地区深圳
业务范围质量管理体系认证
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适用标准ISO9001:2015
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企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
变更的策划
公司确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施(见4.4)。
公司应考虑到:
a.变更目的及其潜在后果;
b.质量管理体系的完整性;
c.资源的可获得性;
d.责任和权限的分配或再分配。
支持
本公司管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源(包括人力资源、基础设施、工作环境等),并对其进行有效的管理,以保证本公司质量管理体系的建立和保持。
公司资源包括:人员、资金、设施、设备、技术和方法等。
所有相关部门负责确定和分配下列资源以执行工作及进行验证活动具备必要技能的合格人力资源,生产和测试设备,检验设备及电脑软件、工作环境。支持(通讯,运输,环境)等.
人员
公司应确定并提供所需要的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。
本公司对每项工作,都会委派基于一定教育,培训,技能和经验的人员去担任,并且有严格人员需求调查和审批、人力资源开发、招聘和考核制度。
基础设施
公司应确定、提供和维护过程运行和实现产品和服务符合性所需的基础设施。
注:基础设施可包括:
a.建筑物和相关设施;
b.设备,包括硬件和软件;
c.运输资源;
d.信息和通讯技术。
本公司需对设备、设施等提供维修、维护和保养,以保证产品的符合性,包括:工作场地和相关设施;支持:包括供水供电系统及其照明。
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本公司总经理负责组织对质量管理目标及其实施的策划,该策划是针对实现质量方针,在公司的相关职能、层次、过程上确定质量目标,确保质量目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。
a.总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应充分体现质量方针的精神,并考虑技术能力、运营、财务、相关方观点等。必要时需在各相应部门的层次上展开分解。次级目标作为对公司总体质量目标的支持,应与总目标保持一致;
b.质量目标应具体,具有可测量性。见0.2“质量目标”。
c.质量目标应考虑与本公司总目标和各部门分目标相适用的,能为本公司的质量管理体系持续改进奠定基础。
d.质量目标应重点关注与产品的合格率和顾客满意的程度相关,如:产品的检验合格率,客户满意度等等;
e.各部门对本部门的质量目标在每半年应进行统计,确认是否达成附件一“公司质量目标一览表”与本部门相关的质量目标;
f.各项质量目标必须形成书面文件,并发布执行。并在正式的内部沟通过程中进行总结交流,如悬挂在公司的公告栏上等。
g.公司对质量目标的达成情况将在定期的管理评审及日常监测中进行审查,必要时进行更新;
为了确保策划的质量目标得到有效的实施,组织应确定:采取的措施;需要的资源;由谁负责;何时完成;如何完成;如何评价结果。
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认证的发展历史及现状
什么是认证?
近代认证的起源?
认证的发展历程。
什么是认证?
ISO/IEC 17000中对认证的规定如下:
认证是指与产品、过程、体系或人员有关的第三方。
ISO 国际标准化组织(International Organization for Standardization ) 1946 年 10 月,25 个国家标准化机构的代表在伦敦召开大会,决定成立新的国际标准化机构,定名为ISO。
近代认证的起源?
近代的产品认证制度早出现在英国 。 1903年英国工程标准会创了世界上个用于符合尺寸标准的铁道钢轨的标志,即“BS标志”又称“风筝标志”。1922年按英国商标法注册,成为受法律保护的认证标志。
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过程运行环境
公司应确定、提供并维护过程运行和实现产品和服务符合性所需要的环境。
注:适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合,例如:
a.社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗);
b.心理因素(如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感);
c.物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。
由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异。
监视和测量资源
总则
当利用监视或测量活动来验证服务符合要求时,公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的 资源。公司应确保所提供的资源:
a.适合特定类型的监视和测量活动;
b.得到适当的维护,以确保持续适合其用途。
公司应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。
测量溯源
当要求测量溯源时,或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应:
a.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息;
b.予以标识,以确定其状态;
c.予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现测量设备不符合预期用途时,公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时采 取适当的措施。
与管理层沟通后得知,本公司产品目前市场需求量较高,虽然市场竞争较为激烈,但是公司技术相对,且人员储备充足,人员流失率尚在可接受范围内,加上社会稳定以及当地的扶持,故认为公司所处的环境适合公司的发展和生存。
公司管理评审计划在本月中旬进行,届时管评输入将对上述内容进行评审。
公司相关方包括:
顾客、终用户或受益人、法人、股东、银行、供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及、地方社区团体、非组织;
公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值,详见公司《相关方需求和期望清单》。
本公司在《质量手册》4.3中明确了质量管理体系的范围为:高岭土的加工。
覆盖了本公司的产品类型,符合要求;
1、本公司质量管理体系文件齐全(包括标准要求的质量手册、程序文件等)、记录完整(包括标准要求的记录),并按质量管理体系文件的要求进行质量管理活动,并实施、保持和改进 QMS。(R)
2、质量手册、程序文件已对 QMS 过程进行策划、确定并进行管理,并对过程间的顺序及相互关系及管理方式在程序文件和质量手册中进行了规定。(R)
3、本公司为推行 ISO9001:2015,对资源需求进行了分析,以确保QMS 各过程资源和信息充分以支持过程有效运行和监视。(R)
4、本公司 QMS 过程已在质量手册中予以规定,过程监视和测量点已在手册中予以规定。对测量和监视结果按文件规定要求进行分析、改进。(R)
5、本公司识别外程:无。
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