汽车质量管理体系认证-潮州IATF16949汽车质量管理体系认证需要什么流程

设计更改 在产品规范和技术文件中对产品设计和包装设计产生影响的改动。 新产品设计确认以前根据设计验证、外部顾客、供应商工程更改申请做出的设计更改，和新产品设计确认以后根据外部顾客、供应商工程更改申请和/或公司内部相关部门提出的设计更改。
过程更改 生产过程变化而对产品质量有影响的改动。 供应商变更，生产场所变更、新人新线生产、生产设备变更、使用的原材料或零部件功能/性能变更(对产品功能/性能无影响)、作业方法、检测方法发生改变。
临时更改 应急情况下，对特定批次产品进行的短期（不**过90天）的更改。 应急情况下：供应商变更，生产场所变更、新人新线生产、生产设备变更、使用的原材料或零部件功能/性能变更(对产品功能/性能无影响)、作业方法、检测方法发生改变。
内审员必须使用过程方法，根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程（CQP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）中的每一过程的六个方面进行认真检查审核：
1）该过程的输入是否充分？
2）该过程输出是否适宜和有效？
3）该过程主管部门的责任是否明确和清楚，其岗位人员是否胜任？
4）该过程的资源是否适宜和充分？
5）该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施？
6）该过程的业绩表示什么？是否达到了策划的预期目标？

过程更改可行性评估
对于顾客、供应商、公司内部提出的过程更改要求，项目责任部门在收到更改申请后2个工作日内，组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
若评估后可行，需要提请客户批准的，则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》，并由采购部提请客户批准。
项目责任部门对可行性报告结论进行批准。
对于重大的过程更改，涉及工作场所的变更，模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加，则项目责任部门还应出具相关资料提交副/总经理批准。
批准后的更改，由文控中心发行《工程更改通知单 ECN》给相关部门，相关部门负责过程更改的执行。
供应商的过程更改
品质部来料检测组负责供应商的过程更改后产品质量验证，验证不合格时，则提请采购部通知供应商改进，直至合格为止。涉及到P**的，应重新提交P**。
内部过程更改
试生产前，项目责任部门负责过程更改验证和确认。
试生产后，采购部工程负责过程更改验证和确认。并提请项目责任部门批准。
当顾客有要求时，过程更改后的产品提交给顾客确认。
对于重大的过程更改，比如：自动化作业方式代替手工作业方式等，则必须组织试生产对整个过程确认。
试生产确认前，项目责任部门负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。
试生产确认后，采购部、品质部负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的更新，并归档管理。

校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置，由品质部按《记录控制程序》保持记录：
a) 按工程更改进行的修改（如适用）。
b) 当接受校准时，任何偏离规范的读数。
c) 在校准后，符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运，通知顾客的记录。

1目的
确定、收集和分析适当的绩效数据，以证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，同时持续改进质量管理体系的有效性，减少过程变差和浪费，降低风险。
2范围
适用于本公司与质量管理体系有关的绩效数据分析、使用及持续改进。
3职责
3.1品质部负责确定、收集有关数据，并对数据进行总体分析。
3.2相关部门负责收集有关数据，对数据进行初步分析并形成报告提交给品质部进行汇总。同时，执行经评审确定的相关改进计划。
3.3管理者代表负责对体系运行绩效数据分析结论和改进建议的决策。
产品的监视和测量
公司品质部在设计和开发的过程中应确定产品的接收准则。表述接收准则的文件，除应按程序进行审批外，要求时，还应由顾客批准。对于大批量生产的产品，可以通过Cpk过程能力分析来其产品特性。
产品检验的接收准则：
a)计数值特性的接收准则为零缺陷，即Ac=0。
b)计量值特性的接收准则为主要项目合格率为。
检验员按照检验规程，进行生产过程的产品检验和试验，当检验结果达不到接收准则时，应进行检验或作为不合格品处理。
检验书
检验人员所在部门编制检验书，由部门负责人批准。检验书内容包括：
a) 工序检验点设置；
b) 检验项目；
c) 检验依据；
d) 检验方法；
e) 抽样方案及接收准则；
f) 反应计划。
进货（包括外协件）检验
采购物资进公司后，仓管员要求供方并按位置放置，清点品名、规格、数量、制造单位等。
仓库通知检验员。检验员到现场对实物进行取样或检验，并按检验作业书进行理化性能检验或试验，将结果反馈给采购员并由其填写《进货验证记录》。
必要时可进行材料的试验分析，由检验员报部门负责人同意后，进行抽检分析。
检验合格的物资粘贴合格标志，通知仓管员办理入库手续。
当合同规定在供方货源处进行验证时，相关部门提前沟通好，安排检验员到货源地，按正常检验流程进行验证。
紧急放行
a) 当生产急需但来不及验证情况下，由生产部填写《紧急放行申请单》，经品质部审核，主管生产批准后，交品质部实行紧急放行。
b) 仓库保管员根据批准的《紧急放行申请单》,按规定数量留取同批样品送检，其余由检验员在领料单上“紧急放行”后放行；车间在其后生产的产品上也应“紧急放行”。
c) 在放行的同时，检验人员应继续完成该批产品的检验，作出检验结论后通知生产部，产品合格由生产部撤离性标识。如不合格时，则由生产部从现场追回产品，并按《不合格品控制程序》执行。对已制成的半成品或产品应进行全检，要在检验记录上所用物料的情况。
d)如生产部门使用了紧急放行的物料，成品检验员确保使用了紧急放行物料的产品入库前，紧急放行物料的检验报告已发出并符合规定的要求。
进货产品的验证方式
验证方式可包括：检验、测量、外观检查、工艺验证、提供合格文件等方式。根据物资的重要程度，依照进货验证规程中规定的验证方式进行。
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