分析和评价
建立《分析与评价管理程序》，证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，公司建应确定、收集和分析适当的数据和信息并进行分析结果评价，制定并执行包括以下内容：
a) 产品和服务的符合性；
b) 顾客满意程度；
c) 质量环境职业健康安全管理体系绩效和有效性；
d) 策划是否得到有效实施；
e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性；
f) 外部供方的绩效；
g) 质量环境职业健康安全管理体系改进的需求。
4.4.3 技术部应根据校准周期的要求和设备使用情况，在年初编制年度检定计划，以保证设备按规定周期复检；
4.4.4 检定后的设备以悬挂或粘贴等方法表明检定状态（标签上必须标注校验单位或部门、设备编号、本次检定日期、有效期等内容），有铅封要求的仪器设备必须保持铅封状态；
4.4.5 对需要进行内部校准的设备，使用部门应编制相应的《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经技术部批准后实施，并填写《内校记录表》。
4.5 监控和测量设备的使用必须同时满足下列条件：
4.5.1 操作人员必须经过有关部门考核合格。操作时必须严格按设备使用说明书或操作规程进行工作；
4.5.2 工作环境条件（包括温度、湿度等）必须符合规定要求；
4.5.3 设备处于周检期内，且具有检验和试验工作所需的准确度、精密度。
4.6 在校准周期内如果长期连续使用（或使用频度较高），要定期对测量和监控设备进行校准，以预防失准。
4.7 当发现测量和监控设备未进行检定（包括**出校准周期）或处于失准状态而使用时，应立即停止使用，使用部门应组织专业人员对**阶段测量结果的有效性进行评审。如可能因此而出现不合格时，应及时书面报告技术负责人进行处置。在对设备进行校准并经确认后方可进行测量工作。
4.8 检验、测量和试验设备的存放、保管、运输
4.8.1 检验、测量和试验设备的存放场所应符合对环境的要求，并有专人负责定期维护保养；
4.8.2 携带式的或小型的检验、测量和试验设备在非工作期间应单独存放在干燥通风的场所，并定期对其进行维护保养，不得与其它物品混放；
4.8.3 测量和试验设备的运输使用单位要*专人负责，并应设置有效的安全防震措施，不得与其它物品混装。经搬运后重新安装的设备需要重新校准。
4.9 用于校准的依据，应能溯源到国际或国家的有关标准，当不存在上述基准时，用于校准的依据，应自行形成文件。
4.10 当计算机软件用作检验手段时，在使用前由技术部加以确认，编制《有效软件目录》。并规定周期再确认。
设计和开发的输入
公司应确定与产品和服务要求有关的输入，并对这些输入进行及时的评审，以确保输入是充分与适宜的，并确保要求的内容清楚完整。这些输入应包括：
1) 功能和性能要求；
2) 来源于以前类似产品活动的信息；
3) 法律法规要求；
4) 公司承诺实施的标准和行业规范
5) 由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果；
应对以上输入的充分性和适宜性进行评审，并应解决相互冲突的设计和开发输入；公司应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
8.3.3 设计和开发控制
应对设计和开发过程进行管理以确保：
1) 规定拟获得的结果；
2) 在设计的适宜阶段，应组织对设计进行评审，以评价设计和开发结果满足要求的能力；
3) 在设计的适宜阶段，应实施验证活动，以确保设计和开发的输出满足输入的要求；
4) 在设计的适宜阶段，应实施确认活动，以确认顾客符合的要求，方可进行服务试用；
5) 对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施；
6) 保留这些活动的成文信息。
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