过程控制的临时更改
公司识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。
公司有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理，组织应基于风险分析（例如FMEA）和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，组织应获得顾客批准。组织应保持一份控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期评审。
每个替代过程控制方法应有标准的工作指导书。组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。方法范例包括但不限于：
a）以质量为关注的每日审核（如分层过程审核，如适用）
b）每日会议。
基于严重程度，并在确认防错装置或过程的所有特征均得到有效恢复的基础上，在规定时期内对重新启动验证形成文件。
在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应实现生产的所有产品的可追溯性（如：验证并保留每个班次首件和末件）
公司建立形成文件的过程，描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准规范及相关修订的评审、发放和实施。
当工程标准/规范的变更导致产品的设计变更，参加ISO9001* 8.3.6 要求;当工程标准/规范的变更导致产品实现过程的更改，参考ISO9001* 8.5.6.1的要求。组织应保留每一更改在生产中实施日期的记录。实施应包括更新过的文件。
当收到工程标准/规范的变更通知后10个工作日内完成评审。
运行策划和控制
公司制定QP8.1.1《运行策划和控制程序》，通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施应对风险和机会所确定的措施：
a）确定产品和服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等
b）建立下列内容的准则：
1）过程运行规范，如生产工艺，流程图，设计图，操作规程，检查、检验规程等；
2）产品和服务的接收。
c）确定符合产品和服务要求所需的资源；
d）按照准则实施过程控制；
e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息：
1）证实过程已经按策划进行；
2）证明产品和服务符合要求。
策划的输出应适合组织的运行需要。
公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。
公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求。 在下列情况下，应确定对外
部提供的过程、产品和服务实施的控制：
a）外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；
b）外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客；
c）公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评价、 选择、绩效监视以
及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。
1总则-补充
公司将影响顾客要求的所有产品和服务，例如子总成、排序、挑选、返工和校准服务，纳入其对外部提供
的产品、过程和服务的定义范围。
2供应商选择过程
公司有一个形成文件的供应商选择过程，选择过程应包括：
a）对所选定的供应商产品符合性及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估；
b）相关质量和交付绩效；
c）对供应商质量管理体系的评价
d）多证决策，以及
e）对软件开发能力的评估，如适用。
应当考虑的其它供应商的选择准则包括：
-汽车业业务量（值，以及占总业务量的百分比）；
-财务稳定性；
-采购产品、材料或服务的复杂性；
-所需技术（产品或过程）
-可用资源（例如：人，基础设施）的充分性；
-设计开发能力（包括项目管理）；
-制造能力；
-变更管理过程；
-业务连续性规划（例如，防灾准备，应急计划）；
-物流过程；
-顾客服务。
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