4.4文件的受控状况
文件分为受控文件和非受控文件，凡与管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件,由主管部门按规定发放。受控文件范围包括管理手册和第二、三、四级支持性文件(见4.1)。所有文件必须在该文件的封面加盖表明其受控状态的章，注明分发号。
4.5文件的发放和销毁
4.5.1 管理手册（一级）发放由文管员编制《文件发放/领用申请表》，管理者代表批
准管理手册的发放，批准后交文管员执行。
4.5.2 支持性文件（二、三、四级）发放由编制部门提出，并填写《文件发放/领用申请表》，经管理者代表批准后，由文管员负责发放。
4.5.3 文管负责填写《文件发放/回收记录表》，文件使用人签名领取；
4.5.4 公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的受控文件复印件，一经发现，立即由文管员收回，以确保各使用场所都能使用文件的有效版本。
4.5.5 当文件使用人将文件遗失或需领用新文件时，应填写《文件发放/领用申请表》经原发放审批人批准后重新领用手续。
4.5.6 文件销毁前，文管员应填写《文件销毁、保留登记表》，报原文件发放批准人批准后实施。
4.6 文件更改
4.6.1 文件需要更改时，应由文件编制部门填写《文件更改申请表》，说明更改原因、更改前内容和更改后内容，文件更改应经原审批人批准。如果*其他部门审批时，该部门应获得审批所需的有关背景资料。管理手册的更改应在修改页上进行登记。
4.6.2文件更改批准后，由文管根据《文件更改申请表》负责实施更改，并负责打印、换页或换版，换页时应收回作废的旧页，换版按4.7实施。
4.7 文件的换版与作废
4.7.1 当文件按《文件更改申请表》更改次数**过九次或更改内容**过40%时应进行换版，原版本文件作废，换发新版本，换版发放按4.6实施。
4.7.2作废文件加盖“作废”印章并收回，需作资料保留的由文件管理员再加盖“保留”印章后方可登记保存，其余作废文件按4.5.6规定销毁。
4.8文件的借阅、复制
借阅、复制与管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门主管按规定权限审批后向文件管理人员借阅、复制。
4．9 文件的管理
4.9.1文件经审核、批准后，原件存档保管; 以软盘贮存的文件，文管进行标识。
4.9.2文管每半年应全面检查各种在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。任何人不得在受控文件上乱涂改画，确保文件清晰，易于识别和检索。经常对受控文件进行清理，编制《受控文件清单》，使文件的更改和现行修订状态得到识别。
4.10 归档的文件和资料应存放在**柜中，并保持环境干燥，防止霉变、虫蛀和丢失。
4.11档案资料管理
a.档案资料管理包括客户资料和过程相关资料两大项内容；
b.档案资料管理由文管负责.
环境、职业健康安全体系运行策划和控制
公司建立、实施和控制满足环境、职业健康安全管理体系要求所需的过程，并通过以下方式实施应对风险和机遇的措施、目标及其实施的策划所确定的措施：
——为过程建立运行准则；
——按照运行准则实施过程的控制。
注：控制可包括工程控制、程序。控制可以依一个次序（如消除、代替、管理）实施，并可单独或组合使用。
公司确保外**程受控或可施加影响。应用于这些过程的控制或影响的类型和程度应在环境、职业健康安全管理体系中加以规定。
8.1.2.1 从符合生命周期的角度来看，公司应：
a）适用时，建立运行控制，以确保体现在生产和服务开发的环境要求，考虑生命周期的每个阶段；
b）适用时，确定生产的环境要求；
c）向包括承包商在内的外部供方传达相关的环境要求；
d）考虑有关生产和服务的提供、交付、处理过程潜在重要环境影响信息的需求。
总则
公司考虑已确定的风险和机遇，应：
a) 确定监视和测量的对象，以便：
——证实产品质量、环境、职业健康安全要求的符合性（法律法规、客户、相关方要求和公司承诺）
——评价过程绩效
——确保管理体系的符合性和有效性
——评价客户满意度
——主动性绩效测量，跟踪重大风险危险源、重要环境因素的控制，跟踪管理目标和方案的落实情况及有效性
——被动性绩效测量，即监视环境、职业健康安全事件（包括事故、事件等）和其他不良环境、职业健康安全绩效的历史证据
——评价管理体系绩效和有效性
b) 评价外部供方的业绩；
c) 确定监视、测量（适用时）、分析和评价的方法，以确保结果可行；
d) 确定监测和测量的时机；
e) 确定对监测和测量结果进行分析和评价的时机；
f) 确定所需的管理体系绩效指标。
公司建立过程，以确保监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施。公司保持适当的文件信息，以提供“结果”的证据。
公司建立了《安全事故处理控制程序》、《不合格/不符合控制程序》《纠正和预防措施控制程序》，对不合格和纠正措施，规定以下方面的要求：
10.2.1 若出现不符合/不合格，包括来自于投诉的不合格，公司应：
a）对不符合/不合格做出应对，并在适用时：
1）采取措施以控制和纠正不符合/不合格；
2）处置所产生的后果，包括减轻有害的质量/环境/安全影响。
b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不符合/不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
