东莞FSSC22000认证顾问 食品安全体系认证申请流程

4.3 原的隔离预防
4.3.1 原原料单独设立收货和储存区域，并安排原原料单独使用的容器和相关操作工具。
4.3.2含原的原辅料应清晰识别，包装可靠妥当，不至于运输过程中发生破损或毁坏。原料接收时应检查包装完好性，并做好记录，避免原交叉污染。
4.3.3 做好仓管员管理工作：接触物质仓管员尽量使用可清晰识别的独立的工作服、工作鞋和发网及帽子等。接触原的衣帽鞋应和其他衣帽鞋分隔开来彻底清洗。
4.3.4含原物料在搬运过程必须加以遮盖保护，并具有清楚可见的标识。含原的原辅料、半成品和成品，接触原的人员应重新设计其交通模式，避免交叉接触。
4.3.5含原产品和非原产品应在单独生产场所或单独生产设备进行加工；条件不允许时，应利用物理屏障进行隔离，并给以颜色编码的标识加以区别。洁净区内产品混合、包装工序等在独立区域进行，设计专门管道避免空气系统等引入的原风险。
4.4 产品实现和返工控制
4.4.1 区分所有含原和不含原的终产品清单，将含原产品排列在生产过程的后程序，并安排含相同原产品进行长期生产运行，减少生产转换。
4.4.2在产品设计允许条件下，原成分应安排在生产线尽可能晚的工序阶段加入。含原产品生产结束后，应立即安排进行彻底清洁。
4.4.3 返工是原潜在交叉接触的重要源头。返工可能污染源有结转产品、不合格品、退回产品和原料相关停机产品等。含原物料返工应按公司相应返工程序进行。
4.4.4 含原的返工物料应按“相似归于相似”原则返回相应物料中，同时做好记录工作。无法依次加以控制的返工料，必须标识在标签上，利用颜色标记等对含原的返工器具进行识别，并防止交叉接触。
4.4.5 含原的返工物料的配方组成、产生时间、产生地点或阶段、返工处理时间、使用数量应予以清楚记录保存，进行文件化，确保达到可追溯要求。

HACCP计划的制定
对已识别的关键控制点，必须按关键限值的要求进行监控，监控活动以《HACCP计划》的文件形式提供给实施现场。HACCP计划由食品安全小组制定，其内容包括：
1) 关键控制点名称；
2) 重要危害；
3) 关键控制限值；
4) 监控对象；
5) 监控方法；
6) 监控频率；
7) 监控人员；
8) 纠偏措施；
9) 监控记录；
10) 监控验证记录。

1.目的
规范操作性前提方案的制定过程，确保每个操作性前提方案的正确性和可行性。
2.适用范围
适用于本体系中的操作性前提方案的操作限值确定和形成操作性前提方案活动。
3. 职责
3.1 食品安全小组组长：审核操作限值，批准操作性前提方案。
3.2 食品安全小组：分析确定操作限值，必要时提出调整建议；制定操作性前提方案。
5.程序
5.1 操作限值的初步拟制
5.1.1 食品安全小组成员对每个控制点需确定操作限值，以确保每个关键控制点限值在安全值以内。这些操作限值可以是一些主观信息。
5.1.2 食品安全小组成员根据收集的文件、*意见、实验的结果提出操作限值。
5.2 操作限值的分析
5.2.1 对于食品安全小组成员提出的操作限值，提出人应能够提供依据进行说明，并有全囯确认的相关文件、*意见、试验结果的支持。
5.2.2 食品安全小组听取操作限值的说明后，应就其符合性和可行性进行讨论，以保证操作限值符合控制要求、实施现场具有时效性和可操作性。
5.3 操作限值的验证
5.3.1 操作限值的正确性需要进行验证，以保证实施的效果。
5.3.2 对于同样性的工艺条件或试验参数，有文件资料证明，可以通过文件的复核作为验证。对于公司特有的工艺条件参数或试验，应收集相应的工艺参数资料或试验报告，以证明参数和效果的有效性。
5.3.3 对于新增的、公司内部无法进行确认的，应委托外部专业机构进行评价，通过外部评价证明参数和其效果的可行性。
5.4 操作限值的确认
5.4.1 操作限值验证完成后，食品安全小组成员将其登录于“操作限值一览表”。
5.4.2 操作限值一览表由食品安全小组组长审核后作为关键控制点的控制基准。

5.1 CCP验证
5.1.1 验证责任人：食品安全小组成员。
5.1.2 验证频率：按照HACCP计划规定的频率。
5.1.3 验证内容：具体参见《HACCP计划》。
5.2 确认
5.2.1 确认责任人：食品安全小组成员，经过适当培训或经验丰富人员。
5.2.2 确认频率
5.2.2.1 体系正式运行之前,进行初次确认。
5.2.2.2 当原料、产品或加工、销售及消费方式发生改变时,需确认。
5.2.2.3 当复查时发现数据不符或相反时。
5.2.2.4 当重复出现同样的偏差、纠编措施效果不佳时。
5.2.2.5 出现有关危害或控制手段的新信息时。
5.2.2.6 生产中观察到异常情况。
5.2.2.7 客户投诉的内容涉及加工控制。
5.2.3 确认的内容
5.2.3.1 HACCP体系前提条件的有效性检查。
5.2.3.2 复查或重新进行危害分析。
5.2.3.3 评价当前CCP点的设置是否合理。
5.2.3.4 关键限值制定依据的审核。
5.2.3.5 监控方案合理性的审核。
5.2.3.6 纠偏措施可行性的审核。
5.2.3.7 验证方案合理性的审核。
5.2.3.8 记录保持程序的合理性与有效性。
5.3 内部HACCP体系验证
5.3.1 制订年度内部HACCP体系验证计划。
5.3.2 验证频率
5.3.2.1 一般情况下为一年一次。
5.3.2.2 当产品或工艺有显著改变或系统发生故障时随时进行。
5.3.3 验证计划内容
5.3.3.1 验证涉及的项目及验证时间。
5.3.3.2 验证的目的、范围和验证依据的文件。
5.3.4 验证的内容
5.3.4.1 检查产品说明和生产流程图的准确性。
5.3.4.2 检查CCP是否按HACCP计划的要求被监控。
5.3.4.3 检查工艺过程是否符合关键限值的要求。
5.3.4.4 检查记录是否准确并按要求的时间完成。
5.3.4.5 监控活动的执行地点和频率是否符合HACCP计划的规定。
5.3.4.6 当监控表明发生了关键限值的偏离时,是否执行了纠偏行动。
5.3.4.7 是否按HACCP计划中规定的频率对监控设备进行校准。
5.3.5 验证前的准备工作
5.3.5.1 验证人员必须是食品安全小组成员,或经过内部培训或经验丰富的人员。
5.3.5.2 食品安全小组组长编写体系验证实施计划,交总经理审阅。其内容主要包括: 验证的项目、目的和方法; 验证的日期及时间安排; 验证组成员及分工; 验证所依据的文件。
确定验证涉及的项目及验证的时间后,HACCP组长提**周,通知相关负责人准备所要的文件和资料。HACCP组长组织编写HACCP验证审查表，详细列出验证项目、依据及方法。验证时使用此表作为验证过程的依据。

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