审核作业：
4.5.1 审核小组由管理者代表指派合格的审核员担任。
4.5.2 管理者代表依据年度审核计划于三天前以《QMS及ISO22000体系审核通知单》通知被审核单位审核时间及项目，受审单位对审核时间若有异议时由管理者代表更改。审核的范围应该包括: 品质及ISO22000体系及其记录、偏差和产品处置及确认CCP受到控制等的评审。
4.5.3审核会议：本会议由审核小组视实际情况可召开或不召开，如需召开则由管理者代表于会议时介绍双方成员、审核项目及审核行程等事项。
4.5.4现场审核：由审核小组依据《内部审核通知单》或审核前会议的工作分配执行审核，并将审核结果记录于《内部审核查检表》，审核的缺点记录于《内部审核不符合报告》，现场审核时被审核单位可派员随同解说，若有缺失则每一缺失由审核人员开一张《内部审核不符合报告》。
4.5.5 审核末次会议：本会议得由审核小组视实际情况召开或不召开，如需召开则由管理者代表负责召集双方人员，由审核小组提报审核的缺失，被审核单位如对审核结果有异议时，可当场提出说明或证据资料，经由管理者代表审核判定，如未召开本会议，则被审核单位于收到《内部审核不符合报告》三天内，需提出对有异议内容的书面说明资料送管理者代表审核判定，如未提出则视为完全承认。
4.5.6 审核记录撰写、汇整及审核：审核小组于审核完毕后应于当天填妥《内部审核不符合报告》交管理者代表汇整审核，然后由管理者代表汇总为《内部审核总报告》提交总裁审核并在管理审核会议上报告，以达到高层管理人员对公司QMS及ISO22000体系运作状况的了解。
4.5.7 缺点的判定：
4.5.7.1主要缺点：
A.导致体系功能性及系统性失败的缺点；
B.相同的轻微不符合事项，在多个部门重复出现而导致QMS及ISO22000体系失效。
C.违反国家强制性法规的.
4.5.7.2次要缺点：除上述主要缺点的事项外，其余因执行不彻底或偶发的疏忽所造成的缺失则判为次要缺点。
4.5.7.3观察事项：纠正措施实施中或所依据的公司QMS及ISO22000体系未能符合相关质量的标准，需长时间改进者（改进时间**过二个月）由审核员判定为观察事项，但仍需开立《内部审核不符合报告》要求改进并列入跟催项目进行管制。
4.5.7.4建议事项：公司QMS及ISO22000体系规定符合相关质量标准但仍可透过建议须达到改进目的。
4.5.8由审核小组发出的《内部审核不符合报告》，由管理者代表予以统一编号跟催，审核执行完毕后由管理者代表在《年度审核计划》中直接划记结案。4.5.9缺失改进及审核：被审核单位依《内部审核不符合报告》所规定期限及其内容提出改进计划，缺失改进后由管理者代表指派审核小组人员作效果的评价，如改进后仍有缺失，则应持续改进至有效为止。
1. 目的：
对产品实现的必须的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；对产品特性
进逻辑行测量和监控，以验证产品要求得到满足。
2. 范围：
适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认，对生产所用原材料，生产的半成品和成品进行测量和监控。
3. 职责：
质量部负责对过程和产品的测量和监控。
4程序：
4.1过程的测量和监控：
4.1.1生产部负责识别需要进行测量和监控的实现过程,它包括产品实现过程,也包括组织根据产品的特点策划的各过程和子过程,特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2过程持续满足预定目的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解,转化为本过程,具体的质量目标,如生产部的工序产品合格率,设计开发部的设计输出文件失误率,采购部采购产品的合格率,销售部的销售指标及顾客服务满意率等,为保证目标的顺利完成,需进行相应的测量和监控。
a)当过程产品合格率接近或低于控制下**，质量部应及时发出《纠正和预防措施报告》，定出责任部，对其从人员，设备，原材料，各类规程，生产环境及检验等方面分析原因并采取相应措施；当需要采取改进措施时，质量部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，质量部负责跟踪验证结果。
b）按照《HACCP计划》中CCP的关健限值对相应的过程应尽可能通过各种物理及化学方法对CCP进行连续的监控，若无法连续监控关键限值应按HACCP计划所规定的频率进行控制，并记录于相应记录表中。
1、目的
确保HACCP计划的建立、实施、保持和更新适应危害分析的要求。
2、适用范围
适用于HACCP计划的建立，实施、保持和更新过程，包括确定关键控制点及其上的关键限值，建立关键控制点的监视系统及其实施。
3、职责
3.1 质量、食品安全小组负责HACCP计划的建立、保持、更新和确认。
3.2 管理者代表HACCP计划的批准。
3.3 各部门参与和配合实施HACCP包括监视和必要的纠正和纠正措施。
4、定义
关键控制点：能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。
5、程序
5.1 关键控制点(CCPs)的识别
a) 根据危害分析的结果（危害分析工作表），由HACCP计划管理的控制措施所在的产品和/或过程步骤即为关键控制点。
b) 如果危害分析的结果不能确定关键控制点，潜在的危害须由操作性前提方案控制。
c) 同一危害可能由不止一个关键控制点实施控制；而在某些产品加工中可能识别不出关键控制点。
5.2 关键控制点中关键限值（CL）的确定
5.2.1 设定关键参数
a) 有某一个关键控制点上的食品安全危害都应设立对应的关键参数，关键参数应能严格反映危害水平。
b) 关键参数应符合有效、直观、简捷快速和经济的原则。可考虑使用温度、时间、厚度、纯度、PH值、水分活度、体积等；
c) 从危害及其可接受水平、相应的控制措施来确定关键参数。只符合上述原则，应**考虑直接依据危害来设立关键参数。
5.2.2 确定关键限值
a) 针对每个关键参数，确定关键限值。在关键限值内，应可确保食品安全危害在可接受水平内。
b) 确定关键限值要基于科学依据，如法规、科学文献、工业标准、验证和确认的结果、试验结论、客户和*意见、公认惯例等。
c) 当一个关键参数控制多个危害水平时，其关键限值应由对其不敏感的危害来决定。
5.2.3 应保持文件化的确定关键限值全理性的证据，必要时，编制《关键限值技术报告》，阐述设立关键参数和确定关键参数的科学依据。
5.2.4 基于主观信息的关键限值，如对产品、过程、处理等的感官检验，应有指导书、规范和（或）教育和培训的支持。
5.2.5 建立操作限值
必要时，针对每个关键限值，适当选取更严格的数值作为操作限值。如果监控说明CCP有失控的趋势，**过操作限值，但没有**过关键限值及时采取纠正和纠正措施，以减少**出关键限值的可能。
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