4.4记录填写、修改
1)记录表单的使用人必须完整填写相关实施结果。填写时要做到正确完整,字迹清晰,能为日后追溯时提供真实信息。
2) 管理性记录因填写错误或者发现错别字时允许记录者更改。涉及数据性记录一般不允许更改。确需更改应注标记并签名。提供给客户的记录表单,也不应更改。
3)需在电脑中直接填写的记录的修改由归口部门审核后发送到相关部门,并注明生效时间。
4.5 记录保存
1) 经营管理部门对所控制范围内每种表单,应根据日后追溯的需要规定具体的保存期限,少不低于半年。并报经营管理部记录与《质量记录清单》内。
2) 保存期不**过一年的记录,由使用部门保存。**过一年的记录,一般应交经营管理部保存。在经营管理部同意的前提下,也可由记录形成部门自己保存。
3)记录保存部门应提建立良好的的保存环境,防止受潮、虫蛀或丢失。
4.6记录的借阅
任何人查阅或借阅重要质量记录档案时,需档案借阅手续。若客户书面要求查阅有关记录时,应得到管理者代表批准。
4.7过期记录的销毁
记录管理人员对**过保存期限的记录,报部门负责人同意后,可以销毁。保存期**过三年的记录由经营管理部统一销毁。

作用
5.1 作用和承诺
审核对象:管理层
审核要点:
a) 管理者通过哪些活动证实其对质量管理体系的作用和承诺?
b) 管理者通过哪些活动证实其以顾客为关注焦点的作用和承诺?
理解要点:
a) 管理者应对质量管理体系的有效性承担责任。
b) 管理者应确保制定质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致。
c) 管理者应确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程。
d) 管理者应促进使用过程方法和基于风险的思维。
e) 管理者应确保获得质量管理体系所需的资源。
f) 管理者应沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性。
g) 管理者应确保实现质量管理体系的预期结果。
h) 管理者应促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性。
i) 管理者应推动改进。
j) 管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责。
k) 管理者应确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求。
l) 管理者应确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇。
m) 管理者应始终致力于增强顾客满意。

规划清理场地:
仓库应根据生产状况及出货需求随时清理成品半成品堆置场,以利制程通畅,提高生产效率。
4.2 出货
4.2.1仓管依据生产合格的产品数量安排出货。填写 “出货单”。
4.3对于生产和产品过程的质量,各级负责人应执行公司的检查规定或部门规定检验要求并记录检查情况,以验证相关过程的绩效。具体执行《生产和产品过程检查程序》和相关规定。
4.4对有关活动进行控制
4.4.1 包括业务员在内的的人员,对接收客户的意见和投诉,要及时处理,主要事件的处理要保留实施记录。按规定做好老客户产品回访工作,记录访问中得到的有价值的信息并保存。
4.4.2 对公司业务人员要有计划进行售后产品知识培训并进行考核,确保来自客户的信息能有效得到处理。
4.6 生产事故处理
1)当发生生产事故时,操作员应立即与部门负责人联系并应尽量做好人员安全及设备财产的保护工作。生产部门立即派员处理并告知保险公司。
2)事故处理情况记录《生产事故处理登记表》。

持续改进
审核对象:管理层、质量部门
审核要点:
a) 组织采取的改进措施包括哪些?
b) 组织如何应对包括投诉在内的不合格?
c) 组织是否评审和分析不合格,确定不合格的原因,确定是否存在或可能发生类似的不合格,实施所需的措施,评审所采取的纠正措施的有效性?
d) 风险和机遇是否有适时更新?质量管理体系是否有更改?
e) 纠正措施是否与不合格的影响相适应?
f) 是否有保留不合格性质、相关措施以及纠正措施结果的记录?
g) 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性是否持续改进?
h) 结合内部审核和管理评审确认,确定是否存在持续改进的需求或机会?
理解要点:
a) 改进措施可包括:
——改进产品和服务;
——纠正、预防或减少不利影响;
——改进质量管理体系的绩效和有效性。
b) 组织可以通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、管理评审实现质量管理体系的有效性的持续改进。
c) 改进可以是日常改进活动,也可以是较重大的改进项目,组织均应给予重视。
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