9.3.3 管理评审输出 
管理评审输出是管理评审的结果，将直接导致本公司质量管理体系、产品实物质量的不断改进，是总经理对质量方针和目标，及至经营方针作战略决策的重要方面。管理评审输出包括：
a）质量管理体系及其过程有效性的改进措施；
b）与客户要求有关的产品或服务的改进措施；
c）资源需求的措施；
d）管理评审按照《管理评审控制程序》进行，其输入和输出结果予以记录并按照《文件记录控制程序》的要求加以控制。公司应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。
1、询问管理者代表并对照质量管理体系文件，可以证实本公司质量管理体系文件包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、记录及其他过程所要求的作业书。
2、查阅受控文件汇总表及公司程序文件，可以证实公司已按标准建立了《文件控制程序》、《记录控制程序》、等程序文件；
3、除上述标准要求的文件化程序外，公司根据本公司内部管理需要建立了相应的程序文件。
4、查记录清单，可以证实本公司已按照标准要求建立了记录。
5~6、QMS 文件包括质量手册、程序文件及文件，文件包括管理文件、技术性文件等电子文件和纸质文件，文件表现形式或类型根据标准及本公司实际情况进行编，经三个月来的运行，证实是适当的、有效的。
7、本公司适应于过程复杂程度一般，相互关系简单，目前的规模所涉及的人员能力适宜。本公司 QMS 文件的编制按上述要求进行，较为适应本公司要求
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