FSSC22000认证辅导申请流程

5.1 CCP验证
5.1.1 验证责任人：食品安全小组成员。
5.1.2 验证频率：按照HACCP计划规定的频率。
5.1.3 验证内容：具体参见《HACCP计划》。
5.2 确认
5.2.1 确认责任人：食品安全小组成员，经过适当培训或经验丰富人员。
5.2.2 确认频率
5.2.2.1 体系正式运行之前,进行初次确认。
5.2.2.2 当原料、产品或加工、销售及消费方式发生改变时,需确认。
5.2.2.3 当复查时发现数据不符或相反时。
5.2.2.4 当重复出现同样的偏差、纠编措施效果不佳时。
5.2.2.5 出现有关危害或控制手段的新信息时。
5.2.2.6 生产中观察到异常情况。
5.2.2.7 客户投诉的内容涉及加工控制。
5.2.3 确认的内容
5.2.3.1 HACCP体系前提条件的有效性检查。
5.2.3.2 复查或重新进行危害分析。
5.2.3.3 评价当前CCP点的设置是否合理。
5.2.3.4 关键限值制定依据的审核。
5.2.3.5 监控方案合理性的审核。
5.2.3.6 纠偏措施可行性的审核。
5.2.3.7 验证方案合理性的审核。
5.2.3.8 记录保持程序的合理性与有效性。
5.3 内部HACCP体系验证
5.3.1 制订年度内部HACCP体系验证计划。
5.3.2 验证频率
5.3.2.1 一般情况下为一年一次。
5.3.2.2 当产品或工艺有显著改变或系统发生故障时随时进行。
5.3.3 验证计划内容
5.3.3.1 验证涉及的项目及验证时间。
5.3.3.2 验证的目的、范围和验证依据的文件。
5.3.4 验证的内容
5.3.4.1 检查产品说明和生产流程图的准确性。
5.3.4.2 检查CCP是否按HACCP计划的要求被监控。
5.3.4.3 检查工艺过程是否符合关键限值的要求。
5.3.4.4 检查记录是否准确并按要求的时间完成。
5.3.4.5 监控活动的执行地点和频率是否符合HACCP计划的规定。
5.3.4.6 当监控表明发生了关键限值的偏离时,是否执行了纠偏行动。
5.3.4.7 是否按HACCP计划中规定的频率对监控设备进行校准。
5.3.5 验证前的准备工作
5.3.5.1 验证人员必须是食品安全小组成员,或经过内部培训或经验丰富的人员。
5.3.5.2 食品安全小组组长编写体系验证实施计划,交总经理审阅。其内容主要包括: 验证的项目、目的和方法; 验证的日期及时间安排; 验证组成员及分工; 验证所依据的文件。
确定验证涉及的项目及验证的时间后,HACCP组长提**周,通知相关负责人准备所要的文件和资料。HACCP组长组织编写HACCP验证审查表，详细列出验证项目、依据及方法。验证时使用此表作为验证过程的依据。

1.目的
规范操作性前提方案的制定过程，确保每个操作性前提方案的正确性和可行性。
2.适用范围
适用于本体系中的操作性前提方案的操作限值确定和形成操作性前提方案活动。
3. 职责
3.1 食品安全小组组长：审核操作限值，批准操作性前提方案。
3.2 食品安全小组：分析确定操作限值，必要时提出调整建议；制定操作性前提方案。
5.程序
5.1 操作限值的初步拟制
5.1.1 食品安全小组成员对每个控制点需确定操作限值，以确保每个关键控制点限值在安全值以内。这些操作限值可以是一些主观信息。
5.1.2 食品安全小组成员根据收集的文件、*意见、实验的结果提出操作限值。
5.2 操作限值的分析
5.2.1 对于食品安全小组成员提出的操作限值，提出人应能够提供依据进行说明，并有全囯确认的相关文件、*意见、试验结果的支持。
5.2.2 食品安全小组听取操作限值的说明后，应就其符合性和可行性进行讨论，以保证操作限值符合控制要求、实施现场具有时效性和可操作性。
5.3 操作限值的验证
5.3.1 操作限值的正确性需要进行验证，以保证实施的效果。
5.3.2 对于同样性的工艺条件或试验参数，有文件资料证明，可以通过文件的复核作为验证。对于公司特有的工艺条件参数或试验，应收集相应的工艺参数资料或试验报告，以证明参数和效果的有效性。
5.3.3 对于新增的、公司内部无法进行确认的，应委托外部专业机构进行评价，通过外部评价证明参数和其效果的可行性。
5.4 操作限值的确认
5.4.1 操作限值验证完成后，食品安全小组成员将其登录于“操作限值一览表”。
5.4.2 操作限值一览表由食品安全小组组长审核后作为关键控制点的控制基准。

操作性前提方案的制定
对已识别的控制点，必须按操作限值的要求进行监控，监控活动以《操作性前提方案》的文件形式提供给实施现场。操作性前提方案由食品安全小组制定，其内容包括：
（1） 每个操作性前提方案的所控制的食品安全危害；
（2） 控制措施；
（3） 监控对象；
（4） 监控方法；
（5） 监控频率；
（6） 监控人员；
（7） 纠正和纠正措施；
（8） 监控记录；
（9） 监控验证记录。
操作性前提方案的审核
食品安全小组应在确定操作限值的同时，考虑运用的监控对象、方法，制定操作性前提方案时提出具有操作性的、包括上述9项内容的监控计划。
每一个操作性前提方案由现场及部门食品安全小组成员提出，食品安全小组成员分析讨论其可行性和操作性。
讨论完成后操作性前提方案由管理者代表审核发布实施。

4.5 设备清洁
4.5.1 制订公司卫生标准操作程序（SSOP）时应考虑原物质的去除，清洗工艺应能彻底清洗祛除生产线上残留的原物质。
4.5.2 公司清洁工艺验证项目应包含原残留的验证。应制定验证程序文件，包含生产线原残留分析、关键控制点、取样方法、清洁验收标准、原检测标准等内容。
4.5.3 含原产品的生产转换，应做好设备特别是共用设备的清洁工作，做好相应清洗记录和检查记录，防止原残留导致交叉污染。
4.5.4 生产开机前，应检查是否符合产品排序与清洁要求、设备检查标牌上清洁记录是否完整进行监测。确敏原不会带入下一批原料或产品中。
4.5.5查看设备检查记录发现存在不符合清洁程序情况，应在开始生产前按程序规定重新清洁，应对所有受影响的原料或产品实施“隔离”。运营部应评估受影响批次产品的原含量，采取加注原成分声称措施处理。
4.5.6 清洁记录应实行月检制度，并根据半成品或终产品原检测结果、清洁监测结果进行清洁工艺有效性和符合性评估。对清洁工艺实行持续改进以及再验证。

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