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过程文件
主要文件
QP8.1.1-2017 APQP控制程序
QP8.1.2-2017 保密管理制度
QP8.1.3-2017事态升级控制程序
QP8.3.1-2017设计开发控制程序
QP8.3.2-2017工程规范及变更控制程序
QP8.3.3-2017生产件批准控制程序
QP8.3.4-2017 FMEA管理程序
QP8.3.5-2017特殊特性管理程序
QP8.3.6-2017控制计划管理程序
QP8.3.7-2017作业指导书管理规范
相关文件
文件信息控制程序
持续改进控制程序
人力资源控制程序
基础设施控制程序

公司建立形成文件的过程,描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准规范及相关修订的评审、发放和实施。
当工程标准/规范的变更导致产品的设计变更,参加ISO9001* 8.3.6 要求;当工程标准/规范的变更导致产品实现过程的更改,参考ISO9001* 8.5.6.1的要求。组织应保留每一更改在生产中实施日期的记录。实施应包括更新过的文件。
当收到工程标准/规范的变更通知后10个工作日内完成评审。
运行策划和控制
公司制定QP8.1.1《运行策划和控制程序》,通过采取下列措施,策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程,并实施应对风险和机会所确定的措施:
a)确定产品和服务的要求,包括产品标准、服务质量标准等
b)建立下列内容的准则:
1)过程运行规范,如生产工艺,流程图,设计图,操作规程,检查、检验规程等;
2)产品和服务的接收。
c)确定符合产品和服务要求所需的资源;
d)按照准则实施过程控制;
e)在需要的范围和程度上,确定并保持、保留运行过程形成文件的信息:
1)证实过程已经按策划进行;
2)证明产品和服务符合要求。
策划的输出应适合组织的运行需要。
公司严格控制运行策划的更改,评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时,采取措施消除不利影响。

☞ 过程潜在失效模式分析不足
☞ 样件不能代表过程实际情况
☞ ISIR 文件不全
☞ 变更时未及时修改相关文件,导致文件与实际不符
☞多部门联合建立多功能小组,共同参与产品过程设计,并导入类似件(工艺)问题履历。☞人员培训,试生产时输入CP规定的参数,样件实际检测,禁止对样件进行人工调整
☞ ISIR文件提交清单
☞ 及时更新与变更相关的所有文件,如PFMEA、作业指导书、CP等
●过程规范规定的方法
●成立研发项目小组
●可行性研究,风险分析
●项目进度\成本策划
●APQP五大阶段
●识别特殊特性、编制P-FMEA、编制CP
●样件制作,试生产、过程能力研究、MSA
●项目总结, 工程更改的评审及实施

公司应确保在与外部供方签订协议前,充分进行沟通,确保外部方提供的产品、服务或过程要求明确具体。
与外部供方沟通包括以下要求:
a)所提供的过程、产品和服务;
b)对下列内容的批准:
1)产品和服务;
2)方法、过程和设备;
3)产品和服务的放行;
c)能力,包括所要求的人员;
d)外部供方与组织的接口;
e)对外部供方绩效的控制和监视;
f)公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
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