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iatf16949认证办理过程中体系建立如何应用五大核心工具
在IATF 16949认证办理过程中,体系建立是一个重要的环节,而五大核心工具可以在体系建立的不同阶段应用,以支持组织实施和符合IATF 16949认证要求。以下是五大核心工具如何应用于体系建立的一般示例:
流程流程图/流程图:在体系建立阶段,可以使用流程流程图来描述和分析组织的核心流程和相关流程。这有助于确定各个流程的输入、输出、活动和控制点,确保流程的一致性和符合IATF 16949要求。
5W1H(Who, What, When, Where, Why, How)分析:在体系建立过程中,可以使用5W1H分析来澄清目标、职责、时间表、地点、原因和方式等方面的信息。这有助于确保在制定体系文件、程序和计划时全面考虑关键问题。
根本原因分析(Root Cause Analysis):在体系建立期间,可以使用根本原因分析工具来确定潜在的问题根本原因。这有助于识别可能影响质量管理体系有效性的根本问题,并采取纠正和预防措施来解决这些问题。
统计过程控制(Statistical Process Control,SPC):在体系建立的过程中,可以使用SPC来监控和控制关键过程的稳定性和一致性。通过收集和分析过程数据,可以识别潜在的变异源,并采取相应的控制措施以确程的可控性和符合性。
8D报告(8 Disciplines Report):在体系建立阶段,如果组织面临复杂和严重的问题,可以使用8D报告来进行结构化的问题解决。通过按照8个步骤的顺序进行问题定义、根本原因分析、解决方案制定和实施等,可以有效地解决问题并采取预防措施。
这些工具的具体应用取决于组织的需求和情况。在体系建立过程中,可以根据需要结合使用这些工具,并根据IATF 16949标准的要求进行适当的调整和实施。这样可以确保组织在认证办理过程中建立一个符合标准要求的有效质量管理体系。
部门由专人负责统计技术的实施,督促操作者正确填写各类原始记录,确保数据的科学、准确、真实。
统计技术的应用部门应将统计结果及时报送品质部,以用于质量改进;由品质部对统计技术实施的效果进行检查和验证。统计技术适用性、有效性的判定准则:
a) 不合格品率是否降低;
b) 产量、效益、工作效率是否提高;
c) 过程能力是否提高等。
办理IATF 16949认证过程中可能会遇到一些难点,包括:
复杂的要求:IATF 16949标准对汽车质量管理体系的要求严格和复杂。理解并满足这些要求可能需要投入大量的时间和资源,并且需要与各个部门和层级的人员密切合作。
文档控制:IATF 16949要求组织建立详细的文件控制程序,并对文件进行严格管理。确保所有文件的准确性、新性和可访问性可能是一个挑战。
供应链管理:IATF 16949对供应链的要求严格,组织需要与供应商建立有效的质量管理合作关系,并确保供应链的一致性和稳定性。
文化和组织变革:实施IATF 16949标准可能需要进行组织文化和工作流程的变革。这可能涉及到员工的培训和意识提升,以及与既有实践和习惯的调整。
审核准备:外部审核是获得IATF 16949认证的重要步骤。为了*审核,组织需要做好充分的准备工作,包括文件准备、内部审核和纠正措施的实施。
要成功办理IATF 16949认证,组织需要充分了解标准要求,建立有效的质量管理体系,并与认证机构密切合作,确保满足要求并持续改进。
成品检验
需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格后,才能进行成品的监视和测量。交验的成品,须放置于“待检区”或加待检标识,由品质部检验员根据成品检验作业书进行检验,并填写《成品检验记录》。
检验合格的产品,由品质部 检验员按《标识和可追溯性控制程序》要求对产品进行合格标识,检验员加盖,通知车间该批产品进入包装。
包装检验
a) 品质部 检验员按包装检验作业书要求进行包装检验,填写《过程检验记录》。
b) 包装合格后的产品由检验员在入库单上签章,由车间办理入库手续。
c) 包装检验不合格由包装工位返工后,再提交包装检验。
成品检验不合格,由检验员加以隔离,按《不合格品控制程序》执行。
除非得到总经理批准,适宜时得到顾客批准,否则在所有规定检验活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。这种批准而放行的特例应考虑:
1) 这类放行产品和交付必须符合法律法规的要求。
2) 这种特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
