风险和机遇识别时机
包括质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景变化、相关方的需求和期望变化等情况下进行风险识别。
5.4 SWOT矩阵分析步骤
5.4.1环境因素分析。列举企业环境因子：要求列举企业的优势和劣势，可能的机会与威胁。列举要求充分、准确.
5.4.2构造矩阵。将上述环境因子进行重点和**排序，对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素**排列出来，而将那些间接的、次要的、少许的、不急的、短暂的影响因素排列在后面
5.4.3策略组合。将优势、劣势与机会、威胁的环境因子进行相互组合，形成SO、ST、WO、WT策略，罗列出一系列公司未来发展的可选择对策或策划出诸多行动方案.
5.4.4优选方案。对SO、ST、WO、WT策略方案进行甄别和选择，确定企业**选择采取的具体计划与方案，并加以实施.
5.4.5管理体系调整匹配。上述方案实施过程如导致相关流程、职责、制度、目标等的变化，要及时将上述变化上升到管理体系的层面，使管理体系与应对措施保持动态匹配，积极适应企业环境的变化，又充分发挥管理体系的**力、生命力和竞争力.
设计和开发的输出
公司依设计输入资料及相关产品和服务要求进行设计展开，终形成产品和服务内容清单并报送总经理批准，发行项目部。
需应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。
8.3.5设计的更改
若在产品和服务设计过程中,发现有任何异常状况或不符合产品规格之要求时，应重新返回相关阶段，对研发工作日程、规格、计划等逐项评审，变更中还需考虑不利影响所采取的措施，经总经理批准后，才可作相关设计变更。
必要时设计更改需要得到顾客的批准
8.4 外部提供的过程和服务的控制
8.4.1总则
建立《采购管理程序》，确保外部提供的过程、产品和服务符合生产和职业健康安全的要求。
在下列情况下，公司应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：
a) 外部供方的过程、产品构成产品生产的一部分，如供应商提供的部件等；
b) 外部供方替公司直接将产品和服务提供给客户，如物流服务；
c) 公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司根据外部供方提供过程、产品或服务的能力，确定对外部供方评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，具体执行《采购管理程序》
8.4.2 控制类型和程度
公司应确保外部提供的过程、产品和服务不会对客户产生不利影响，应管理如下方面：
a) 将外部提供的过程纳入质量管理体系的控制之中；
b) 外部供方直接向客户提品和服务；
c) 制定外部供方的控制及其输出结果的规定；
d) 考虑外部提供的过程、产品和服务对公司稳定地提供满足客户要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；
e) 当外部供方自身控制的有效性出现偏差的应对措施；
f) 确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
培训的准备
4.5.1 行政人事部（人力资源部）根据行业规定、上级要求和岗位资格要求，依据员工培训计划的安排，确定是公司培训还是送有关培训机构进行外培；
4.5.2 需送外培训的员工由行政人事部（人力资源部）与有关机构联系，落实培训地点、时间，待外部机构下发通知时，即安排相应人员参加学习。
4.5.3 培训计划中安排的公司内部培训项目，由行政人事部（人力资源部）在培训实施**个月内聘请教师或安排公司内部人员讲课，组织落实教材、教学用具、培训时间、方式和地点，必要时由相关部门配合编制教学大纲。
4.5.4 对员工的培训应包括：
a质量环境职业健康安全管理方针、目标、质量环境职业健康安全意识；
b相关法律、法规和标准规范；
c企业质量环境职业健康安全管理制度；
d专业技能和继续教育。
e 符合质量环境职业健康安全方针与程序和符合质量环境职业健康安全管理体系要求的重要性；
f 他们工作中的重要环境因素/重大危险源和实际或潜在环境影响/可能导致的事故，以及个人工作的改进所能带来的环境和职业健康安**益；
g 他们在实现质量环境职业健康安全管理体系要求符合性方面的作用与职责；
h 偏离规定的运行程序的潜在后果。
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