1）调查事件或评审和分析不符合/不合格；
2）确定事件或不符合/不合格发生的原因；
3）确定是否存在或可能发生类似的不符合/不合格。
c）实施所需的措施；
d）对严重的事故、事件、不符合采取的纠正措施，要确保和问题的严重程度和面临的职业健康安全风险相适应；评审所采取的纠正措施的有效性；
e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；
f) 纠正措施实施前，要对其可能带来的新风险进行评价，以防止产生新的风险；
g）需要时，变更管理体系。
纠正措施应与所产生的不符合/不合格、所涉及的事件或潜在的影响相适应。
测量的溯源性
公司的产品溯源性当有测量溯源性要求时，或公司认为测量的溯源性是证实测量结果有效性的一个重要部分时，测量设备应：
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行验证和校准。当不存在这样的标准时，用作校准或验证的基准应做为文件化信息予以保留。
b) 具有标识，以确定它们的状态；
c) 得到保护，防止可能引起校准状态和后续测量结果失效的调整、损坏或退化；
当发现测量设备不适合预期目的时，公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
当计算机软件用于监视和测量时，应对其满足预期用途的能力进行确认。确认应在初次使用前进行，并在必要时重新确认。
公司为确保外部提供的过程、产品和服务符合要求，由采购部组织建立和保持《采购控制程序》，以规范采购作业过程及对供应商、外包商的控制管理（包括选择、评价和重新评价供应商、外包商的准则）；公司对外包的任何影响到服务符合性的过程,应确保对其实施控制。
对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的的信息。
8.4.2控制类型和程度
采购部根据公司要求建立并执行《采购控制程序》,对材料供应商及外包方均应按其提供服务能力、检验能力等进行评鉴和选择（已通过ISO9001/ISO14001/45001等系统验证的供方**考虑,但至少需通过ISO9001体系的认证），并建立合格环保供应商名册，合格环保供应商管理卡，供应商评鉴记录表并予保存。
建立合格环保供应商评鉴规定和方法，并对不合格的供应商要限期改善，必要时取消其供应商资格。
对供应商应定期或不定期进行考核，并保存记录。
所采购或获得的物料&服务均应符合实用的法律法规要求。
为确保外部提供过程、产品和服务满足要求，由技术部规定和执行对采购产品的验证程序、对供应商出货资料进行评估分析及其它相关的活动，如客户要求在供应商处验证时，应在合同中明确规定预期的验证安排和产品放行的方法。
过程运行环境
为了确保产品能够满足要求，从质量要求、流程、技术、社会、物理和人的生理、心理等方面考虑，公司提供并由各责任部门管理适当的工作环境：
a) 符合国家法律法规要求；
b) 保持良好的办公环境，营造公司内部良好、融洽的工作氛围，加强员工之间的团结协作，鼓励员工发挥自己的潜能，开展创造性工作；
c) 车间现场必须做到安全文明，保持良好的工作环境；
d) 积极取得外界及客户的认同，创造良好的外部环境。
行政部负责办公环境的控制，生产部负责产品提供过程相关的运行环境的管理。
7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1 总则
当监视或测量用于验证产品服务要求的符合性时，公司应确定并提供所需的资源以确保结果有效和可靠。公司应确保提供的资源：
a) 适用于特定类型的监视和测量活动；
b) 得到维护以确保持续适宜其目的。
品管部负责公司测量资源管理，包括检验和试验器具、计量器具及与之配套使用的计算机软件等，应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。
公司建立、实施和保持外部沟通的方式，包括电话、电子邮件、会议、文件、传真、信函、研讨会、座谈等，沟通公司的服务在质量、环境、职业健康安全方面的信息。
沟通信息应作为体系更新和管理评审的输入。
应保持沟通的外部相关方及与其沟通的内容包括：
a) 外部供方，沟通采购相关的信息，包括质量、环境、职业健康安全信息。
b) 客户，特别是与产品相关信息、合同更改，以及客户反馈，包括客户抱怨等求信息、合同信息、产品和服务提供效果的评价信息。
c) 相关方环境、职业健康安全信息回馈的信息及其环境、职业健康安全抱怨和投诉。
公司保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：
a）不符合/不合格的性质以及随后所采取的措施；
b）纠正措施的结果。
任何这方面的活动应形成文件化信息，并作为管理评审的输入。
10.3 持续改进
公司持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性，以提升管理体系绩效。
公司考虑分析、评价结果以及管理评审的输出，确定是否存在应关注的持续改进的需求和机遇。
通过：
a) 提升职业健康安全绩效；
b) 促进支持职业健康安全管理体系的文化；
c) 促进工作人员参与实施持续改进职业健康安全管理体系的措施；
d) 向工作人员及其所在的员工代表沟通有关持续改进的结果；
e) 保持和保留成文信息作为持续改进的证据。
-/gbafcjj/-
http://iso9001fsc1.b2b168.com
