HACCP认证危害分析与关键控制点体系认证
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适用标准V1.0
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1关键控制点(CCPs)的识别
a)根据危害分析的结果(危害分析工作表),由HACCP计划管理的控制措施所在的产品和/或过程步骤即为关键控制点。
b)如果危害分析的结果不能确定关键控制点,潜在的危害须由操作性前提方案控制。
c)同一危害可能由不止一个关键控制点实施控制;而在某些产品加工中可能识别不出关键控制点。
2关键控制点中关键限值(CL)的确定
2.1设定关键参数
a)有某一个关键控制点上的食品安全危害都应设立对应的关键参数,关键参数应能严格反映危害水平。
b)关键参数应符合有效、直观、简捷快速和经济的原则。可考虑使用温度、时间、厚度、纯度、PH值、水分活度、体积等;
c)从危害及其可接受水平、相应的控制措施来确定关键参数。只符合上述原则,应**考虑直接依据危害来设立关键参数。
2.2确定关键限值
a)针对每个关键参数,确定关键限值。在关键限值内,应可确保食品安全危害在可接受水平内。
b)确定关键限值要基于科学依据,如法规、科学文献、工业标准、验证和确认的结果、试验结论、客户和意见、公认惯例等。
c)当一个关键参数控制多个危害水平时,其关键限值应由对其不敏感的危害来决定。
2.3应保持文件化的确定关键限值全理性的证据,必要时,编制《关键限值技术报告》,阐述设立关键参数和确定关键参数的科学依据。
2.4基于主观信息的关键限值,如对产品、过程、处理等的感官检验,应有书、规范和(或)教育和培训的支持。
2.5建立操作限值
必要时,针对每个关键限值,适当选取更严格的数值作为操作限值。如果说明CCP有失控的趋势,**过操作限值,但没有**过关键限值及时采取纠正和纠正措施,以减少**出关键限值的可能。
3关键控制点中的监视系统
3.1对每个关键控制点应建立监视系统,测量和观察其所有关键限值,以关键控制点处于受控状态。
3.2监视系统包括监视对象、方法、频率、职责和记录等方面的要求,应能够及时识别是否**出关键限值,以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。
3.3监视对象:每个关键控制点的关键参数。
3.4监视方法:
a)监视方法应保证在适宜的时间框架内(在产品交付前)提供结果。通常选择化学或物理的可提供快速的结果的方法。
b)方法使用监视装置时应标明,如监测温度计、钟表、PH计、水活度计、传感器及。
c)监视和测量装置的控制(包括校准)按《过程及产品监视与测量程序》的要求进行。
3.5监视频率:应根据危害分析工作表决定。监视可以是连续的或非连续的,如果可能应连续,如果不能连续监测,应确定监测周期。
3.6监视职责:
a)规定每个监视对象的监视和评价监视结果的职责和权限,应指明部门和岗位。执行这相关职责的岗位应能及时地进行活动,准确记录每次活动。
b)监视职责应尽可能由关键控制点上的直接操作岗位承担,而相应的品管宜担当评价监视结果职责。
3.7监视记录:应对所有的监视数据由监视人员进行实时记录,填写《关键控制点监视记录表》并由其主管进行当班审核,出现偏差时还应有评价监视结果人员的即时审核。
3.8监视系统应以HACCP计划表中详细规定,必要时建立程序或书做进一步的规定。
4监视结果**出关键限值时采取的措施
根据关键控制点监视系统的特性,预先策划监视结果**出关键限值时所采取的措施,并在《HACCP计划表》中明确规定。
5建立HACCP计划表
食品安全小组根据以上步骤的输出,编制《HACCP计划表》,包括如下内容:
a)HACCP计划所要控制的危害;
b)已确定危害将被控制的关键控制点(CCPs);
c)针对每个危害,在每个关键控制点(CCP)上的关键限值;
d)对每个关键控制点(CCP)中每种危害的监视程序;
e)关键限值**出时应采取的措施;
f)负责执行每个监视程序的人员;
g)监视结果的记录。
6 HACCP计划的验证
a)目的:验证HACCP计划的要素得以实施且有效。
b)方法:检查监视记录,验证方案是否得到实施;运行HACCP计划,检查其控制的关键参数是否在预期范围内;现场检查设备、仪器、人员是否符合要求。
c)频率:运行或变更后重新运行时和不**过一年的时间间隔进行。进行。
d)职责:由HACCP小组负责。
e)记录:参加人员应填写验证签到表(会议签到表),编写操作性前提方案验证报告记录验证过程和结果。对验证不合格开立文件更改申请表或不合格处理单以对其进行纠正。
当发生以下变化时:HACCP小组要对HACCP计划的适宜性重新确认,可以在开管理评审会议时同时进行,参见《管理评审控制程序》。
a.原料发生变化;
b.产品和工艺有了变化;
c.验证数据出现相反的结果;
d.经常出现对关键限的偏离;
e.在对生产过程的观察中发现了新的问题;
f.销售方式和消费者发生变化;
g.当发生其它变化时。
HACCP小组负责对消费者投诉进行评估来评价HACCP体系;
(见《与顾客有关要求控制程序》、《产品标识和可追溯性控制程序》)
当出现了新的危害或新的控制技术或国家相关法律法规(包括国家强制性标准)发生变化时,HACCP小组要重新确认HACCP计划;
HACCP小组负责组织和实施内部审核,每年至少一次;
(见《内部审核控制程序》)
HACCP小组根据需要负责组织和协调第三方审核,利用内、外审核结果来评价HACCP体系。
对每批终产品按照《监视和测量控制程序》以及《检验规程》要求进行检验以验证评价HACCP体系的有效性。
对SSOP的执行情况进行相关的验证;
(见《卫生标准操作规范》)
HACCP小组要对培训的充分性进行评价(包括HACCP计划的培训、对执行卫生程序标准的培训);
(见《人力资源控制程序》)
支持性文件
《HACCP计划表》、《卫生标准操作规范》、《人力资源控制程序》
《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》、《检验规程》

