操作性前提方案的制定
对已识别的控制点,必须按操作限值的要求进行监控,监控活动以《操作性前提方案》的文件形式提供给实施现场。操作性前提方案由食品安全小组制定,其内容包括:
(1) 每个操作性前提方案的所控制的食品安全危害;
(2) 控制措施;
(3) 监控对象;
(4) 监控方法;
(5) 监控频率;
(6) 监控人员;
(7) 纠正和纠正措施;
(8) 监控记录;
(9) 监控验证记录。
操作性前提方案的审核
食品安全小组应在确定操作限值的同时,考虑运用的监控对象、方法,制定操作性前提方案时提出具有操作性的、包括上述9项内容的监控计划。
每一个操作性前提方案由现场及部门食品安全小组成员提出,食品安全小组成员分析讨论其可行性和操作性。
讨论完成后操作性前提方案由管理者代表审核发布实施。

5.1 CCP验证
5.1.1 验证责任人:食品安全小组成员。
5.1.2 验证频率:按照HACCP计划规定的频率。
5.1.3 验证内容:具体参见《HACCP计划》。
5.2 确认
5.2.1 确认责任人:食品安全小组成员,经过适当培训或经验丰富人员。
5.2.2 确认频率
5.2.2.1 体系正式运行之前,进行初次确认。
5.2.2.2 当原料、产品或加工、销售及消费方式发生改变时,需确认。
5.2.2.3 当复查时发现数据不符或相反时。
5.2.2.4 当重复出现同样的偏差、纠编措施效果不佳时。
5.2.2.5 出现有关危害或控制手段的新信息时。
5.2.2.6 生产中观察到异常情况。
5.2.2.7 客户投诉的内容涉及加工控制。
5.2.3 确认的内容
5.2.3.1 HACCP体系前提条件的有效性检查。
5.2.3.2 复查或重新进行危害分析。
5.2.3.3 评价当前CCP点的设置是否合理。
5.2.3.4 关键限值制定依据的审核。
5.2.3.5 监控方案合理性的审核。
5.2.3.6 纠偏措施可行性的审核。
5.2.3.7 验证方案合理性的审核。
5.2.3.8 记录保持程序的合理性与有效性。
5.3 内部HACCP体系验证
5.3.1 制订年度内部HACCP体系验证计划。
5.3.2 验证频率
5.3.2.1 一般情况下为一年一次。
5.3.2.2 当产品或工艺有显著改变或系统发生故障时随时进行。
5.3.3 验证计划内容
5.3.3.1 验证涉及的项目及验证时间。
5.3.3.2 验证的目的、范围和验证依据的文件。
5.3.4 验证的内容
5.3.4.1 检查产品说明和生产流程图的准确性。
5.3.4.2 检查CCP是否按HACCP计划的要求被监控。
5.3.4.3 检查工艺过程是否符合关键限值的要求。
5.3.4.4 检查记录是否准确并按要求的时间完成。
5.3.4.5 监控活动的执行地点和频率是否符合HACCP计划的规定。
5.3.4.6 当监控表明发生了关键限值的偏离时,是否执行了纠偏行动。
5.3.4.7 是否按HACCP计划中规定的频率对监控设备进行校准。
5.3.5 验证前的准备工作
5.3.5.1 验证人员必须是食品安全小组成员,或经过内部培训或经验丰富的人员。
5.3.5.2 食品安全小组组长编写体系验证实施计划,交总经理审阅。其内容主要包括: 验证的项目、目的和方法; 验证的日期及时间安排; 验证组成员及分工; 验证所依据的文件。
确定验证涉及的项目及验证的时间后,HACCP组长提**周,通知相关负责人准备所要的文件和资料。HACCP组长组织编写HACCP验证审查表,详细列出验证项目、依据及方法。验证时使用此表作为验证过程的依据。

1. 目的
为防止食品安全的危害,使所识别危害的过程得到有效地控制,对生产的每个工序进行分析,从生物性、化学性和物理学性三方面评估产品潜在的危害因素及其可能风险。
2. 适用范围
本程序适用与食品安全体系中的产品危害信息收集、分析和评估等所有活动。
3. 定义
危害:是指有导致食品不安全消费的生物、化学或物理特性的危害。
危害分析:根据各种危害发生的可能风险(可能性和严重性),来确定一种维护食品安全的危险信息。
预防措施:用来控制已确定的食品安全危害的物理的、化学的或其它方面的措施。
4. 职责
4.1 总经理:任命食品安全小组组长。
4.2 食品安全小组组长:任命食品安全小组,组织小组人员进行危害分析。
4.3 食品安全小组:收集危害分析所需文献资料,危害分析和评估。
4.4 物控部:供方产品资料的收集。
4.5 品控部:产品质量标准、卫生标准、不合格历史资料、客户投诉资料的收集及产品相关内部技术标准、文献的收集汇总。
4.6 行政部:储存情况和区域划分资料的收集、公司平面和水路管图的提供。
4.7 生产部:生产过程中区域划分、工艺条件的改进或异常情况收集。
5. 程序
5.1 食品安全工作人员的任命。
5.1.1 总经理任命食品安全小组组长,其职责为:
1) 体系的建立与维持;
2) 向管理层汇报业绩;
3) 同外部进行体系事宜的沟通联络;
4) 在体系内宣传食品安全意识。
5.1.2 危害分析、评估应由专门的人员进行,食品安全小组组长根据食品安全体系的工作内容和资格要求任命食品安全小组人员。
5.1.2.1人员资格要求:
1) 由生产、品质、仓管、销售、行政及采购等部门人员组成;
2) 具有一定的食品专业知识,有从事生产、品质、技术、仓储或采购两年以上的工作经验;
3) 具有一定食品安全知识。
5.1.2.2 食品安全小组具体工作内容:
(1) 食品危害分析、评估;
(2) 关键控制点的识别、确定、调整;
(3) CCP计划的编制;
(4) 监督措施制定和执行中的监督;
(5) 参与内部的审核;
(6) 其他和食品安全有关的活动。

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