4.4文件的受控状况
文件分为受控文件和非受控文件，凡与管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件,由主管部门按规定发放。受控文件范围包括管理手册和第二、三、四级支持性文件(见4.1)。所有文件必须在该文件的封面加盖表明其受控状态的章，注明分发号。
4.5文件的发放和销毁
4.5.1 管理手册（一级）发放由文管员编制《文件发放/领用申请表》，管理者代表批
准管理手册的发放，批准后交文管员执行。
4.5.2 支持性文件（二、三、四级）发放由编制部门提出，并填写《文件发放/领用申请表》，经管理者代表批准后，由文管员负责发放。
4.5.3 文管负责填写《文件发放/回收记录表》，文件使用人签名领取；
4.5.4 公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的受控文件复印件，一经发现，立即由文管员收回，以确保各使用场所都能使用文件的有效版本。
4.5.5 当文件使用人将文件遗失或需领用新文件时，应填写《文件发放/领用申请表》经原发放审批人批准后重新领用手续。
4.5.6 文件销毁前，文管员应填写《文件销毁、保留登记表》，报原文件发放批准人批准后实施。
4.6 文件更改
4.6.1 文件需要更改时，应由文件编制部门填写《文件更改申请表》，说明更改原因、更改前内容和更改后内容，文件更改应经原审批人批准。如果*其他部门审批时，该部门应获得审批所需的有关背景资料。管理手册的更改应在修改页上进行登记。
4.6.2文件更改批准后，由文管根据《文件更改申请表》负责实施更改，并负责打印、换页或换版，换页时应收回作废的旧页，换版按4.7实施。
4.7 文件的换版与作废
4.7.1 当文件按《文件更改申请表》更改次数**过九次或更改内容**过40%时应进行换版，原版本文件作废，换发新版本，换版发放按4.6实施。
4.7.2作废文件加盖“作废”印章并收回，需作资料保留的由文件管理员再加盖“保留”印章后方可登记保存，其余作废文件按4.5.6规定销毁。
4.8文件的借阅、复制
借阅、复制与管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门主管按规定权限审批后向文件管理人员借阅、复制。
4．9 文件的管理
4.9.1文件经审核、批准后，原件存档保管; 以软盘贮存的文件，文管进行标识。
4.9.2文管每半年应全面检查各种在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。任何人不得在受控文件上乱涂改画，确保文件清晰，易于识别和检索。经常对受控文件进行清理，编制《受控文件清单》，使文件的更改和现行修订状态得到识别。
4.10 归档的文件和资料应存放在**柜中，并保持环境干燥，防止霉变、虫蛀和丢失。
4.11档案资料管理
a.档案资料管理包括客户资料和过程相关资料两大项内容；
b.档案资料管理由文管负责.
公司为确保外部提供的过程、产品和服务符合要求，由采购部组织建立和保持《采购控制程序》，以规范采购作业过程及对供应商、外包商的控制管理（包括选择、评价和重新评价供应商、外包商的准则）；公司对外包的任何影响到服务符合性的过程,应确保对其实施控制。
对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的的信息。
8.4.2控制类型和程度
采购部根据公司要求建立并执行《采购控制程序》,对材料供应商及外包方均应按其提供服务能力、检验能力等进行评鉴和选择（已通过ISO9001/ISO14001/45001等系统验证的供方**考虑,但至少需通过ISO9001体系的认证），并建立合格环保供应商名册，合格环保供应商管理卡，供应商评鉴记录表并予保存。
建立合格环保供应商评鉴规定和方法，并对不合格的供应商要限期改善，必要时取消其供应商资格。
对供应商应定期或不定期进行考核，并保存记录。
所采购或获得的物料&服务均应符合实用的法律法规要求。
为确保外部提供过程、产品和服务满足要求，由技术部规定和执行对采购产品的验证程序、对供应商出货资料进行评估分析及其它相关的活动，如客户要求在供应商处验证时，应在合同中明确规定预期的验证安排和产品放行的方法。
审核报告
审核报告主题发生加大变化
主要变化点
报告的主体结构发生调整，5“管理体系综合评价”按照PDCA进行编排，各标准要素融入到PDCA过程中
增加组织内外部因素、相关方需求和期望确定的评价内容
增加应对风险和机遇应对的评价
其它针对新标准的适应性修改
资料审查
关注点
审核文件包的版本及文件齐全性
关于认证范围的描述
关于标准条款不适用合理性的确认
关于组织风险和机遇及其应对措施的描述
关于过程绩效参数的描述
针对质量管理体系支持持续提品和服务的能力的描述
-/gbafcjj/-
http://iso9001fsc1.b2b168.com
