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4.1 过程的测量和监控
4.1.1 品管部负责识别需要进行测量和监控的实现过程,它包括产品实现过程,也包括公司根据产品特点策划的个过程和子过程,特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2 过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领;
4.1.3 与质量相关的个过程应根据公司总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如品管部的产品和服务合格率、业务部的顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成, 需进行相应的测量和监控:
4.2 质量信息的来源
a) 品管部辅助质量形成的关键过程进行测量、分析,明确过程质量和过程实际能力质检的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;
a) 当过程产品合格率接近或低于控制下**,品管部应及时发出《不合格和纠正措施处理单》,定出责任部门,对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产和服务环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施;当需要采取改进措施时,品管部编制相应的改进计划,经管理层代表审核、批准后,交责任部门实施,品管部负责跟踪验证实施结果;产品和服务的符合性;
b) 顾客满意程度;
c) 质量管理体系的绩效和有效性;
d) 策划是否得到实施;
e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性;
f) 外部供方的绩效;
g) 质量管理体系改进的需求;
b) 验证活动的结果;
理解组织及其环境
公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素,公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
本公司的内部环境有公司的价值观、企业文化、公司的绩效和**技术等。
公司的外部环境有与生产和经营相关的法律法规、竞争对手、销售市场、社会力不足、经济转型等。
对公司有利的内外部环境因素有:公司全体员工质量意识比较强,产品质量在**业中比较。公司的设备和生产的技术水平比较先进。
对公司不利的内外部因素有:市场竞争非常激烈,产品销售利润不断降低。
4.2 理解相关方的需求和期望
由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,公司应确定:
a.与质量管理体系有关的相关方;
b.这些相关方的要求。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、供应商、客户等。
组织的知识
公司应确定过程运行和实现产品和服务符合性所需的知识。
这些知识应予以保持,并在需要范围内可获取。
为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新。
注1:公司的知识是从其经验中获得的特定知识,是实现公司目标所使用的共享信息。
注2:公司的知识可以基于:
a.内部来源(例如知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到的经验教训;得到和分享未形成文件的知 识和经验,过程、产品和服务的改进结果);
b.外部来源(例如标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识)。
外部供方的信息
公司应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。
公司应与外部供方沟通以下要求:
a) 所提供的过程、产品和服务;
b) 对下列内容的批准:
1)产品和服务;2)方法、过程和设备;3)产品和服务的放行;
c)能力,包括所要求的人员资质;
d)外部供方与公司的接口;
e)公司对外部供方绩效的控制和监视;
f)公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
公司应确保整个生产过程在受控条件下有条不紊的进行监视和测量;主要包括以下几点:
A.生产部根据生产任务组织人员按生产策划进行生产;生产部对生产设备进行日常维护和保养,确保生产连续进行.
B.根据技术资料编制对应的生产工艺文件,确保生产的产品满足客户的要求。
C.品管编制检验文件并进行质量检验.
D.检验合格的成品由仓库负责保管和交付.
E.对放行和交付后活动实施控制,综合部受理客户投诉,及时处理并采取纠正预防和改进措施,确保顾客满意。
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