FSSC22000认证证书 食品安全体系认证申请流程

4.5 设备清洁
4.5.1 制订公司卫生标准操作程序（SSOP）时应考虑原物质的去除，清洗工艺应能彻底清洗祛除生产线上残留的原物质。
4.5.2 公司清洁工艺验证项目应包含原残留的验证。应制定验证程序文件，包含生产线原残留分析、关键控制点、取样方法、清洁验收标准、原检测标准等内容。
4.5.3 含原产品的生产转换，应做好设备特别是共用设备的清洁工作，做好相应清洗记录和检查记录，防止原残留导致交叉污染。
4.5.4 生产开机前，应检查是否符合产品排序与清洁要求、设备检查标牌上清洁记录是否完整进行监测。确敏原不会带入下一批原料或产品中。
4.5.5查看设备检查记录发现存在不符合清洁程序情况，应在开始生产前按程序规定重新清洁，应对所有受影响的原料或产品实施“隔离”。运营部应评估受影响批次产品的原含量，采取加注原成分声称措施处理。
4.5.6 清洁记录应实行月检制度，并根据半成品或终产品原检测结果、清洁监测结果进行清洁工艺有效性和符合性评估。对清洁工艺实行持续改进以及再验证。

1.目的
确定如何评定已分析出之危害的风险性评估，作为建立和判定显著危害之指引。
2.适用范围
适用于本公司各产品加工过程中所有危害程度的确定.
3.职责
食品安全小组： 负责依据此文件的要求，对分析出来的危害之程度进行评定，从而判定其是否为显著危害。
4.程序
4.1 本公司危害分析，按《危害分析控制措施程序》和《预防措施控制程序》中的要求操作。
4.2 一旦确认了潜在的危害，就必须对该危害进行风险分析,评估该危害是否会对特定的制程造成威胁。食品安全小组应从如下几点考虑:
4.2.1 过程中可能引入危害的机会;
4.2.2 该危害对列入面对大众健康造成负面影响的可能性;
4.2.3 若无采用特定或恰当的方法处理时,产品或半成品是否会增加危险;
4.2.4 现有危害之负面影响升高的可能性;
4.2.5 危害存在所造成的后续严重结果；
4.2.6会被危害所影响的人有哪些;
4.3 以上几点可转化成数值,籍以评估产品危害发生的机率和严重性,一般可用以下图表进行。在评分时,食品安全小组 可根据其组员的经验,有关食品微生物、FSMS、食品生产和食品加工方面的参考文献,科学研究文献,生产资料,互联网,品控部的研究结果,供应商提供的信息,以往产品回收的情况,顾客投诉的统计分析等,综合讨论并确定其相关分数、总发生机率。
4.3.1下图中之机率是指此危害发生的频率，分为很低、低、中等、高四个等级，四个等级之含义即为左方框所述。严重性是指此危害如不控制，对消费者健康产生的影响的严重程度，分为非常有限、一般、严重和非常严重四个等级，四个等级之含义即下方框所述。
4.3.2 危害程度横纵坐标之总交即为危害程度之综合分，当综合分≥4时，即可判定此危害为显著危害，即上述图表之阴影部分。确定为显著危害后，食品安全小组还需再根据《关键控制点确定程序》之要求，确定其是否为CCP点。如综合分<4时，即为非显著危害，不需再确定其是否为CCP点。
4.3.3不管确定的危害程度是显著还是非显著，对分析出来的所有危害，食品安全小组应根据实际情况的需要，制定相应的控制措施，以将此危害对消费者健康的影响减至甚至消除。
4.3.4以上之确定的结果，登记在各产品之《危害分析表》内。
4.3.5当确定物料或加工过程中，不存在危害时，此图表评分法不适用。

验证的实施
5.3.6.1 会议参加人员: 食品安全小组成员及相关部门负责人。
5.3.6.2 会议内容: HACCP组长介绍验证目的、范围、依据、方式、组员和时间安排及其它相关事项。
5.3.6.3 验证人员通过查阅文件、现场审查、查看各种记录,了解HACCP的运行状况。
5.3.6.4 验证人员不应审核自己的工作部门,要公证而客观地对待问题。
5.3.6.5 验证人员对不符合项目加以评定,必须有足够的证据才能做出判定,并每日验证结束后,要填写报告。
5.3.6.6 HACCP组长每日召开末次会议,全面了解当日验证情况,对不合格报告进行核对,并就验证结果做后的分析评定。
5.3.7 验证报告及成效评估
5.3.7.1 由HACCP组长或授权一位验证人员编写内部HACCP验证报告,组长审核,由总经理批准后,同其他不合格报告一起,分发给总经理、食品安全小组成员及不合格项所涉及相关负责人。
5.3.7.3 验证报告内容包括: 验证所涉及的项目、目的、范围、依据; 验证成员及验证日期; 验证过程综述及验证结论; 不合格项统计与分析; 纠偏措施要求及分发范围。
5.3.7.4 总结会议: 参加人员有总经理、食品安全小组成员及相关部门或相关负责人; 组长宣读验证不合格报告及内部HACCP验证报告,提出完成纠正措施的要求和日期。
5.3.8 验证的跟踪
不合格项涉及部门或相关负责人接到验证不合格报告及内部HACCP验证报告后,对不合格项实施纠正措施,验证人员进行监督和验证并确认纠正措施的有效性,验证结果记录入《HACCP体系确认记录》中。

HACCP计划的审核
食品安全小组应在确定限值的同时，考虑运用的监控对象、方法，制定HACCP计划时提出具有操作性的、包括上述10项内容的监控计划。
每一个关键监控计划由现场及部门食品安全小组成员提出，食品安全小组成员分析讨论其可行性和操作性。
讨论完成后HACCP计划由管理者代表审核发布实施。
HACCP计划的实施
1 实施培训
为了使每一个HACCP计划得到落实，让相关人员了解HACCP体系的重要性和操作要求，在实施之前应对各部门人员进行HACCP计划中相关控制点的培训。
2 现场操作
实施现场要保证效果，应提供必要的资源（如合格原料、测试仪器、张挂文件、记录）以体现工作内容是HACCP计划要求的，并且现场工作按HACCP计划的要求展开，并将工作中的控制活动作好记录。

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