总则
组织的质量管理体系应包括:
a) 本标准要求的形成文件信息;
b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的文件化信息。
1.1质量管理体系文件
公司的质量管理体系形成文件,并包括一份质量手册。
质量手册的格式和结构由组织自行决定,取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用系列文件,则应保
留一份构成组织质量手册的文件清单。
质量手册应至少包括以下内容:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与正当理由;
b)质量管理体系建立的形成文件过程及其引用;
c)组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出),包括外程控制的类型和程度;
d)一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即矩阵)
2创建和更新
在创建和更新文件时,公司应确保适当的:
a)文件标识和说明(如:标题、日期、作者、索引编号等);
格式(如:语言、软件版本、图示)和载体(如:纸质、电子格式)
c) 评审和批准,以确保适宜性和充分性。

公司在控制或使用顾客或外部供方的财产期间,应对其进行妥善管理。公司使用的或构成产品和服务一部
分的顾客和外部供方财产,如材料、零部件、工具和设备,顾客的场所,知识产权和个人信息。应予以识别、
验证、保护和维护。
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,应向顾客或外部供方报告,并保留相关记录。
8.5.5交付后的活动
公司制定QP8.5.4《防护和交付后活动控制程序》,以满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。交付
后活动的范围和程度应涉及:
a)法律法规要求;
b)与产品和服务相关的潜在不期望的后果;
c)其产品和服务的性质、用途和预期寿命;
d)顾客要求;
e)顾客反馈。
8.5.5.1服务信息反馈
公司确保建立、实施和保持一个在制造、材料搬运、物流、工程和设计活动之间沟通服务问题信息的过程。
8.5.5.2与顾客的服务协议
当与顾客达成服务协议时,组织应:
a)验证相关服务中心满足适用的要求;
b)验证任何特殊用途的工具或者测量设备的有效性;
c)确保所有服务人员得到了适用要求的培训。

公司采用多方论证的方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程,包括顾客确定的以及组织风
险分析所确定的特殊特性,并包括以下:
a)将所有特殊特性记录进图纸、风险分析(如FMEA)、控制计划和标准作业/操作指导书;特殊特性用特
定的标记进行标识,并且贯穿于这些每个文件中。
b)为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略;
c)顾客规定的批准,如有要求;
d)遵守顾客*的定义和符号或如果组织的等效符号或标记,如符号转换表所示。如有要求,应向顾客提
交符号转换表。

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