中山IATF16949认证五*具培训辅导申请流程

●工艺过程规范规定
●生产准备验证
●工艺参数监控/调整
●维持现场环境
●特殊关键过程确认
●防错方法
●关键控制点
●变更的评审、验证、确认批准、实施
●风险机会应对
●生产节拍
●自动化程度评价
●过程 Audit
●生产作业准备验证
公司为确保产品和服务合格，制定QP8.5.1《生产和服务提供控制程序》，对生产和服务过程进行控制。
适用时，受控条件应包括：
a）获得形成文件的信息，以规定以下内容：产品、提供的服务或进行的活动的特征；产品质量或拟获得的结果。
b）获得并使用适宜的监视和测量资源；
c）在适当阶段实施检查和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品和服务的验证标准；
d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；
e）配备具备能力的人员，包括岗位所要求的资格；
f）识别特殊过程，对特殊过程的能力进行确认和定期再确认；
g）采取措施防止人为错误；
h）实施放行、交付和交付后活动。

总则
组织的质量管理体系应包括：
a) 本标准要求的形成文件信息；
b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的文件化信息。
1.1质量管理体系文件
公司的质量管理体系形成文件，并包括一份质量手册。
质量手册的格式和结构由组织自行决定，取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用系列文件，则应保
留一份构成组织质量手册的文件清单。
质量手册应至少包括以下内容：
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与正当理由；
b）质量管理体系建立的形成文件过程及其引用；
c）组织的过程及其顺序和相互作用（输入和输出），包括外程控制的类型和程度；
d）一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件（即矩阵）
2创建和更新
在创建和更新文件时，公司应确保适当的：
a）文件标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；
格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式）
c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。

生产排程
公司制定QP8.5.3《生产计划管理程序》， 确保为满足顾客订单/需求来安排生产，例如准时生产（JIT），并且确保生产由一个信息系统文件支持，该系统允许在过程的关键阶段取得生产信息，并且是由订单驱动的；
公司在生产排程期间包含相关策划信息，如：顾客订单、供应商准时交付绩效、产能、共享载荷（共线工位）、前置期、库存水平、预防性维护及校准。
公司有一个形成文件的过程，对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何更改的影响，包括由组织、供方及顾客引起的更改，都应进行评估。
公司：
a）明确验证和确认活动 ,以确保与顾客要求相一致；
b）在实施之前对更改予以确认；
c）对相关的风险分析的证据形成文件。
d）保留验证和确认的记录。
应当对更改，（例如：零件设计，制造地点，或制造过程），包括供应商做出的更改，进行以验证为目的
的试生产，以便确认变更对制造过程带来的影响。
当顾客要求时，公司：
e）向顾客通知近一次产品批准之后任何计划产品实现的变更；
f）在实施更改之前获得形成文件的批准；
g）达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。

过程文件 主要文件 QP7.1.6-2017组织知识管理程序
QP7.5.1-2017文件信息控制程序
相关文件 所有程序、规范
过程顾客 内部 所有部门，员工
外部 顾客
相关过程 1.管理评审 2.内部审核 3.文件记录 4.数据分析 5.经营计划
过程输入 过程输出
●顾客要求、顾客投诉、外部需求
●管理体系文件策划的输出要求、内部需求
●设计开发的输出：新产品开发、产品/过程更改、工程规范更改。
●法律、法规、标准要求
●内部所有质量活动的输出记录
●来自供应商的记录
●各部门形成的记录
●纠正预防措施、持续改进；
●设计开发的输出：新产品开发、工程更改。
●内部所有活动输出记录
●失败和成功的经验教训
●内部人员知识和经验
●顾客供方合作伙伴知识
●竞争对手比较
●合格产品服务需求 ●有效的、清晰并易于识别的文件化信息
●得到标识的作废有保留价值的参考文件
●处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录
●提供查阅
●**出保存期无保留价值已销毁的文件、记录
●风险及控制措施等
完整记录、证据信息。
各职能管理所需的知识；先进管理理念、技术、实践、方法；科研、工艺、QC成果，产品说明书指南
知识产权，内外部发表的文章等
风险分析 应对措施
☞ 知识的不完整导致体系的失效
☞ 流程没有覆盖所有过程，过程之间接口不清楚
☞ 员工不了解工作的相关流程
☞ 文件使用错误（版本，内容）
☞ 记录不完善，作假
☞ 知识产权被侵犯 ☞建立组织知识管理程序，完善管理组织知识
☞ 文件发布前或者更改时应经过评审和批准
☞ 培训
☞ 文件更改时及时回收旧版文件，并销毁
☞ 记录的审核
☞ 法律诉讼

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