在产品出厂前,必要时品质部 应将出厂产品放置于规定区域,通知品质部 现场检验人员。经授权检验员按出厂检验作业书对产品进行复查,填写抽查情况报告,合格品允许发送,不合格品按《不合格品控制程序》规定处置。品质部 的终产品审核员对交付前的产品,按适当的频次根据发货单进行审核,填写出货《成品电机检验报告》,审核合格才能交付发运。
当顾客需要检验报告时,按公司规定的格式内容提供检验报告、试验报告。所有检、试验报告应全面、准确、真实、清晰,并整理归档,予以保存。
1目的
对监视和测量装置进行控制,确保测量结果有效,为产品符合确定的要求提供证据。
2范围
本程序适用于本公司所有量具、测量和试验设备的控制,包括测量和试验设备与顾客提供的测量设备。
3职责
3.1品质部负责监视和测量装置的台账、检定计划及内部实验室管理;
3.2使用部门负责测量装置的点检和维护保养;
3.4采购部负责测量设备的采购。
4工作程序
4.1监视和测量装置的采购
4.1.1使用部门根据过程监视和测量的要求,向采购部提出申请。
4.1.2采购部会同品质部对其进行可行性审核,确定合适的监视和测量装置,申报计划或提出书面申请,报总经理批准,由采购部采购。
4.1.3大型监视和测量装置购入后,由采购部组织品质部、使用单位、财务部按《基础设施控制程序》要求组织验收,并填写《设备开箱验收记录单》。
4.1.4对自制的量具,由生产单位自行设计和制造。
4.1.5对于合格的监视和测量装置,品质部建立《监视测量设备一览表》和《量具管理卡》,并对监视和测量装置进行分类编号,对实物量具进行编号和标识。
4.2监视和测量装置的校准或检定
4.2.1所有监视和测量装置在初次使用前都应进行校准或检定。
4.2.2对照能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置,由品质部联系有校准或检定的计量部门进行校准或检定。
4.2.3对不能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置,由品质部联系原设备制造厂进行校准或检定,应记录校准或检定的依据(见4.2.4)。
4.2.4对本公司自制的量具,由品质部制定进行校准或检定规程,由品质部校准。应记录校准或检定的依据(见4.2.4)。
4.2.5由品质部根据量具的使用频率和规定,确定检定周期,编制量具周期检定计划(年度检定计划),经品质部审核后,报技术主管批准后实施。
4.2.6由品质部根据《监视测量设备校准计划》安排,对到期量具填通知量具使用部门,并按时送检或自检。
4.2.7对本公司自行检定项目(内部实验室)检定人员必须具备计量员证书。
4.2.8对送检的检定单位(外部实验室),应保留该实验室的CNAS证书复印件,包括其实验室业务范围。
4.2.9校准合格的量具应由由品质部保留校准和验证的证书,并对量具进行标识,以确定其校准状态。“合格”标签应合格有效期期和所依据的原校准合格证的编号。计量管理人员应为重点量具建立《量具管理卡》。
监视和测量过程的策划
在进行产品质量先期策划时,根据每个过程对产品要求的符合性和有效性的影响,考虑监视和测量的类型和程度,用适宜的方法进行监视,必要时进行测量。具体要求写入《生产控制计划》。
对采购产品、在制品、终产品安排检验和试验活动,并对检验/试验状态做出标识。
做好监视和测量的记录,选用适宜的统计技术进行分析,以采取有效的改进措施。
过程的监视和测量
过程的监视和测量主要依据《生产控制计划》、《作业书》、《检验书》等,这些文件应包括制造过程能力、可靠性、可维护性和可用性的目标及接收准则。对过程,应其过程参数是否与工艺参数表一致。
过程控制
a)各车间应有效实施过程流程图和《生产控制计划》的规定:
(1)使用规定的检测技术和测量器具;
(2)使用适宜的统计技术(如控制图)对过程进行监视;
(3)抽样方案(计划)和接收准则;
(4)当未能满足接收准则时的反应计划。
b)在控制图上,应标出重要的过程活动(如更换夹具/和设备调整、修理等)。
c)对过程不稳定或统计能力不足的特性,或原来稳定,后又因种种原因变得不稳定的特性,应采取如下措施,确程变得稳定和有能力:
(1)生产部必须实施《生产控制计划》中的“反应计划”来控制生产过程,包括在授权的检验下实施:
——限制或停止产品转到下道工序;
——或对已生产的产品进行检验。
(2)组织有关部门人员分析能力不足的原因,责任部门制定有效的纠正措施计划(必要时,这些计划要取得顾客批准)。
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