1 目的
对不合格品进行控制，以保证不合格品不投入，不转序，不交付。
2 范围
适用于原辅材料、在制品、成品的不合格管理。
3 职责
3．1 质检员负责不合格品的鉴别、标识和隔离。
3．2 质量部部长负责不合格品的评审及制订处置方案。
3．3 管理者代表负责处置方案和纠正措施审批。
3．4 生产部负责纠正措施、处置方案的落实、执行。
4 运作程序
4．1 鉴别：
4．1．1 质检员依据标准或实物样品进行检验，判断产品的符合性。
4．1．2 对检验结果**差情况，由质检员在该批产品上挂“待处理”标识。
4．2 评审 ：
4．2．1 生产过程中发现的不合格产品，轻缺陷情况时，授权质检员评审。
4．2．2 质量部部长负责对顾客退货和生产过程中重缺陷情况进行评审，确定对后续加工、功能及外观的影响。
4．3 防止再发生：
发现不合格品，应查找不合格的原因，坚持原因不清不放过、责任不明不放过、纠正措施不落实不放过的“三不放过”原则，明确责任部门。造成不合格的原因有如下几个方面：
-- 人为造成，不按操作规程作业、或专业技术水平过低。
-- 机器设备的精度、灵敏度、参数保证等因素达不到产品质量要求。
-- 所用技术文件不能全面指导生产。
-- 物料质量问题。
-- 环境造成。
1. 目的：
对产品实现的必须的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性
进逻辑行测量和监控，以验证产品要求得到满足。
2. 范围：
适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认，对生产所用原材料，生产的半成品和成品进行测量和监控。
3. 职责：
质量部负责对过程和产品的测量和监控。
4程序：
4.1过程的测量和监控：
4.1.1生产部负责识别需要进行测量和监控的实现过程,它包括产品实现过程,也包括组织根据产品的特点策划的各过程和子过程,特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2过程持续满足预定目的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解,转化为本过程,具体的质量目标,如生产部的工序产品合格率,设计开发部的设计输出文件失误率,采购部采购产品的合格率,销售部的销售指标及顾客服务满意率等,为保证目标的顺利完成,需进行相应的测量和监控。
a)当过程产品合格率接近或低于控制下**，质量部应及时发出《纠正和预防措施报告》，定出责任部，对其从人员，设备，原材料，各类规程，生产环境及检验等方面分析原因并采取相应措施；当需要采取改进措施时，质量部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，质量部负责跟踪验证结果。
b）按照《HACCP计划》中CCP的关健限值对相应的过程应尽可能通过各种物理及化学方法对CCP进行连续的监控，若无法连续监控关键限值应按HACCP计划所规定的频率进行控制，并记录于相应记录表中。
产品的测量和监控
4.2.1质量部负责编制各类检测规范、《HACCP计划》，明确检测点，检测频率，抽样方案，检测项目，检测方法，判别依据,使用的检测设备等。
4.2.2进货检验：
4.2.2.1对生产购进物资,仓库保管员核对送货单,确认物料品名、规格、数量等无误，包装无损后，置于待检区，填写《收货单》，交QC检验员。
4.2.2.2QC检验员根据《检验作业规范》进行对来料检验记录，并填写《检验报告》。
a)仓库根据合格记录或标识入库手续；
b)验证不合格时，按《不合格品控制程序》进行处理；
4.2.2.3紧急放行：
原料、辅料、与食品接触材料不得紧急放行和让步放行。其他采购品紧急放行和让步放行时，应：
a) 由使用部门填写《紧急放行申请单》，经仓库及品检负责人确认，总经理批准后方可执行。但必须抽取样品封存或送检。
b) 任何紧急放行的产品必须具备可靠的可追溯性，以便发现问题后能有效地追回。应在放行的产品上或后续的记录上加上“紧急放行”标识。
c) 在紧急放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时应负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。
4.2.2.4采购产品的验证方式
验证方式可包括检验、测量、观察、工艺、验证、提供合格证明文件等方式。经质量部主管审核批准的，可根据品质情况确定，**。对于质量部发出的**的物料，可不做标识。
4.2.3半成品的测量和监控：
4.2.3.1过程检验
对设置检验点的工序，检验员依据检验规程进行检验，合格交下一工序，并填写记录表，对于不合格品执行《不合格品控制程序》。
4.2.3.2巡回监控
生产过程中，生产班长（检验员）应对操作工人的自检进行监督，认真检查操作者的作业方法；使用设备等是否正确，根据需要进行抽检，并将结果反馈给操作者，发现不合格品应执行《不合格品控制程序》。
4.2.3.3半成品检验中，发现不合格品率接近组织规定值时，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制；当不合格品率**过组织规定值时，应发出《纠正和预防措施处理报告》，执行《纠正与预防措施程序》。
4.2.3.4在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前不得将产品放行。如果因生产急需来不及检验而例外放行，应参照4.2.2.3的有关规定。
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