1.目的
确定如何评定已分析出之危害的风险性评估，作为建立和判定显著危害之指引。
2.适用范围
适用于本公司各产品加工过程中所有危害程度的确定.
3.职责
食品安全小组： 负责依据此文件的要求，对分析出来的危害之程度进行评定，从而判定其是否为显著危害。
4.程序
4.1 本公司危害分析，按《危害分析控制措施程序》和《预防措施控制程序》中的要求操作。
4.2 一旦确认了潜在的危害，就必须对该危害进行风险分析,评估该危害是否会对特定的制程造成威胁。食品安全小组应从如下几点考虑:
4.2.1 过程中可能引入危害的机会;
4.2.2 该危害对列入面对大众健康造成负面影响的可能性;
4.2.3 若无采用特定或恰当的方法处理时,产品或半成品是否会增加危险;
4.2.4 现有危害之负面影响升高的可能性;
4.2.5 危害存在所造成的后续严重结果；
4.2.6会被危害所影响的人有哪些;
4.3 以上几点可转化成数值,籍以评估产品危害发生的机率和严重性,一般可用以下图表进行。在评分时,食品安全小组 可根据其组员的经验,有关食品微生物、FSMS、食品生产和食品加工方面的参考文献,科学研究文献,生产资料,互联网,品控部的研究结果,供应商提供的信息,以往产品回收的情况,顾客投诉的统计分析等,综合讨论并确定其相关分数、总发生机率。
4.3.1下图中之机率是指此危害发生的频率，分为很低、低、中等、高四个等级，四个等级之含义即为左方框所述。严重性是指此危害如不控制，对消费者健康产生的影响的严重程度，分为非常有限、一般、严重和非常严重四个等级，四个等级之含义即下方框所述。
4.3.2 危害程度横纵坐标之总交即为危害程度之综合分，当综合分≥4时，即可判定此危害为显著危害，即上述图表之阴影部分。确定为显著危害后，食品安全小组还需再根据《关键控制点确定程序》之要求，确定其是否为CCP点。如综合分<4时，即为非显著危害，不需再确定其是否为CCP点。
4.3.3不管确定的危害程度是显著还是非显著，对分析出来的所有危害，食品安全小组应根据实际情况的需要，制定相应的控制措施，以将此危害对消费者健康的影响减至甚至消除。
4.3.4以上之确定的结果，登记在各产品之《危害分析表》内。
4.3.5当确定物料或加工过程中，不存在危害时，此图表评分法不适用。
5.1 CCP验证
5.1.1 验证责任人：食品安全小组成员。
5.1.2 验证频率：按照HACCP计划规定的频率。
5.1.3 验证内容：具体参见《HACCP计划》。
5.2 确认
5.2.1 确认责任人：食品安全小组成员，经过适当培训或经验丰富人员。
5.2.2 确认频率
5.2.2.1 体系正式运行之前,进行初次确认。
5.2.2.2 当原料、产品或加工、销售及消费方式发生改变时,需确认。
5.2.2.3 当复查时发现数据不符或相反时。
5.2.2.4 当重复出现同样的偏差、纠编措施效果不佳时。
5.2.2.5 出现有关危害或控制手段的新信息时。
5.2.2.6 生产中观察到异常情况。
5.2.2.7 客户投诉的内容涉及加工控制。
5.2.3 确认的内容
5.2.3.1 HACCP体系前提条件的有效性检查。
5.2.3.2 复查或重新进行危害分析。
5.2.3.3 评价当前CCP点的设置是否合理。
5.2.3.4 关键限值制定依据的审核。
5.2.3.5 监控方案合理性的审核。
5.2.3.6 纠偏措施可行性的审核。
5.2.3.7 验证方案合理性的审核。
5.2.3.8 记录保持程序的合理性与有效性。
5.3 内部HACCP体系验证
5.3.1 制订年度内部HACCP体系验证计划。
5.3.2 验证频率
5.3.2.1 一般情况下为一年一次。
5.3.2.2 当产品或工艺有显著改变或系统发生故障时随时进行。
5.3.3 验证计划内容
5.3.3.1 验证涉及的项目及验证时间。
5.3.3.2 验证的目的、范围和验证依据的文件。
5.3.4 验证的内容
5.3.4.1 检查产品说明和生产流程图的准确性。
5.3.4.2 检查CCP是否按HACCP计划的要求被监控。
5.3.4.3 检查工艺过程是否符合关键限值的要求。
5.3.4.4 检查记录是否准确并按要求的时间完成。
5.3.4.5 监控活动的执行地点和频率是否符合HACCP计划的规定。
5.3.4.6 当监控表明发生了关键限值的偏离时,是否执行了纠偏行动。
5.3.4.7 是否按HACCP计划中规定的频率对监控设备进行校准。
5.3.5 验证前的准备工作
5.3.5.1 验证人员必须是食品安全小组成员,或经过内部培训或经验丰富的人员。
5.3.5.2 食品安全小组组长编写体系验证实施计划,交总经理审阅。其内容主要包括: 验证的项目、目的和方法; 验证的日期及时间安排; 验证组成员及分工; 验证所依据的文件。
确定验证涉及的项目及验证的时间后,HACCP组长提**周,通知相关负责人准备所要的文件和资料。HACCP组长组织编写HACCP验证审查表，详细列出验证项目、依据及方法。验证时使用此表作为验证过程的依据。
1产品描述
1.1食品安全小组对原料和（或）原料种类的描述
包括与危害评估有关的下列信息：
a) 化学、生物和物理特性；
b) 配制辅料的组成，包括添加剂和护色剂；
c) 产地；
d) 生产方法；
e) 交付方式，包装和贮存条件；
f) 使用或加工前的制备和（或）处理；
g) 与采购原料和辅料预期用途相应的食品安全接收准则或规范。
1.2 食品安全小组对各种产品和（或）产品种类的描述
描述包括与危害评估有关的下列信息：
a) 产品名称或类似标识；
b) 组成；
c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性；
d) 预期保质期和贮存条件；
e) 预期用途（见7.3.4）；
f) 包装；
g) 与食品安全有关的标识，和（或）处理、制备和使用说明书；
h) 分销方式。
1.3 预期用途
食品安全小组确定各种产品和（或）产品种类的潜在使用人和消费者，并应识别出特别*受到伤害的消费群体。
描述产品的预期用途，并考虑贮藏、制备以及供应（适用时）等环节。
为地确保食品消费者的安全，在使用说明和产品标签中应说明产品的不正确的使用方法。
2 流程图及布置图确定
食品安全小组制定所有产品和（或）产品种类以及食品安全管理体系范围内的工艺流程图。
流程图应包括以下内容：
a) 生产过程中所有步骤的次序和相互关系；
b) 原料和中间产品投入点；
c) 源于组织之外的过程；
d) 返工和循环点；
e) 中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。
工艺流程图必须有描述各工序相关参数的工艺文件。
食品安全小组提供可供使用的表明原料、中间产品、成品以及人员在组织内的流动情况的布置图。流程图和布置图应足够清楚和详细，以便识别和评估潜在危害。
食品安全小组描述产品生产过程、销售方式、供应对象、食用方法，绘制工艺流程图。
工艺流程图绘制完成后，食品安全小组组长带领全体成员对流程图进行现场验证，验证时间必须覆盖白天、晚上、晴天、雨天。
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