培训有效性评价
1 对培训的有效性需进行评价,评价的方式可以是笔试、面试、实际操作等。
2培训结束后的有效性评价均形成培训记录,由办公室保存。
3参加评价人员有培训实施部门的经理或培训教师,对评价结论由参加评价人员签字认可。
被培训人员的能力确认
1 经培训考核和评价后,对其岗位能力进行确认,由办公室负责。
2根据被培训人员掌握的相应的知识(技能),结合其工作经历或经验,对其是否具备相应岗位的能力要求进行确认。
3能力确认一般在岗位相关知识或技能综合(本年度)培训完成后进行。
4 对培训后达不到所需要求的人员应重新进行培训或进行试用,直至达到要求为止。
5关键过程人员每年由办公室组织对其能力进行确认,确认记录在个人培训档案的相关栏目中。

关键过程、过程、特种工作人员的培训:
a)特种工作人员(汽车驾驶员、财务人员、电工、检验员、内审员等)培训,按国家有关规定执行,办公室验证并登记其上岗;
b)专职负责消毒的人员、采购物品验证人员、专职质量检验员、内部审核人员、工序、关键控制点的人员、实施纠正的人员等作为本组织关键过程,对这些过程人员进行知识和岗位技能培训并具有相关经验;
关键过程、过程、特种工作人员认可:
a)特种工作人员其经国家和行业规定培训合格,取得相应的明后,办公室负责登记,保存明复印件,同时编制《岗位能力评价和确认记录》,附其所取得的资料,交管代/食品安全小组长签字认可并备案;
b)关键/过程人员的认也可在其能力确认后进行,由办公室编制《岗位能力评价和确认记录》,管代/食品安全小组长签字认可并备案;
4.6.1办公室根据实际需要增加或调整公司年度培训计划。
4.6.2各部门根据工作需要或情况变化增加、取消或调整年度培训计划,须报质量技术部审批,在培训实施计划中进行调整。

基础设施的提供:
管理者根据生产的需要,确定并提供了足够的基础设施,包括:
a) 必要的生产设备和检测设备;
b) 足够生产和储存的场所;
c) 必要的支持,如运输、通讯等。
基础设施的采购:
有需求,欲申购设备时,按《采购控制程序》要求进行,后需经总经理批准。
基础设施的管理:
3.1基础设施管理部门应对设备进行编号并进行记录。
3.2生产部及实验室将生产设备资料记录入《生产设备台帐》、《监测设备台帐》;
3.3生产部及实验室为设备建立《设备维修保养计划》。
3.4基础设施的使用人应严格按其使用规范使用并进行良好的防护。必要时,使用部门主管制订相应的设备操作和保养书,以设备的正确使用和维护。
HACCP认证的费用:
HACCP认证与培训辅导的费用包括:认证费、辅导费、差旅费、甚至是小意思,HACCP认证的费用在两万到四万之间。
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